Évaluation 3D de la fonction VD chez les patients subissant une implantation de LVAD
28 mai 2026 mis à jour par: University of Alberta
Évaluation tridimensionnelle de la fonction ventriculaire droite chez les patients subissant l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche
L'objectif de cette étude est d'analyser des images du ventricule droit prises par échocardiographie transoesophagienne 3D (TEE) lors de l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il y a deux chambres dans le cœur appelées ventricules qui sont responsables du pompage du sang vers les poumons et le reste du corps. Le ventricule droit pompe le sang vers les poumons pour l'oxygénation. Le ventricule gauche délivre ensuite ce sang oxygéné aux organes du corps. Lorsque le ventricule gauche est suffisamment endommagé pour ne pas pouvoir pomper efficacement le sang, il peut être nécessaire de l'aider avec une pompe mécanique. Cette pompe est appelée dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD).
Les dispositifs d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) améliorent la qualité de vie et la survie des patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale. Cependant, l'insuffisance ventriculaire droite (RV) est courante chez 20 à 50 % des receveurs de LVAD et est associée à des complications périopératoires.
Les vues échographiques bidimensionnelles traditionnelles du ventricule droit peuvent ne pas représenter avec précision le bon ou le mauvais fonctionnement du ventricule droit. Les images tridimensionnelles (3D) peuvent surmonter les limites des images bidimensionnelles et sont de plus en plus courantes. L'objectif de cette étude est d'analyser des images du ventricule droit prises par échocardiographie transoesophagienne 3D (TEE) lors de l'implantation du LVAD pour aider à prédire quels patients présentent un risque plus élevé d'insuffisance ventriculaire droite dans les 14 jours suivant la procédure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Surita Sidhu, MD
- Numéro de téléphone: 780-407-8861
- E-mail: surita@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- Mazankowski Alberta Heart Institute
-
Contact:
- Surita Sidhu, MD
- Numéro de téléphone: 780-407-8861
- E-mail: surita@ualberta.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients venant pour l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche.
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront éligibles pour être inclus dans l'étude s'ils reçoivent soit un côté gauche :
- HeartMate III (Thoratec, Pleasanton, Californie)
- HeartWare HVAD (HeartWare, Oakville CA)
- Levitronix CentriMag (Levitronix LLC, Waltham, MA) LVAD.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si :
- les données hémodynamiques nécessaires au calcul du PAPi ou les images échocardiographiques complètes manquent
- des procédures supplémentaires affectant la géométrie cardiaque et/ou les mesures hémodynamiques, telles que la réparation/le remplacement de la valve tricuspide, mitrale et/ou aortique, ont été effectuées au moment de l'implantation du LVAD
- la fermeture sternale à la fin de la procédure n'est pas possible
- Le support mécanique RV a été introduit en même temps que l'implantation du LVAD
- qualité d'image insuffisante pour obtenir un protocole 3D
- contre-indication connue à l'ETO
- incapacité inattendue à faire avancer la sonde dans le milieu de l'œsophage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrainte ventriculaire gauche
Délai: 24 heures
|
Indicateur pronostique de l'insuffisance cardiaque hypertensive
|
24 heures
|
|
Zone de changement fractionnaire ventriculaire droite
Délai: 24 heures
|
Variation en pourcentage de la zone de la cavité ventriculaire droite entre la fin de diastole et la fin de systole
|
24 heures
|
|
Déformation de la paroi libre du ventricule droit
Délai: 24 heures
|
Indicateur pronostique de l'hypertension artérielle pulmonaire
|
24 heures
|
|
Volume diastolique de l'extrémité ventriculaire droite
Délai: 24 heures
|
Quantité de sang dans le ventricule droit du cœur juste avant que le cœur ne se contracte
|
24 heures
|
|
Volume télédiastolique ventriculaire léger
Délai: 24 heures
|
Quantité de sang dans le ventricule gauche du cœur juste avant que le cœur ne se contracte
|
24 heures
|
|
Volume télésystolique ventriculaire droit
Délai: 24 heures
|
Quantité de sang dans le ventricule droit du cœur juste après la contraction du cœur
|
24 heures
|
|
Volume télésystolique ventriculaire gauche
Délai: 24 heures
|
Quantité de sang dans le ventricule gauche du cœur juste après la contraction du cœur
|
24 heures
|
|
Fraction d'éjection ventriculaire droite
Délai: 24 heures
|
Quantité de sang pompée hors du ventricule droit chaque fois qu'il se contracte.
|
24 heures
|
|
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 24 heures
|
Quantité de sang pompée hors du ventricule gauche chaque fois qu'il se contracte.
|
24 heures
|
|
Excursion systolique dans le plan annulaire tricuspide
Délai: 24 heures
|
Paramètre de la fonction ventriculaire droite globale
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge
Délai: Un jour
|
Mesure démographique
|
Un jour
|
|
Le genre
Délai: Un jour
|
Mesure démographique
|
Un jour
|
|
Zone de la surface du corps
Délai: Un jour
|
Mesure démographique
|
Un jour
|
|
Pression veineuse centrale
Délai: 14 jours
|
Pression dans la veine cave thoracique près de l'oreillette droite
|
14 jours
|
|
Indice de pulsatilité de l'artère pulmonaire
Délai: 14 jours
|
Indice hémodynamique
|
14 jours
|
|
Besoin d'un support mécanique ventriculaire droit
Délai: 14 jours
|
Assistance circulatoire
|
14 jours
|
|
Besoin de vasodilatateurs pulmonaires
Délai: 14 jours
|
Médicaments de soutien
|
14 jours
|
|
Besoin de vasopresseurs
Délai: 14 jours
|
Médicaments de soutien
|
14 jours
|
|
Aspartate aminotransférase
Délai: 14 jours
|
Test de laboratoire (> ou qual à 80 UI/L)
|
14 jours
|
|
Bilirubine
Délai: 14 jours
|
Test de laboratoire (> 2,0 mg/dL)
|
14 jours
|
|
Créatinine
Délai: 14 jours
|
Test de laboratoire (> ou égal à 2,3 mg/dL)
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surita Sidhu, MD, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- van der Zwaan HB, Helbing WA, McGhie JS, Geleijnse ML, Luijnenburg SE, Roos-Hesselink JW, Meijboom FJ. Clinical value of real-time three-dimensional echocardiography for right ventricular quantification in congenital heart disease: validation with cardiac magnetic resonance imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Feb;23(2):134-40. doi: 10.1016/j.echo.2009.12.001.
- Medvedofsky D, Addetia K, Patel AR, Sedlmeier A, Baumann R, Mor-Avi V, Lang RM. Novel Approach to Three-Dimensional Echocardiographic Quantification of Right Ventricular Volumes and Function from Focused Views. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Oct;28(10):1222-31. doi: 10.1016/j.echo.2015.06.013. Epub 2015 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
19 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00112239
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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