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Relación entre el receptor desencadenante soluble materno expresado en células mieloides-1 (sTREM-1) y el espectro de placenta acreta

11 de mayo de 2022 actualizado por: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Planeamos evaluar los niveles solubles de los receptores desencadenantes expresados ​​en células mieloides-1 (s TREM-1) en el suero de mujeres embarazadas diagnosticadas con el espectro de placenta acreta y compararlo con los niveles séricos de s TREM-1 de mujeres embarazadas sanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Placenta accreta, que antes era un diagnóstico raro, ahora es una de las causas más importantes de hemorragia posparto e histerectomía. El receptor de activación expresado en las células mieloides (TREM), interactúa con los receptores tipo Toll (TLR) que desempeñan un papel importante en la respuesta inmunitaria (los TLR se encuentran en muchas células del sistema inmunitario, como las células asesinas naturales, los macrófagos, los linfocitos) y La señalización inducida por TLR modula la respuesta inmunitaria entrante amplificándola o suprimiéndola. Una de las características más atractivas de la familia TREM es la liberación de receptores solubles. El TREM-1 soluble (sTREM-1) es un fragmento de 17 kDa; que se supone que se produce mediante corte y empalme alternativo del gen Trem 1 o mediante escisión proteolítica por metaloproteinasas (MMP).

Aunque los principales factores de riesgo de la placenta acreta son los partos por cesárea anteriores y la placenta previa, se puede observar en mujeres nulíparas sin placenta baja. La fisiopatología de la enfermedad aún se desconoce. Algunos autores plantearon la hipótesis de que el sistema inmunitario desempeña un papel en su fisiopatología.

Planeamos evaluar los niveles solubles de los receptores desencadenantes expresados ​​en células mieloides-1 (s TREM-1) en el suero de mujeres embarazadas diagnosticadas con el espectro de placenta acreta y compararlo con los niveles séricos de s TREM-1 de mujeres embarazadas sanas.

El estudio está planificado como un estudio de casos y controles. Se incluirán en el estudio 30 mujeres embarazadas diagnosticadas con placenta accreta y 60 mujeres embarazadas sanas. Está previsto que el estudio dure 9 meses en total. El TREM-1 se estudiará a partir de la sangre extraída de forma rutinaria a los participantes durante su seguimiento en la consulta o servicio de consulta externa.

Los criterios de inclusión para el estudio se determinaron como estar en el tercer trimestre, no tener ninguna enfermedad adicional, no estar en trabajo de parto, no tener un embarazo múltiple.

Criterios de exclusión: No estar en la semana gestacional especificada, tener embarazo múltiple, tener alguna enfermedad adicional, tener una infección, estar en trabajo de parto.

Tras el diagnóstico de placenta accreta, se recogerán 5 cm3 de muestras de sangre venosa de las venas antecubitales de las pacientes tras 12h de ayuno en 24h. Las muestras de suero se aislarán mediante centrifugación a 3000 rpm durante min. Las muestras se mantendrán a 80C antes de realizar los ensayos. Las concentraciones del receptor desencadenante en suero expresado en células mieloides 1 se medirán utilizando un kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponible en el mercado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Reclutamiento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Contacto:
          • hasan energin, dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazos del tercer trimestre diagnosticados con espectro de placenta accreta.

Descripción

Criterios de inclusión: diagnóstico del espectro de placenta acreta. Embarazo del 3er trimestre, no tener ninguna enfermedad adicional, no estar en trabajo de parto, no tener embarazo múltiple.

Criterios de exclusión: tener un embarazo múltiple, tener alguna enfermedad adicional (preeclampsia, diabetes mellitus gestacional, etc), tener una infección, estar en trabajo de parto.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de sTREM-1
Periodo de tiempo: después de 12 horas de ayuno
Niveles de sTREM-1 en suero materno
después de 12 horas de ayuno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NecmettinErbakanUniversity

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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