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Beziehung zwischen mütterlichem löslichem Triggerrezeptor, exprimiert auf myeloiden Zellen-1 (sTREM-1) und Placenta accreta Spectrum

11. Mai 2022 aktualisiert von: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Wir planten, lösliche auslösende Rezeptoren, die auf myeloiden Zell-1 (s TREM-1)-Spiegeln exprimiert werden, im Serum von schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Placenta-accreta-Spektrum zu bewerten und mit den TREM-1-Serumspiegeln gesunder schwangerer Frauen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Placenta accreta, die früher eine seltene Diagnose war, ist heute eine der wichtigsten Ursachen für postpartale Blutungen und Hysterektomie. Triggerrezeptor, der auf myeloiden Zellen (TREM) exprimiert wird, interagiert mit Toll-like-Rezeptoren (TLRs), die eine wichtige Rolle bei der Immunantwort spielen (TLRs kommen in vielen Zellen des Immunsystems vor, wie z. B. natürlichen Killerzellen, Makrophagen, Lymphozyten) und Die TLR-induzierte Signalgebung moduliert die ankommende Immunantwort, indem sie sie verstärkt oder unterdrückt. Eines der ansprechendsten Merkmale der TREM-Familie ist die Freisetzung löslicher Rezeptoren. Lösliches TREM-1 (sTREM-1) ist ein 17-kDa-Fragment; von dem angenommen wird, dass es durch alternatives Spleißen des Trem 1-Gens oder durch proteolytische Spaltung durch Metalloproteinasen (MMPs) produziert wird.

Obwohl die Hauptrisikofaktoren für Placenta accreta frühere Kaiserschnittgeburten und Placenta praevia sind, kann sie bei Nullipara-Frauen ohne tief liegende Plazenta beobachtet werden. Die Pathophysiologie der Erkrankung ist noch unbekannt. Einige Autoren stellten die Hypothese auf, dass das Immunsystem eine Rolle in seiner Pathophysiologie spielt.

Wir planten, lösliche auslösende Rezeptoren, die auf myeloiden Zell-1 (s TREM-1)-Spiegeln exprimiert werden, im Serum von schwangeren Frauen mit diagnostiziertem Placenta-accreta-Spektrum zu bewerten und mit den TREM-1-Serumspiegeln gesunder schwangerer Frauen zu vergleichen.

Die Studie ist als Fall-Kontroll-Studie geplant. 30 schwangere Frauen mit diagnostizierter Placenta accreta und 60 gesunde schwangere Frauen werden in die Studie aufgenommen. Die Studie ist auf insgesamt 9 Monate angelegt. TREM-1 wird aus dem Blut untersucht, das den Teilnehmern während ihrer Nachsorge in der Ambulanz oder im Dienst routinemäßig entnommen wird.

Einschlusskriterien für die Studie waren: im 3. Trimenon, keine zusätzliche Krankheit, keine Wehen, keine Mehrlingsschwangerschaft.

Ausschlusskriterien: Nicht in der angegebenen Schwangerschaftswoche, Mehrlingsschwangerschaft, Zusatzerkrankungen, Infektion, Wehen.

Nach der Diagnose von Placenta accreta werden 5 cm3 venöse Blutproben der Patienten nach 12-stündigem Fasten in 24 Stunden aus ihren antekubitalen Venen entnommen. Serumproben werden durch Zentrifugation bei 3000 U/min für min. isoliert. Die Proben werden vor der Durchführung der Tests bei 80 °C gehalten. Die auf myeloiden Zellen 1 exprimierten Konzentrationen des Serum-triggernden Rezeptors werden unter Verwendung eines im Handel erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Kontakt:
          • hasan energin, dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangerschaften im 3. Trimenon, bei denen ein Placenta accreta-Spektrum diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Plazenta-Accreta-Spektrum-Diagnose. Schwangerschaft im 3. Trimenon, keine zusätzliche Krankheit, keine Wehen, keine Mehrlingsschwangerschaft.

Ausschlusskriterien: eine Mehrlingsschwangerschaft, eine zusätzliche Krankheit (Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes usw.), eine Infektion, Wehen.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sTREM-1-Spiegel
Zeitfenster: nach 12 Stunden Fasten
sTREM-1-Spiegel im mütterlichen Serum
nach 12 Stunden Fasten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NecmettinErbakanUniversity

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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