Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra recettore trigger solubile materno espresso su cellule mieloidi-1 (sTREM-1) e spettro placenta accreta

11 maggio 2022 aggiornato da: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Abbiamo pianificato di valutare i recettori solubili espressi sui livelli di cellule mieloidi-1 (s TREM-1) nel siero di donne in gravidanza con diagnosi di spettro placenta accreta e confrontarlo con i livelli sierici di TREM-1 di donne in gravidanza sane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La placenta accreta, che prima era una diagnosi rara, è ora una delle cause più importanti di emorragia postpartum e isterectomia. Il recettore trigger espresso sulle cellule mieloidi (TREM), interagisce con i recettori Toll-like (TLR) che svolgono un ruolo importante nella risposta immunitaria (i TLR si trovano in molte cellule del sistema immunitario, come cellule natural killer, macrofagi, linfociti) e La segnalazione indotta da TLR modula la risposta immunitaria in entrata amplificandola o sopprimendola. Una delle caratteristiche più interessanti della famiglia TREM è il rilascio di recettori solubili. Il TREM-1 solubile (sTREM-1) è un frammento di 17 kDa; che si ipotizza sia prodotto dallo splicing alternativo del gene Trem 1 o dal taglio proteolitico da parte delle metalloproteinasi (MMP).

Sebbene i principali fattori di rischio della placenta accreta siano precedenti parto cesareo e placenta previa, può essere osservato nelle donne nullipare senza placenta bassa. La fisiopatologia della malattia è ancora sconosciuta. Alcuni autori hanno ipotizzato che il sistema immunitario abbia un ruolo nella sua fisiopatologia.

Abbiamo pianificato di valutare i recettori solubili espressi sui livelli di cellule mieloidi-1 (s TREM-1) nel siero di donne in gravidanza con diagnosi di spettro placenta accreta e confrontarlo con i livelli sierici di TREM-1 di donne in gravidanza sane.

Lo studio è pianificato come studio caso controllo. Saranno incluse nello studio 30 donne in gravidanza con diagnosi di placenta accreta e 60 donne in gravidanza sane. Lo studio è programmato per durare 9 mesi in totale. TREM-1 sarà studiato dal sangue prelevato di routine dai partecipanti durante il loro follow-up nella clinica o nel servizio ambulatoriale.

I criteri di inclusione per lo studio sono stati determinati come essere nel 3° trimestre, non avere alcuna malattia aggiuntiva, non essere in travaglio, non avere gravidanze multiple.

Criteri di esclusione: non essere alla settimana gestazionale specificata, avere gravidanze multiple, avere altre malattie, avere un'infezione, essere in travaglio.

Dopo la diagnosi di placenta accreta, verranno prelevati 5 cm3 di campioni di sangue venoso dei pazienti dalle loro vene antecubitali dopo 12 ore di digiuno in 24 ore. I campioni di siero saranno isolati mediante centrifugazione a 3000rpm per min. I campioni saranno mantenuti a 80°C prima di eseguire i saggi. Le concentrazioni del recettore attivatore sierico espresso sulle cellule mieloidi 1 saranno misurate utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Contatto:
          • hasan energin, dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gravidanze del terzo trimestre con diagnosi di spettro placenta accreta.

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi dello spettro della placenta accreta. Gravidanza al 3° trimestre, assenza di malattie aggiuntive, assenza di travaglio, assenza di gravidanze multiple.

Criteri di esclusione: avere una gravidanza multipla, avere qualsiasi malattia aggiuntiva (preeclampsia, diabete mellito gestazionale, ecc.), avere un'infezione, essere in travaglio.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di STREM-1
Lasso di tempo: dopo 12 ore di digiuno
Livelli di sTREM-1 nel siero materno
dopo 12 ore di digiuno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 novembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecmettinErbakanUniversity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi