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Promuovere una scelta informata per lo screening del cancro al seno

7 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Comprensione dell'elaborazione affettiva delle prove scientifiche per promuovere una scelta informata per lo screening del cancro al seno

Identificare la prevalenza e i predittori di reattanza, autoesenzione, incredulità, deroga alla fonte in reazione alle prove sui benefici e sui danni della mammografia e sulle conseguenze per il processo decisionale e la fiducia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'obiettivo è identificare la prevalenza e i predittori di reattanza, autoesenzione, incredulità e deroga alla fonte in reazione alle prove sui benefici e sui danni della mammografia e sulle conseguenze per il processo decisionale e la fiducia. La ricerca non ha ancora identificato in modo sistematico la percentuale di donne che rispondono negativamente (vs. positivamente) alle prove sui benefici e sui danni dello screening mammografico, o ha tentato di spiegare queste risposte esaminando i predittori basati sulla teoria. Lo sperimentatore svilupperà e condurrà un sondaggio rappresentativo a livello nazionale basato sulla probabilità in cui le prove mammografiche vengono comunicate utilizzando le migliori pratiche attuali nella comunicazione del rischio. Gli investigatori identificheranno i predittori basati sulla teoria di risposte negative e positive a tali prove e identificheranno le conseguenze di queste risposte per vagliare il processo decisionale e la fiducia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

498

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 37 anni a 47 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne 39-49 anni che hanno accettato di essere contattate per un colloquio telefonico di follow-up. In particolare le donne che hanno espresso reazioni negative alle prove mammografiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età compresa tra 39 e 49 anni
  • Nessuna storia di cancro al seno
  • Nessuna mutazione BRCA 1/2 nota

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese o spagnolo
  • Le persone che non sono in grado di fornire il consenso informato (ad es. grave demenza o disabilità cognitiva o analfabeta
  • Storia del cancro al seno
  • Mutazione BRCA 1/2 nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne di età compresa tra 39 e 49 anni negli Stati Uniti
Il gruppo è costituito da donne di età compresa tra 39 e 49 anni negli Stati Uniti che ricevono un intervento di aiuto alla decisione. L'intervento è un aiuto decisionale per lo screening del cancro al seno con informazioni sulle linee guida per lo screening, la riduzione della mortalità per cancro al seno, i falsi positivi, la sovradiagnosi e una stima personale del rischio di cancro al seno.
Comportamentale: Aiuto alla decisione
Aiuto decisionale per lo screening mammografico per le donne di 40 anni con informazioni su linee guida per lo screening, riduzione della mortalità per cancro al seno, falsi positivi, sovradiagnosi e una stima personale del rischio di cancro al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattanza
Lasso di tempo: 24 ore
In risposta alle prove mammografiche, sensazione che le informazioni siano manipolative o di parte. 4 domande in totale, ciascuna su una scala Likert a 7 punti, con punteggi medi che vanno da 1 a 7. I punteggi medi più alti riflettono una maggiore reattanza.
24 ore
Incredulità
Lasso di tempo: 24 ore
In risposta alle prove mammografiche, sensazione che le prove non siano accurate o credibili. 4 domande in totale, ciascuna su una scala Likert a 7 punti, con punteggi medi che vanno da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette più incredulità nelle informazioni.
24 ore
Deroga alla fonte
Lasso di tempo: 24 ore
In risposta alle prove mammografiche, ritenere che la fonte delle prove non sia affidabile o competente. 4 domande in totale, ciascuna su una scala Likert a 7 punti, con punteggi medi che vanno da 1 a 7. Un punteggio medio più alto riflette una maggiore deroga alla fonte.
24 ore
Autoesenzione
Lasso di tempo: 24 ore
Sentire che le prove mammografiche non sono rilevanti per se stessi. 34 domande in totale, ciascuna su una scala Likert a 7 punti, con punteggi medi che vanno da 1 a 7. Punteggi medi più alti indicano una maggiore convinzione che l'informazione non sia rilevante per se stessi.
24 ore
Intenzioni di screening
Lasso di tempo: 24 ore
Intenzioni di impegnarsi nello screening mammografico. Le opzioni includeranno: 1. Ho intenzione di iniziare/continuare a sottopormi regolarmente a mammografie quest'anno. 2. Ho intenzione di aspettare fino a quando non sarò più grande, ma prima dei 50 anni, per sottopormi alla mia prima/prossima mammografia. 3. Ho intenzione di aspettare fino ai 50 anni per sottopormi alla mia prima/prossima mammografia. 4. Non ho intenzione di sottopormi a una mammografia in futuro a nessuna età
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sfiducia medica (Eaton et al., 2015)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala di 6 domande che valuta la sfiducia negli operatori sanitari. Calcolato come attendibilità media (intervallo da 1-fiducia bassa a 5-fiducia alta). Valutato sia prima che dopo la ricezione dell'aiuto alla decisione di screening per valutare il cambiamento
24 ore
Conoscenza dello screening mammografico (adattato da Hersch et al., 2015)
Lasso di tempo: 24 ore
10 elementi che valutano la conoscenza dei benefici e dei danni della mammografia come la sovradiagnosi; calcolata come proporzione su 10 corretta. Punteggi più alti riflettono una maggiore conoscenza; valutato sia prima che dopo il ricevimento dell'aiuto alla decisione di screening
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Cancer Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati del sondaggio resi anonimi saranno condivisi utilizzando l'Open Science Framework. Questi dati saranno condivisi con revisori ed editori prima della pubblicazione dei risultati principali. Dopo la pubblicazione dei risultati principali, i dati resi anonimi saranno resi disponibili al pubblico.

Periodo di condivisione IPD

Tutti gli elementi dello studio tranne i dati saranno condivisi immediatamente. I dati del sondaggio saranno condivisi con i revisori e gli editori prima della pubblicazione dei risultati dello studio principale. I dati del sondaggio saranno condivisi pubblicamente dopo la pubblicazione dei risultati dello studio principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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