- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05376410
골수 세포-1(sTREM-1)에서 발현되는 모체 가용성 방아쇠 수용체와 태반 유착 스펙트럼 사이의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이전에는 드문 진단이었던 유착 태반은 이제 산후 출혈과 자궁 적출술의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 골수 세포에서 발현되는 트리거 수용체(TREM)는 면역 반응에서 중요한 역할을 하는 Toll 유사 수용체(TLR)와 상호 작용합니다(TLR은 자연 살해 세포, 대식세포, 림프구와 같은 많은 면역 체계 세포에서 발견됨). TLR 유도 신호는 들어오는 면역 반응을 증폭하거나 억제하여 조절합니다. TREM 제품군의 가장 매력적인 기능 중 하나는 가용성 수용체의 방출입니다. 가용성 TREM-1(sTREM-1)은 17kDa 단편입니다. 이는 Trem 1 유전자의 선택적 스플라이싱 또는 메탈로프로테이나제(MMP)에 의한 단백질 분해 절단에 의해 생성되는 것으로 가정됩니다.
유착 태반의 주요 위험 요인은 이전 제왕절개 분만자와 전치 태반이지만 낮은 태반이 없는 미산부 여성에게서 볼 수 있습니다. 질병의 병리 생리학은 아직 알려지지 않았습니다. 일부 저자는 면역계가 병리생리학에서 역할을 한다는 가설을 세웠습니다.
우리는 유착 태반 스펙트럼으로 진단된 임산부의 혈청에서 골수 세포-1(s TREM-1) 수준에서 발현되는 가용성 트리거링 수용체를 평가하고 이를 건강한 임산부의 TREM-1 혈청 수준과 비교할 계획이었습니다.
이 연구는 케이스 컨트롤 연구로 계획됩니다. 유착 태반 진단을 받은 30명의 임산부와 60명의 건강한 임산부가 연구에 포함될 것입니다. 연구는 총 9개월 동안 진행될 예정입니다. TREM-1은 외래환자 진료소 또는 서비스에서 후속 조치를 취하는 동안 참가자들로부터 일상적으로 채취한 혈액에서 연구될 것입니다.
연구에 대한 포함 기준은 임신 3기에 있고, 추가 질병이 없고, 분만 중이 아니며, 다태 임신이 없는 것으로 결정되었습니다.
제외 기준: 지정된 임신 주수가 아닌 경우, 다태 임신, 추가 질병이 있는 경우, 감염이 있는 경우, 진통 중인 경우.
유착 태반 진단 후 환자의 정맥 혈액 샘플 5cm3를 24시간 동안 12시간 금식한 후 전주정맥에서 채취합니다. 혈청 샘플은 분당 3000rpm에서 원심분리에 의해 분리됩니다. 샘플은 분석을 수행하기 전에 80C에서 유지됩니다. 골수 세포 1 농도에서 발현되는 혈청 유발 수용체는 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: hasan energin, dr.
- 전화번호: 00905530619041
- 이메일: hasanenergin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조
- 모병
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
연락하다:
- hasan energin, dr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 유착 태반 스펙트럼 진단. 임신 3기, 추가 질병 없음, 진통 없음, 다태임신 없음.
제외 기준: 다태 임신, 추가 질병(자간전증, 임신성 당뇨병 등), 감염, 분만 중.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
sTREM-1 수준
기간: 12시간 금식 후
|
모체 혈청의 sTREM-1 수준
|
12시간 금식 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .