- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376410
Związek między matczynym rozpuszczalnym receptorem wyzwalającym wyrażanym na komórkach mieloidalnych-1 (sTREM-1) i spektrum łożyska przyrośniętego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Łożysko przyrośnięte, które wcześniej było rzadkim rozpoznaniem, jest obecnie jedną z najważniejszych przyczyn krwotoku poporodowego i histerektomii. Receptor wyzwalający wyrażany na komórkach szpiku (TREM), oddziałuje z receptorami Toll-podobnymi (TLR), które odgrywają ważną rolę w odpowiedzi immunologicznej (TLR znajdują się w wielu komórkach układu odpornościowego, takich jak komórki NK, makrofagi, limfocyty) i Sygnalizacja indukowana przez TLR moduluje nadchodzącą odpowiedź immunologiczną, wzmacniając ją lub tłumiąc. Jedną z najbardziej atrakcyjnych cech rodziny TREM jest uwalnianie rozpuszczalnych receptorów. Rozpuszczalny TREM-1 (sTREM-1) jest fragmentem o masie 17 kDa; który, jak przypuszcza się, jest wytwarzany przez alternatywny splicing genu Trem 1 lub przez cięcie proteolityczne przez metaloproteinazy (MMP).
Chociaż głównymi czynnikami ryzyka łożyska przyrośniętego są poprzednie cesarskie ciąże i łożysko przodujące, można je zaobserwować u nieródek bez nisko położonego łożyska. Patofizjologia choroby jest nadal nieznana. Niektórzy autorzy postawili hipotezę, że układ odpornościowy odgrywa rolę w jej patofizjologii.
Zaplanowaliśmy ocenę rozpuszczalnych receptorów wyzwalających wyrażanych na poziomie komórek mieloidalnych-1 (s TREM-1) w surowicy kobiet ciężarnych z rozpoznaniem spektrum łożyska przyrośniętego i porównanie ich z poziomami TREM-1 zdrowych ciężarnych kobiet.
Badanie zaplanowano jako badanie kliniczno-kontrolne. Badaniem zostanie objętych 30 ciężarnych z rozpoznanym łożyskiem przyrośniętym oraz 60 zdrowych ciężarnych. Studia zaplanowano łącznie na 9 miesięcy. TREM-1 będzie badany z krwi pobieranej rutynowo od uczestników podczas ich obserwacji w przychodni lub placówce.
Kryteria włączenia do badania określono jako bycie w 3. trymestrze ciąży, bez dodatkowych chorób, bez porodu, bez ciąży mnogiej.
Kryteria wykluczenia: Nie bycie w określonym tygodniu ciąży, ciąża mnoga, jakakolwiek dodatkowa choroba, infekcja, poród.
Po rozpoznaniu łożyska przyrośniętego po 12h postu w ciągu 24h od pacjentów zostanie pobrane 5 cm3 krwi żylnej z żył przedłokciowych. Próbki surowicy będą izolowane przez wirowanie przy 3000rpm przez min. Próbki będą utrzymywane w temperaturze 80°C przed wykonaniem testów. Stężenia receptora wyzwalającego w surowicy wyrażane na komórkach mieloidalnych 1 będą mierzone przy użyciu dostępnego w handlu zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hasan energin, dr.
- Numer telefonu: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Rekrutacyjny
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Kontakt:
- hasan energin, dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: diagnostyka ze spektrum łożyska przyrośniętego. Ciąża w III trymestrze ciąży, bez dodatkowych chorób, bez porodu, bez ciąży mnogiej.
Kryteria wykluczenia: ciąża mnoga, jakiekolwiek dodatkowe choroby (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa itp.), infekcja, poród.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy STREM-1
Ramy czasowe: po 12 godzinach postu
|
Poziomy sTREM-1 w surowicy matki
|
po 12 godzinach postu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinErbakanUniversity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .