LVAD 이식을 받는 환자의 RV 기능에 대한 3D 평가
2026년 5월 28일 업데이트: University of Alberta
좌심실 보조장치 삽입술을 받은 환자의 우심실 기능에 대한 3차원적 평가
본 연구의 목적은 좌심실보조장치(LVAD) 이식 시 3차원 경식도 심초음파(TEE)를 통해 촬영한 우심실 영상을 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
심장에는 심실로 알려진 두 개의 방이 있으며 이는 폐와 신체의 나머지 부분에 혈액을 공급하는 역할을 합니다. 우심실은 혈액을 폐로 보내 산소를 공급합니다. 그런 다음 좌심실은 이 산소화된 혈액을 신체의 장기로 전달합니다. 좌심실이 충분히 손상되어 혈액을 효과적으로 펌프질할 수 없는 경우 기계적 펌프로 이를 보조해야 할 수 있습니다. 이 펌프를 좌심실 보조 장치(LVAD)라고 합니다.
좌심실 보조 장치(LVAD)는 말기 심부전 환자의 삶의 질과 생존을 향상시킵니다. 그러나 우심실(RV) 부전은 LVAD 수용자의 20-50%에서 일반적이며 수술 전후 합병증과 관련이 있습니다.
우심실에 대한 기존의 2차원 초음파 보기는 우심실이 얼마나 잘 작동하고 있는지 정확하게 나타내지 못할 수 있습니다. 3차원(3D) 영상은 2차원 영상의 한계를 극복할 수 있으며 점점 보편화되고 있습니다. 이 연구의 목표는 LVAD 이식 중 3D 경식도 심초음파(TEE)를 통해 촬영한 우심실 이미지를 분석하여 시술 14일 이내에 어떤 환자가 우심실 부전의 위험이 더 높은지 예측하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Surita Sidhu, MD
- 전화번호: 780-407-8861
- 이메일: surita@ualberta.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
연락하다:
- Surita Sidhu, MD
- 전화번호: 780-407-8861
- 이메일: surita@ualberta.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
좌심실보조장치 이식을 위해 내원하는 모든 환자
설명
포함 기준:
환자는 왼쪽에 다음 중 하나를 받는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
- HeartMate III (Thoratec, Pleasanton, CA)
- HeartWare HVAD(HeartWare, Oakville CA)
- Levitronix CentriMag(매사추세츠주 월섬 소재 Levitronix LLC) LVAD.
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- PAPI 또는 포괄적인 심초음파 이미지를 계산하는 데 필요한 혈역학 데이터가 누락되었습니다.
- LVAD 이식 시 삼첨판, 승모판 및/또는 대동맥 판막 수리/대체와 같은 심장 기하학 및/또는 혈역학 측정에 영향을 미치는 추가 절차가 수행되었습니다.
- 절차가 끝날 때 흉골 폐쇄가 불가능합니다.
- RV 기계적 지원은 LVAD 이식과 동시에 도입되었습니다.
- 3D 프로토콜을 얻는 데 필요한 부적절한 이미지 품질
- TEE에 대한 알려진 금기 사항
- 식도 중간으로 프로브를 전진시키는 예상치 못한 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 긴장
기간: 24 시간
|
고혈압성 심부전의 예후 지표
|
24 시간
|
|
우심실 부분 변화 영역
기간: 24 시간
|
이완기말에서 수축기말 사이의 RV 챔버 영역의 백분율 변화
|
24 시간
|
|
우심실 자유벽 변형
기간: 24 시간
|
폐동맥 고혈압의 예후 지표
|
24 시간
|
|
우심실 이완기말 용적
기간: 24 시간
|
심장이 수축하기 직전 심장 우심실의 혈액량
|
24 시간
|
|
가벼운 심실 확장기 말기 용적
기간: 24 시간
|
심장이 수축하기 직전 심장 좌심실의 혈액량
|
24 시간
|
|
우심실 수축기말 용적
기간: 24 시간
|
심장이 수축한 직후 심장 우심실의 혈액량
|
24 시간
|
|
좌심실 수축기말 용적
기간: 24 시간
|
심장이 수축한 직후 심장 좌심실의 혈액량
|
24 시간
|
|
우심실 박출률
기간: 24 시간
|
우심실이 수축할 때마다 우심실에서 내보내는 혈액의 양.
|
24 시간
|
|
좌심실 박출률
기간: 24 시간
|
좌심실이 수축할 때마다 좌심실에서 내보내는 혈액의 양.
|
24 시간
|
|
삼첨판 환상면 수축기 소풍
기간: 24 시간
|
글로벌 우심실 기능의 매개변수
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나이
기간: 1 일
|
인구통계 측정
|
1 일
|
|
성별
기간: 1 일
|
인구통계 측정
|
1 일
|
|
체표면적
기간: 1 일
|
인구통계 측정
|
1 일
|
|
중심정맥압
기간: 14 일
|
우심방 근처 흉부 대정맥의 압력
|
14 일
|
|
폐동맥 박동 지수
기간: 14 일
|
혈역학 지수
|
14 일
|
|
우심실의 기계적 지지가 필요
기간: 14 일
|
순환 지원
|
14 일
|
|
폐혈관확장제의 필요성
기간: 14 일
|
지지 약물
|
14 일
|
|
승압제 필요
기간: 14 일
|
지지 약물
|
14 일
|
|
아스파르트산아미노전이효소
기간: 14 일
|
실험실 테스트(80 IU/L 이상)
|
14 일
|
|
빌리루빈
기간: 14 일
|
실험실 테스트(> 2.0mg/dL)
|
14 일
|
|
크레아티닌
기간: 14 일
|
실험실 테스트(2.3mg/dL 이상)
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Surita Sidhu, MD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- Towheed A, Sabbagh E, Gupta R, Assiri S, Chowdhury MA, Moukarbel GV, Khuder SA, Schwann TA, Bonnell MR, Cooper CJ, Khouri S. Right Ventricular Dysfunction and Short-Term Outcomes Following Left-Sided Valvular Surgery: An Echocardiographic Study. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 16;10(4):e016283. doi: 10.1161/JAHA.120.016283. Epub 2021 Feb 9.
- Amzulescu MS, De Craene M, Langet H, Pasquet A, Vancraeynest D, Pouleur AC, Vanoverschelde JL, Gerber BL. Myocardial strain imaging: review of general principles, validation, and sources of discrepancies. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Jun 1;20(6):605-619. doi: 10.1093/ehjci/jez041.
- Friedberg MK, Redington AN. Right versus left ventricular failure: differences, similarities, and interactions. Circulation. 2014 Mar 4;129(9):1033-44. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001375. No abstract available.
- Amsallem M, Mercier O, Kobayashi Y, Moneghetti K, Haddad F. Forgotten No More: A Focused Update on the Right Ventricle in Cardiovascular Disease. JACC Heart Fail. 2018 Nov;6(11):891-903. doi: 10.1016/j.jchf.2018.05.022. Epub 2018 Oct 10.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Costanzo MR, Dipchand A, Starling R, Anderson A, Chan M, Desai S, Fedson S, Fisher P, Gonzales-Stawinski G, Martinelli L, McGiffin D, Smith J, Taylor D, Meiser B, Webber S, Baran D, Carboni M, Dengler T, Feldman D, Frigerio M, Kfoury A, Kim D, Kobashigawa J, Shullo M, Stehlik J, Teuteberg J, Uber P, Zuckermann A, Hunt S, Burch M, Bhat G, Canter C, Chinnock R, Crespo-Leiro M, Delgado R, Dobbels F, Grady K, Kao W, Lamour J, Parry G, Patel J, Pini D, Towbin J, Wolfel G, Delgado D, Eisen H, Goldberg L, Hosenpud J, Johnson M, Keogh A, Lewis C, O'Connell J, Rogers J, Ross H, Russell S, Vanhaecke J; International Society of Heart and Lung Transplantation Guidelines. The International Society of Heart and Lung Transplantation Guidelines for the care of heart transplant recipients. J Heart Lung Transplant. 2010 Aug;29(8):914-56. doi: 10.1016/j.healun.2010.05.034. No abstract available.
- Magunia H, Dietrich C, Langer HF, Schibilsky D, Schlensak C, Rosenberger P, Nowak-Machen M. 3D echocardiography derived right ventricular function is associated with right ventricular failure and mid-term survival after left ventricular assist device implantation. Int J Cardiol. 2018 Dec 1;272:348-355. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.026. Epub 2018 Jun 8.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Lella LK, Sales VL, Goldsmith Y, Chan J, Iskandir M, Gulkarov I, Tortolani A, Brener SJ, Sacchi TJ, Heitner JF. Reduced Right Ventricular Function Predicts Long-Term Cardiac Re-Hospitalization after Cardiac Surgery. PLoS One. 2015 Jul 21;10(7):e0132808. doi: 10.1371/journal.pone.0132808. eCollection 2015.
- Nagata Y, Wu VC, Kado Y, Otani K, Lin FC, Otsuji Y, Negishi K, Takeuchi M. Prognostic Value of Right Ventricular Ejection Fraction Assessed by Transthoracic 3D Echocardiography. Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Feb;10(2):e005384. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005384.
- Schneider M, Binder T. Echocardiographic evaluation of the right heart. Wien Klin Wochenschr. 2018 Jul;130(13-14):413-420. doi: 10.1007/s00508-018-1330-3. Epub 2018 Mar 19.
- Mogelvang J, Stubgaard M, Thomsen C, Henriksen O. Evaluation of right ventricular volumes measured by magnetic resonance imaging. Eur Heart J. 1988 May;9(5):529-33. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a062539.
- Dragulescu A, Grosse-Wortmann L, Fackoury C, Mertens L. Echocardiographic assessment of right ventricular volumes: a comparison of different techniques in children after surgical repair of tetralogy of Fallot. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2012 Jul;13(7):596-604. doi: 10.1093/ejechocard/jer278. Epub 2011 Dec 22.
- Niemann PS, Pinho L, Balbach T, Galuschky C, Blankenhagen M, Silberbach M, Broberg C, Jerosch-Herold M, Sahn DJ. Anatomically oriented right ventricular volume measurements with dynamic three-dimensional echocardiography validated by 3-Tesla magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 23;50(17):1668-76. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.031.
- Otani K, Nabeshima Y, Kitano T, Takeuchi M. Accuracy of fully automated right ventricular quantification software with 3D echocardiography: direct comparison with cardiac magnetic resonance and semi-automated quantification software. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2020 Jul 1;21(7):787-795. doi: 10.1093/ehjci/jez236.
- Shimada YJ, Shiota M, Siegel RJ, Shiota T. Accuracy of right ventricular volumes and function determined by three-dimensional echocardiography in comparison with magnetic resonance imaging: a meta-analysis study. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Sep;23(9):943-53. doi: 10.1016/j.echo.2010.06.029.
- Lu MJ, Zhong WH, Liu YX, Miao HZ, Li YC, Ji MH. Sample Size for Assessing Agreement between Two Methods of Measurement by Bland-Altman Method. Int J Biostat. 2016 Nov 1;12(2):/j/ijb.2016.12.issue-2/ijb-2015-0039/ijb-2015-0039.xml. doi: 10.1515/ijb-2015-0039.
- Kim J, Cohen SB, Atalay MK, Maslow AD, Poppas A. Quantitative Assessment of Right Ventricular Volumes and Ejection Fraction in Patients with Left Ventricular Systolic Dysfunction by Real Time Three-Dimensional Echocardiography versus Cardiac Magnetic Resonance Imaging. Echocardiography. 2015 May;32(5):805-12. doi: 10.1111/echo.12715. Epub 2014 Aug 11.
- Leibundgut G, Rohner A, Grize L, Bernheim A, Kessel-Schaefer A, Bremerich J, Zellweger M, Buser P, Handke M. Dynamic assessment of right ventricular volumes and function by real-time three-dimensional echocardiography: a comparison study with magnetic resonance imaging in 100 adult patients. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Feb;23(2):116-26. doi: 10.1016/j.echo.2009.11.016.
- van der Zwaan HB, Helbing WA, McGhie JS, Geleijnse ML, Luijnenburg SE, Roos-Hesselink JW, Meijboom FJ. Clinical value of real-time three-dimensional echocardiography for right ventricular quantification in congenital heart disease: validation with cardiac magnetic resonance imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Feb;23(2):134-40. doi: 10.1016/j.echo.2009.12.001.
- Medvedofsky D, Addetia K, Patel AR, Sedlmeier A, Baumann R, Mor-Avi V, Lang RM. Novel Approach to Three-Dimensional Echocardiographic Quantification of Right Ventricular Volumes and Function from Focused Views. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Oct;28(10):1222-31. doi: 10.1016/j.echo.2015.06.013. Epub 2015 Aug 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .