- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376410
Beziehung zwischen mütterlichem löslichem Triggerrezeptor, exprimiert auf myeloiden Zellen-1 (sTREM-1) und Placenta accreta Spectrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Placenta accreta, die früher eine seltene Diagnose war, ist heute eine der wichtigsten Ursachen für postpartale Blutungen und Hysterektomie. Triggerrezeptor, der auf myeloiden Zellen (TREM) exprimiert wird, interagiert mit Toll-like-Rezeptoren (TLRs), die eine wichtige Rolle bei der Immunantwort spielen (TLRs kommen in vielen Zellen des Immunsystems vor, wie z. B. natürlichen Killerzellen, Makrophagen, Lymphozyten) und Die TLR-induzierte Signalgebung moduliert die ankommende Immunantwort, indem sie sie verstärkt oder unterdrückt. Eines der ansprechendsten Merkmale der TREM-Familie ist die Freisetzung löslicher Rezeptoren. Lösliches TREM-1 (sTREM-1) ist ein 17-kDa-Fragment; von dem angenommen wird, dass es durch alternatives Spleißen des Trem 1-Gens oder durch proteolytische Spaltung durch Metalloproteinasen (MMPs) produziert wird.
Obwohl die Hauptrisikofaktoren für Placenta accreta frühere Kaiserschnittgeburten und Placenta praevia sind, kann sie bei Nullipara-Frauen ohne tief liegende Plazenta beobachtet werden. Die Pathophysiologie der Erkrankung ist noch unbekannt. Einige Autoren stellten die Hypothese auf, dass das Immunsystem eine Rolle in seiner Pathophysiologie spielt.
Wir planten, lösliche auslösende Rezeptoren, die auf myeloiden Zell-1 (s TREM-1)-Spiegeln exprimiert werden, im Serum von schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Placenta-accreta-Spektrum zu bewerten und mit den TREM-1-Serumspiegeln gesunder schwangerer Frauen zu vergleichen.
Die Studie ist als Fall-Kontroll-Studie geplant. 30 schwangere Frauen mit diagnostizierter Placenta accreta und 60 gesunde schwangere Frauen werden in die Studie aufgenommen. Die Studie ist auf insgesamt 9 Monate angelegt. TREM-1 wird aus dem Blut untersucht, das den Teilnehmern während ihrer Nachsorge in der Ambulanz oder im Dienst routinemäßig entnommen wird.
Einschlusskriterien für die Studie waren: im 3. Trimenon, keine zusätzliche Krankheit, keine Wehen, keine Mehrlingsschwangerschaft.
Ausschlusskriterien: Nicht in der angegebenen Schwangerschaftswoche, Mehrlingsschwangerschaft, Zusatzerkrankungen, Infektion, Wehen.
Nach der Diagnose von Placenta accreta werden 5 cm3 venöse Blutproben der Patienten nach 12-stündigem Fasten in 24 Stunden aus ihren antekubitalen Venen entnommen. Serumproben werden durch Zentrifugation bei 3000 U/min für min. isoliert. Die Proben werden vor der Durchführung der Tests bei 80 °C gehalten. Die auf myeloiden Zellen 1 exprimierten Konzentrationen des Serum-triggernden Rezeptors werden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hasan energin, dr.
- Telefonnummer: 00905530619041
- E-Mail: hasanenergin@gmail.com
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Rekrutierung
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
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Kontakt:
- hasan energin, dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Plazenta-Accreta-Spektrum-Diagnose. Schwangerschaft im 3. Trimenon, keine zusätzliche Krankheit, keine Wehen, keine Mehrlingsschwangerschaft.
Ausschlusskriterien: eine Mehrlingsschwangerschaft, eine zusätzliche Krankheit (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes usw.), eine Infektion, Wehen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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sTREM-1-Spiegel
Zeitfenster: nach 12 Stunden Fasten
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sTREM-1-Spiegel im mütterlichen Serum
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nach 12 Stunden Fasten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NecmettinErbakanUniversity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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