- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05376410
Az anyai oldható triggerreceptor a mieloid sejteken-1 (sTREM-1) és a placenta accreta spektrum között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A placenta accreta, amely korábban ritka diagnózis volt, ma a szülés utáni vérzés és méheltávolítás egyik legfontosabb oka. A mieloid sejteken (TREM) expresszált trigger receptor kölcsönhatásba lép a Toll-szerű receptorokkal (TLR), amelyek fontos szerepet játszanak az immunválaszban (a TLR-ek számos immunrendszer sejtben megtalálhatók, például természetes gyilkos sejtekben, makrofágokban, limfocitákban), és A TLR-indukált jelátvitel modulálja a bejövő immunválaszt azáltal, hogy felerősíti vagy elnyomja azt. A TREM család egyik legvonzóbb jellemzője az oldható receptorok felszabadulása. Az oldható TREM-1 (sTREM-1) egy 17 kDa-os fragmentum; amely a feltételezések szerint a Trem 1 gén alternatív splicingje vagy a metalloproteinázok (MMP) általi proteolitikus hasítása révén jön létre.
Bár a placenta accreta fő kockázati tényezője a korábbi császáros szülés és a placenta previa. Megfigyelhető olyan nem szült nőknél, akiknél nincs mélyen fekvő placenta. A betegség patofiziológiája még nem ismert. Egyes szerzők azt feltételezték, hogy az immunrendszer szerepet játszik a patofiziológiájában.
A placenta accreta spektrummal diagnosztizált terhes nők szérumában a myeloid sejt-1 (s TREM-1) szintjén expresszált trigger receptorok oldhatóságának kiértékelését és az egészséges terhes nők TREM-1 szérumszintjével való összehasonlítását terveztük.
A tanulmányt esetkontroll-tanulmányként tervezzük. 30 terhes nőt, akiknél placenta accreta diagnosztizálták, és 60 egészséges terhes nőt vonnak be a vizsgálatba. A tanulmány a tervek szerint összesen 9 hónapig tart. A TREM-1-et a résztvevőktől rutinszerűen vett vérből vizsgálják a járóbeteg-klinikán vagy a szolgálaton végzett nyomon követésük során.
A vizsgálatba való bekerülési kritériumok szerint a 3. trimeszterben járó, további betegség hiánya, vajúdás, többes terhesség hiánya.
Kizárási kritériumok: Nem a megadott terhességi héten, többes terhesség, bármilyen járulékos betegség, fertőzés, vajúdás.
A placenta accreta diagnosztizálása után a betegek antecubitalis vénáiból 5 cm3 vénás vérmintát vesznek 12 órás éhezés után 24 órán belül. A szérummintákat centrifugálással izoláljuk 3000 ford./perc mellett, percen keresztül. A mintákat 80 °C-on kell tartani a vizsgálatok elvégzése előtt. A mieloid sejteken expresszált szérum kiváltó receptor 1 koncentrációját a kereskedelemben kapható enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kit segítségével mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hasan energin, dr.
- Telefonszám: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Toborzás
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- hasan energin, dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: placenta accreta spektrum diagnózis. Terhesség 3. trimeszterben, nincs további betegség, nincs vajúdás, nincs többes terhesség.
Kizárási kritériumok: többes terhesség, bármilyen további betegség (preeclampsia, terhességi diabetes mellitus stb.), fertőzés, vajúdás.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
stTREM-1 szintek
Időkeret: 12 órás koplalás után
|
sTREM-1 szintje az anyai szérumban
|
12 órás koplalás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NecmettinErbakanUniversity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .