- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376410
Relatie tussen maternale oplosbare triggerreceptor uitgedrukt op myeloïde cellen-1 (sTREM-1) en Placenta Accreta Spectrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Placenta accreta, wat voorheen een zeldzame diagnose was, is nu een van de belangrijkste oorzaken van postpartumbloeding en hysterectomie. Trigger-receptor tot expressie gebracht op myeloïde cellen (TREM), interageert met Toll-like receptoren (TLR's) die een belangrijke rol spelen in de immuunrespons (TLR's worden aangetroffen in veel cellen van het immuunsysteem, zoals natural killer-cellen, macrofagen, lymfocyten), en TLR-geïnduceerde signalering moduleert de inkomende immuunrespons door deze te versterken of te onderdrukken. Een van de meest aansprekende kenmerken van de TREM-familie is het vrijkomen van oplosbare receptoren. Oplosbaar TREM-1 (sTREM-1) is een fragment van 17 kDa; waarvan wordt verondersteld dat het wordt geproduceerd door alternatieve splitsing van het Trem 1-gen of door proteolytische splitsing door metalloproteïnasen (MMP's).
Hoewel de belangrijkste risicofactoren van placenta accreta eerdere keizersneden en placenta previa zijn, kan het worden gezien bij nulliparae vrouwen zonder laagliggende placenta. De pathofysiologie van de ziekte is nog onbekend. Sommige auteurs veronderstelden dat het immuunsysteem een rol speelt in de pathofysiologie ervan.
We waren van plan om de oplosbaarheid van de activerende receptoren tot expressie gebracht op myeloïde cel-1 (s TREM-1) niveaus in serum van zwangere vrouwen met de diagnose placenta accreta-spectrum te evalueren en deze te vergelijken met de TREM-1-serumniveaus van gezonde zwangere vrouwen.
De studie is gepland als een case-control studie. 30 zwangere vrouwen met de diagnose placenta accreta en 60 gezonde zwangere vrouwen zullen in het onderzoek worden opgenomen. De studie zal in totaal 9 maanden duren. TREM-1 zal worden bestudeerd uit het bloed dat routinematig wordt afgenomen bij de deelnemers tijdens hun follow-up in de polikliniek of dienst.
Inclusiecriteria voor de studie werden bepaald als zijnde in het 3e trimester, geen aanvullende ziekte hebben, niet aan het bevallen zijn, geen meerlingzwangerschap hebben.
Uitsluitingscriteria: niet in de gespecificeerde zwangerschapsweek zijn, meerlingzwangerschap hebben, een bijkomende ziekte hebben, een infectie hebben, aan het bevallen zijn.
Na de diagnose van placenta accreta, wordt na 12 uur vasten binnen 24 uur 5 cm3 veneuze bloedmonsters van de patiënten verzameld uit hun antecubitale aderen. Serummonsters worden geïsoleerd door centrifugatie bij 3000 rpm gedurende min. De monsters worden op 80°C gehouden voordat assays worden uitgevoerd. Serum triggering receptor uitgedrukt op myeloïde cellen 1 concentraties zullen worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hasan energin, dr.
- Telefoonnummer: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Werving
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Contact:
- hasan energin, dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: placenta accreta-spectrumdiagnose. Zwangerschap in het derde trimester, geen bijkomende ziekte hebben, geen bevalling, geen meerlingzwangerschap.
Uitsluitingscriteria: meerdere zwangerschappen hebben, een bijkomende ziekte hebben (pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, enz.), een infectie hebben, aan het bevallen zijn.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sTREM-1-niveaus
Tijdsspanne: na 12 uur vasten
|
sTREM-1-niveaus in maternaal serum
|
na 12 uur vasten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NecmettinErbakanUniversity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .