Evaluación 3D de la función del VD en pacientes sometidos a implante de DAVI
28 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta
Evaluación tridimensional de la función ventricular derecha en pacientes sometidos a implante de dispositivo de asistencia ventricular izquierda
El objetivo de este estudio es analizar imágenes del ventrículo derecho tomadas mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) 3D durante la implantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Hay dos cámaras en el corazón conocidas como ventrículos que son responsables de bombear sangre tanto a los pulmones como al resto del cuerpo. El ventrículo derecho bombea sangre a los pulmones para su oxigenación. El ventrículo izquierdo luego envía esta sangre oxigenada a los órganos del cuerpo. Cuando el ventrículo izquierdo está tan dañado que no puede bombear sangre de manera efectiva, entonces puede ser necesario asistirlo con una bomba mecánica. Esta bomba se llama dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD).
Los dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD) mejoran la calidad de vida y la supervivencia en pacientes con insuficiencia cardíaca terminal. Sin embargo, la falla del ventrículo derecho (VD) es común en el 20-50% de los receptores de LVAD y se asocia con complicaciones perioperatorias.
Es posible que las vistas de ultrasonido bidimensionales tradicionales del ventrículo derecho no representen con precisión qué tan bien o mal está funcionando el ventrículo derecho. Las imágenes tridimensionales (3D) pueden superar las limitaciones de las imágenes bidimensionales y se están volviendo más comunes. El objetivo de este estudio es analizar imágenes del ventrículo derecho tomadas mediante ecocardiografía transesofágica (ETE) 3D durante la implantación del LVAD para ayudar a predecir qué pacientes tienen un mayor riesgo de insuficiencia ventricular derecha dentro de los 14 días posteriores al procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Surita Sidhu, MD
- Número de teléfono: 780-407-8861
- Correo electrónico: surita@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Contacto:
- Surita Sidhu, MD
- Número de teléfono: 780-407-8861
- Correo electrónico: surita@ualberta.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden para el implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán elegibles para ser incluidos en el estudio si reciben un lado izquierdo:
- HeartMate III (Thoratec, Pleasanton, CA)
- HeartWare HVAD (HeartWare, Oakville CA)
- Levitronix CentriMag (Levitronix LLC, Waltham, MA) LVAD.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
- faltan los datos hemodinámicos necesarios para calcular PAPi o imágenes ecocardiográficas completas
- procedimientos adicionales que afectan la geometría cardíaca y/o las mediciones hemodinámicas, como la reparación/reemplazo de la válvula tricúspide, mitral y/o aórtica, se realizaron en el momento de la implantación del LVAD
- el cierre del esternón al final del procedimiento no es posible
- El soporte mecánico del VD se introdujo simultáneamente con la implantación del DAVI
- calidad de imagen inadecuada requerida para obtener un protocolo 3D
- contraindicación conocida para TEE
- incapacidad inesperada para hacer avanzar la sonda en el esófago medio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tensión del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Indicador pronóstico de insuficiencia cardiaca hipertensiva
|
24 horas
|
|
Área de cambio fraccional del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cambio porcentual en el área de la cámara del VD entre el final de la diástole y el final de la sístole
|
24 horas
|
|
Distensión de la pared libre del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Indicador pronóstico de hipertensión arterial pulmonar
|
24 horas
|
|
Volumen diastólico final del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cantidad de sangre en el ventrículo derecho del corazón justo antes de que el corazón se contraiga
|
24 horas
|
|
Volumen telediastólico ventricular ligero
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cantidad de sangre en el ventrículo izquierdo del corazón justo antes de que el corazón se contraiga
|
24 horas
|
|
Volumen sistólico final del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cantidad de sangre en el ventrículo derecho del corazón justo después de que el corazón se contrae
|
24 horas
|
|
Volumen sistólico final del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cantidad de sangre en el ventrículo izquierdo del corazón justo después de que el corazón se contrae
|
24 horas
|
|
Fracción de eyección del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cantidad de sangre que se bombea desde el ventrículo derecho cada vez que se contrae.
|
24 horas
|
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Cantidad de sangre que se bombea desde el ventrículo izquierdo cada vez que se contrae.
|
24 horas
|
|
Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Parámetro de la función ventricular derecha global
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Años
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida demográfica
|
1 día
|
|
Género
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida demográfica
|
1 día
|
|
Área superficial del cuerpo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida demográfica
|
1 día
|
|
Presión venosa central
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Presión en la vena cava torácica cerca de la aurícula derecha
|
14 dias
|
|
Índice de pulsatilidad de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Índice hemodinámico
|
14 dias
|
|
Necesidad de soporte mecánico del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Apoyo circulatorio
|
14 dias
|
|
Necesidad de vasodilatadores pulmonares
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Medicación de apoyo
|
14 dias
|
|
Necesidad de vasopresores
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Medicamentos de apoyo
|
14 dias
|
|
Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Prueba de laboratorio (> o igual a 80 UI/L)
|
14 dias
|
|
Bilirrubina
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Prueba de laboratorio (> 2,0 mg/dL)
|
14 dias
|
|
Creatinina
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Prueba de laboratorio (> o igual a 2,3 mg/dL)
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surita Sidhu, MD, University of Alberta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Medvedofsky D, Addetia K, Patel AR, Sedlmeier A, Baumann R, Mor-Avi V, Lang RM. Novel Approach to Three-Dimensional Echocardiographic Quantification of Right Ventricular Volumes and Function from Focused Views. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Oct;28(10):1222-31. doi: 10.1016/j.echo.2015.06.013. Epub 2015 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
19 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
19 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00112239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .