- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376410
Forholdet mellem Maternal Opløselig Trigger Receptor udtrykt på Myeloid Cells-1 (sTREM-1) og Placenta Accreta Spectrum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Placenta accreta, som var en sjælden diagnose før, er nu en af de vigtigste årsager til postpartum blødning og hysterektomi. Triggerreceptor udtrykt på myeloidceller (TREM), interagerer med Toll-lignende receptorer (TLR'er), der spiller en vigtig rolle i immunresponset (TLR'er findes i mange immunsystemceller, såsom naturlige dræberceller, makrofager, lymfocytter) og TLR-induceret signalering modulerer det indkommende immunrespons ved at forstærke eller undertrykke det. Et af de mest tiltalende træk ved TREM-familien er frigivelsen af opløselige receptorer. Opløseligt TREM-1 (sTREM-1) er et 17 kDa fragment; som antages at være produceret ved alternativ splejsning af Trem 1-genet eller ved proteolytisk spaltning af metalloproteinaser (MMP'er).
Selvom de vigtigste risikofaktorer for placenta accreta er tidligere fødende kejsersnit og placenta previa, kan det ses hos kvinder uden lavtliggende placenta. Sygdommens patofysiologi er stadig ukendt. Nogle forfattere antog, at immunsystemet spiller en rolle i dets patofysiologi.
Vi planlagde at evaluere opløselige de udløsende receptorer udtrykt på myeloid celle-1 (s TREM-1) niveauer i serum fra gravide kvinder diagnosticeret med placenta accreta spektrum og sammenligne det med raske gravide kvinders TREM-1 serum niveauer.
Undersøgelsen er planlagt som et case-kontrolstudie. 30 gravide kvinder diagnosticeret med placenta accreta og 60 raske gravide vil blive inkluderet i undersøgelsen. Studiet er planlagt til at vare 9 måneder i alt. TREM-1 vil blive undersøgt ud fra blodet taget rutinemæssigt fra deltagerne under deres opfølgning i ambulatoriet eller tjenesten.
Inklusionskriterier for undersøgelsen blev bestemt til at være i 3. trimester, ikke have nogen yderligere sygdom, ikke i fødsel, ikke have flerfoldsgraviditet.
Eksklusionskriterier: Ikke at være i den angivne svangerskabsuge, have flerfoldsgraviditet, have yderligere sygdom, have en infektion, være i fødsel.
Efter diagnosen placenta accreta, vil 5 cm3 venøse blodprøver af patienterne blive indsamlet fra deres antecubitale vener efter 12 timers faste i 24 timer. Serumprøver vil blive isoleret ved centrifugering ved 3000 rpm i min. Prøverne vil blive holdt ved 80C før udførelse af analyser. Serumudløsende receptor udtrykt på myeloidceller 1 koncentrationer vil blive målt ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hasan energin, dr.
- Telefonnummer: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Kontakt:
- hasan energin, dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: placenta accreta spektrum diagnose. Graviditet i 3. trimester, uden yderligere sygdom, ikke i fødsel, ingen flerfoldsgraviditet.
Eksklusionskriterier: at have flerfoldsgraviditet, have yderligere sygdom (præeklampsi, svangerskabsdiabetes, osv.), have en infektion, være i fødsel.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sTREM-1 niveauer
Tidsramme: efter 12 timers faste
|
sTREM-1 niveauer i moderens serum
|
efter 12 timers faste
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NecmettinErbakanUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Accreta, tredje trimester
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanTrukket tilbagePlacenta Accreta SpectrumKina
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyUkendtPlacenta Accreta, tredje trimesterIsrael
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Accreta, tredje trimesterEgypten