Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między matczynym rozpuszczalnym receptorem wyzwalającym wyrażanym na komórkach mieloidalnych-1 (sTREM-1) i spektrum łożyska przyrośniętego

11 maja 2022 zaktualizowane przez: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Zaplanowaliśmy ocenę rozpuszczalnych receptorów wyzwalających wyrażanych na poziomie komórek mieloidalnych-1 (s TREM-1) w surowicy kobiet ciężarnych z rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego i porównanie ich z poziomami TREM-1 zdrowych ciężarnych kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Łożysko przyrośnięte, które wcześniej było rzadkim rozpoznaniem, jest obecnie jedną z najważniejszych przyczyn krwotoku poporodowego i histerektomii. Receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku (TREM), oddziałuje z receptorami Toll-podobnymi (TLR), które odgrywają ważną rolę w odpowiedzi immunologicznej (TLR znajdują się w wielu komórkach układu odpornościowego, takich jak komórki NK, makrofagi, limfocyty) i Sygnalizacja indukowana przez TLR moduluje nadchodzącą odpowiedź immunologiczną, wzmacniając ją lub tłumiąc. Jedną z najbardziej atrakcyjnych cech rodziny TREM jest uwalnianie rozpuszczalnych receptorów. Rozpuszczalny TREM-1 (sTREM-1) jest fragmentem o masie 17 kDa; który, jak przypuszcza się, jest wytwarzany przez alternatywny splicing genu Trem 1 lub przez cięcie proteolityczne przez metaloproteinazy (MMP).

Chociaż głównymi czynnikami ryzyka łożyska przyrośniętego są poprzednie cesarskie ciąże i łożysko przodujące, można je zaobserwować u nieródek bez nisko położonego łożyska. Patofizjologia choroby jest nadal nieznana. Niektórzy autorzy postawili hipotezę, że układ odpornościowy odgrywa rolę w jej patofizjologii.

Zaplanowaliśmy ocenę rozpuszczalnych receptorów wyzwalających wyrażanych na poziomie komórek mieloidalnych-1 (s TREM-1) w surowicy kobiet ciężarnych z rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego i porównanie ich z poziomami TREM-1 zdrowych ciężarnych kobiet.

Badanie zaplanowano jako badanie kliniczno-kontrolne. Badaniem zostanie objętych 30 ciężarnych z rozpoznanym łożyskiem przyrośniętym oraz 60 zdrowych ciężarnych. Studia zaplanowano łącznie na 9 miesięcy. TREM-1 będzie badany z krwi pobieranej rutynowo od uczestników podczas ich obserwacji w przychodni lub placówce.

Kryteria włączenia do badania określono jako bycie w 3. trymestrze ciąży, bez dodatkowych chorób, bez porodu, bez ciąży mnogiej.

Kryteria wykluczenia: Nie bycie w określonym tygodniu ciąży, ciąża mnoga, jakakolwiek dodatkowa choroba, infekcja, poród.

Po rozpoznaniu łożyska przyrośniętego po 12h postu w ciągu 24h od pacjentów zostanie pobrane 5 cm3 krwi żylnej z żył przedłokciowych. Próbki surowicy będą izolowane przez wirowanie przy 3000rpm przez min. Próbki będą utrzymywane w temperaturze 80°C przed wykonaniem testów. Stężenia receptora wyzwalającego w surowicy wyrażane na komórkach mieloidalnych 1 będą mierzone przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Kontakt:
          • hasan energin, dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąże w III trymestrze ciąży ze spektrum łożyska przyrośniętego.

Opis

Kryteria włączenia: diagnostyka ze spektrum łożyska przyrośniętego. Ciąża w III trymestrze ciąży, bez dodatkowych chorób, bez porodu, bez ciąży mnogiej.

Kryteria wykluczenia: ciąża mnoga, jakiekolwiek dodatkowe choroby (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa itp.), infekcja, poród.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy STREM-1
Ramy czasowe: po 12 godzinach postu
Poziomy sTREM-1 w surowicy matki
po 12 godzinach postu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NecmettinErbakanUniversity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj