- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376410
Relazione tra recettore trigger solubile materno espresso su cellule mieloidi-1 (sTREM-1) e spettro placenta accreta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La placenta accreta, che prima era una diagnosi rara, è ora una delle cause più importanti di emorragia postpartum e isterectomia. Il recettore trigger espresso sulle cellule mieloidi (TREM), interagisce con i recettori Toll-like (TLR) che svolgono un ruolo importante nella risposta immunitaria (i TLR si trovano in molte cellule del sistema immunitario, come cellule natural killer, macrofagi, linfociti) e La segnalazione indotta da TLR modula la risposta immunitaria in entrata amplificandola o sopprimendola. Una delle caratteristiche più interessanti della famiglia TREM è il rilascio di recettori solubili. Il TREM-1 solubile (sTREM-1) è un frammento di 17 kDa; che si ipotizza sia prodotto dallo splicing alternativo del gene Trem 1 o dal taglio proteolitico da parte delle metalloproteinasi (MMP).
Sebbene i principali fattori di rischio della placenta accreta siano precedenti parto cesareo e placenta previa, può essere osservato nelle donne nullipare senza placenta bassa. La fisiopatologia della malattia è ancora sconosciuta. Alcuni autori hanno ipotizzato che il sistema immunitario abbia un ruolo nella sua fisiopatologia.
Abbiamo pianificato di valutare i recettori solubili espressi sui livelli di cellule mieloidi-1 (s TREM-1) nel siero di donne in gravidanza con diagnosi di spettro placenta accreta e confrontarlo con i livelli sierici di TREM-1 di donne in gravidanza sane.
Lo studio è pianificato come studio caso controllo. Saranno incluse nello studio 30 donne in gravidanza con diagnosi di placenta accreta e 60 donne in gravidanza sane. Lo studio è programmato per durare 9 mesi in totale. TREM-1 sarà studiato dal sangue prelevato di routine dai partecipanti durante il loro follow-up nella clinica o nel servizio ambulatoriale.
I criteri di inclusione per lo studio sono stati determinati come essere nel 3° trimestre, non avere alcuna malattia aggiuntiva, non essere in travaglio, non avere gravidanze multiple.
Criteri di esclusione: non essere alla settimana gestazionale specificata, avere gravidanze multiple, avere altre malattie, avere un'infezione, essere in travaglio.
Dopo la diagnosi di placenta accreta, verranno prelevati 5 cm3 di campioni di sangue venoso dei pazienti dalle loro vene antecubitali dopo 12 ore di digiuno in 24 ore. I campioni di siero saranno isolati mediante centrifugazione a 3000rpm per min. I campioni saranno mantenuti a 80°C prima di eseguire i saggi. Le concentrazioni del recettore attivatore sierico espresso sulle cellule mieloidi 1 saranno misurate utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hasan energin, dr.
- Numero di telefono: 00905530619041
- Email: hasanenergin@gmail.com
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Reclutamento
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
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Contatto:
- hasan energin, dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: diagnosi dello spettro della placenta accreta. Gravidanza al 3° trimestre, assenza di malattie aggiuntive, assenza di travaglio, assenza di gravidanze multiple.
Criteri di esclusione: avere una gravidanza multipla, avere qualsiasi malattia aggiuntiva (preeclampsia, diabete mellito gestazionale, ecc.), avere un'infezione, essere in travaglio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livelli di STREM-1
Lasso di tempo: dopo 12 ore di digiuno
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Livelli di sTREM-1 nel siero materno
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dopo 12 ore di digiuno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NecmettinErbakanUniversity
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