- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376410
Relación entre el receptor desencadenante soluble materno expresado en células mieloides-1 (sTREM-1) y el espectro de placenta acreta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Placenta accreta, que antes era un diagnóstico raro, ahora es una de las causas más importantes de hemorragia posparto e histerectomía. El receptor de activación expresado en las células mieloides (TREM), interactúa con los receptores tipo Toll (TLR) que desempeñan un papel importante en la respuesta inmunitaria (los TLR se encuentran en muchas células del sistema inmunitario, como las células asesinas naturales, los macrófagos, los linfocitos) y La señalización inducida por TLR modula la respuesta inmunitaria entrante amplificándola o suprimiéndola. Una de las características más atractivas de la familia TREM es la liberación de receptores solubles. El TREM-1 soluble (sTREM-1) es un fragmento de 17 kDa; que se supone que se produce mediante corte y empalme alternativo del gen Trem 1 o mediante escisión proteolítica por metaloproteinasas (MMP).
Aunque los principales factores de riesgo de la placenta acreta son los partos por cesárea anteriores y la placenta previa, se puede observar en mujeres nulíparas sin placenta baja. La fisiopatología de la enfermedad aún se desconoce. Algunos autores plantearon la hipótesis de que el sistema inmunitario desempeña un papel en su fisiopatología.
Planeamos evaluar los niveles solubles de los receptores desencadenantes expresados en células mieloides-1 (s TREM-1) en el suero de mujeres embarazadas diagnosticadas con el espectro de placenta acreta y compararlo con los niveles séricos de s TREM-1 de mujeres embarazadas sanas.
El estudio está planificado como un estudio de casos y controles. Se incluirán en el estudio 30 mujeres embarazadas diagnosticadas con placenta accreta y 60 mujeres embarazadas sanas. Está previsto que el estudio dure 9 meses en total. El TREM-1 se estudiará a partir de la sangre extraída de forma rutinaria a los participantes durante su seguimiento en la consulta o servicio de consulta externa.
Los criterios de inclusión para el estudio se determinaron como estar en el tercer trimestre, no tener ninguna enfermedad adicional, no estar en trabajo de parto, no tener un embarazo múltiple.
Criterios de exclusión: No estar en la semana gestacional especificada, tener embarazo múltiple, tener alguna enfermedad adicional, tener una infección, estar en trabajo de parto.
Tras el diagnóstico de placenta accreta, se recogerán 5 cm3 de muestras de sangre venosa de las venas antecubitales de las pacientes tras 12h de ayuno en 24h. Las muestras de suero se aislarán mediante centrifugación a 3000 rpm durante min. Las muestras se mantendrán a 80C antes de realizar los ensayos. Las concentraciones del receptor desencadenante en suero expresado en células mieloides 1 se medirán utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hasan energin, dr.
- Número de teléfono: 00905530619041
- Correo electrónico: hasanenergin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Reclutamiento
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
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Contacto:
- hasan energin, dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: diagnóstico del espectro de placenta acreta. Embarazo del 3er trimestre, no tener ninguna enfermedad adicional, no estar en trabajo de parto, no tener embarazo múltiple.
Criterios de exclusión: tener un embarazo múltiple, tener alguna enfermedad adicional (preeclampsia, diabetes mellitus gestacional, etc), tener una infección, estar en trabajo de parto.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de sTREM-1
Periodo de tiempo: después de 12 horas de ayuno
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Niveles de sTREM-1 en suero materno
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después de 12 horas de ayuno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- NecmettinErbakanUniversity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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