Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van een geïnformeerde keuze voor borstkankerscreening

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Inzicht in affectieve verwerking van wetenschappelijk bewijs om een ​​geïnformeerde keuze voor screening op borstkanker te bevorderen

Identificeer de prevalentie en voorspellers van reactantie, zelfvrijstelling, ongeloof, bronafwijking in reactie op bewijs over de voor- en nadelen van mammografie, en de gevolgen voor besluitvorming en vertrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie is het doel om de prevalentie en voorspellers van reactantie, zelfontheffing, ongeloof en bronafwijking te identificeren in reactie op bewijs over de voor- en nadelen van mammografie, en de gevolgen voor besluitvorming en vertrouwen. Onderzoek heeft nog niet systematisch het percentage vrouwen geïdentificeerd dat negatief reageert (vs. positief) om bewijs te leveren over de voor- en nadelen van mammografiescreening, of probeerde deze reacties te verklaren door theoriegestuurde voorspellers te onderzoeken. De onderzoeker zal een op waarschijnlijkheid gebaseerd, nationaal representatief onderzoek ontwikkelen en uitvoeren waarin mammografiebewijs wordt gecommuniceerd met behulp van de huidige best practices op het gebied van risicocommunicatie. De onderzoekers zullen op theorie gebaseerde voorspellers van negatieve en positieve reacties op dat bewijsmateriaal identificeren, en de consequenties van deze reacties identificeren voor het screenen van besluitvorming en vertrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

498

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

37 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen 39-49 die ermee instemden gecontacteerd te worden voor een telefonisch vervolggesprek. Met name vrouwen die negatief reageerden op mammografiebewijs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Tussen 39-49 jaar
  • Geen voorgeschiedenis van borstkanker
  • Geen bekende BRCA 1/2 mutatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels of Spaans sprekend
  • Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven (bijv. ernstige dementie of cognitieve handicap of analfabeet
  • Geschiedenis van borstkanker
  • Bekende BRCA 1/2 mutatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen zijn in de Verenigde Staten tussen de 39 en 49 jaar oud
De groep bestaat uit vrouwen tussen 39 en 49 jaar in de Verenigde Staten die een keuzehulpinterventie krijgen. De interventie is een beslissingshulpmiddel voor screening op borstkanker met informatie over screeningrichtlijnen, reductie van borstkankersterfte, false positives, overdiagnose en een persoonlijke inschatting van het risico op borstkanker.
Gedragsmatig: Beslissingshulp
Beslishulp bij mammografiescreening voor vrouwen van in de veertig met informatie over screeningrichtlijnen, reductie van borstkankersterfte, false positives, overdiagnose en een persoonlijke inschatting van het borstkankerrisico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactantie
Tijdsspanne: 24 uur
Als reactie op mammografiebewijs, het gevoel hebben dat de informatie manipulatief of bevooroordeeld is. 4 vragen in totaal, elk op een 7-punts Likert-schaal, met gemiddelde scores die variëren van 1 tot 7. Hogere gemiddelde scores weerspiegelen een grotere reactantie.
24 uur
Ongeloof
Tijdsspanne: 24 uur
Als reactie op mammografiebewijs, het gevoel hebben dat het bewijs niet nauwkeurig of geloofwaardig is. In totaal 4 vragen, elk op een 7-punts Likertschaal, met gemiddelde scores die variëren van 1 tot 7. Een hogere gemiddelde score weerspiegelt meer ongeloof in de informatie.
24 uur
Bronafwijking
Tijdsspanne: 24 uur
Als reactie op mammografiebewijs, gevoel dat de bron van het bewijs niet betrouwbaar of bekwaam is. 4 vragen in totaal, elk op een 7-punts Likert-schaal, met gemiddelde scores die variëren van 1 tot 7. Hogere gemiddelde score weerspiegelt meer afwijking van de bron.
24 uur
Zelf vrijstelling
Tijdsspanne: 24 uur
Het gevoel hebben dat mammografie-bewijs voor zichzelf niet relevant is. In totaal 34 vragen, elk op een 7-punts Likert-schaal, met gemiddelde scores die variëren van 1 tot 7. Hogere gemiddelde scores duiden op een groter geloof dat de informatie niet op zichzelf relevant is.
24 uur
Screeningsintenties
Tijdsspanne: 24 uur
Intenties om deel te nemen aan mammografiescreening. Opties zijn onder andere: 1. Ik ben van plan om dit jaar te beginnen/door te gaan met regelmatige mammografieën. 2. Ik ben van plan te wachten tot ik ouder ben maar vóór de leeftijd van 50 om mijn eerste/volgende mammogram te laten maken. 3. Ik ben van plan te wachten tot ik 50 ben voor mijn eerste/volgende mammogram. 4. Ik ben op geen enkele leeftijd van plan om in de toekomst een mammogram te laten maken
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische wantrouwenschaal (Eaton et al., 2015)
Tijdsspanne: 24 uur
Schaal met 6 vragen die het wantrouwen in zorgverleners beoordeelt. Berekend als gemiddeld vertrouwen (bereik 1-laag vertrouwen tot 5-hoog vertrouwen). Beoordeel zowel voor als na ontvangst van screeningskeuzehulp om verandering te evalueren
24 uur
Kennis van screening op mammografie (overgenomen van Hersch et al., 2015)
Tijdsspanne: 24 uur
10 items die de kennis beoordelen over de voor- en nadelen van mammografie, zoals overdiagnose; berekend als proportie op 10 correct. Hogere scores weerspiegelen meer kennis; beoordeelde zowel pre vs. post ontvangst van screening keuzehulp
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-1866.cc
  • R01CA254926 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cancer Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld met behulp van het Open Science Framework. Deze gegevens zullen voorafgaand aan de publicatie van de hoofdresultaten worden gedeeld met reviewers en redacteuren. Na publicatie van de belangrijkste resultaten zullen geanonimiseerde gegevens openbaar worden gemaakt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle elementen van het onderzoek, behalve gegevens, worden onmiddellijk gedeeld. Enquêtegegevens zullen worden gedeeld met recensenten en redacteuren voorafgaand aan de publicatie van de hoofdonderzoeksresultaten. Enquêtegegevens worden openbaar gedeeld na publicatie van de resultaten van het hoofdonderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren