Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi mateřským rozpustným spouštěcím receptorem vyjádřeným na myeloidních buňkách-1 (sTREM-1) a spektrem placenty Accreta

11. května 2022 aktualizováno: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Plánovali jsme vyhodnotit rozpustné spouštěcí receptory exprimované na hladinách myeloidních buněk-1 (s TREM-1) v séru těhotných žen s diagnózou placenta accreta spektrem a porovnat je se sérovými hladinami TREM-1 zdravých těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Placenta accreta, která byla dříve vzácnou diagnózou, je nyní jednou z nejdůležitějších příčin poporodního krvácení a hysterektomie. Spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách (TREM) interaguje s Toll-like receptory (TLR), které hrají důležitou roli v imunitní odpovědi (TLR se nacházejí v mnoha buňkách imunitního systému, jako jsou přirozené zabíječské buňky, makrofágy, lymfocyty) a Signalizace indukovaná TLR moduluje příchozí imunitní odpověď jejím zesílením nebo potlačením. Jedním z nejatraktivnějších rysů rodiny TREM je uvolňování rozpustných receptorů. Rozpustný TREM-1 (sTREM-1) je 17-kDa fragment; o kterém se předpokládá, že je produkován alternativním sestřihem genu Trem 1 nebo proteolytickým štěpením metaloproteinázami (MMP).

Přestože hlavními rizikovými faktory placenty accreta jsou předchozí porody císařským řezem a placenta previa, lze ji pozorovat u nulipar bez jakékoli nízko položené placenty. Patofyziologie onemocnění není dosud známa. Někteří autoři předpokládali, že imunitní systém hraje roli v jeho patofyziologii.

Plánovali jsme vyhodnotit rozpustné spouštěcí receptory exprimované na hladinách myeloidních buněk-1 (s TREM-1) v séru těhotných žen s diagnózou placenta accreta spektrem a porovnat je se sérovými hladinami TREM-1 zdravých těhotných žen.

Studie je plánována jako případová kontrolní studie. Do studie bude zahrnuto 30 těhotných žen s diagnózou placenta accreta a 60 zdravých těhotných žen. Studie je plánována na celkem 9 měsíců. TREM-1 bude studován z krve odebrané rutinně účastníkům během jejich sledování na ambulanci nebo ve službě.

Kritéria pro zařazení do studie byla stanovena jako ve 3. trimestru, bez jakéhokoli dalšího onemocnění, bez porodu, bez vícečetného těhotenství.

Kritéria vyloučení: Nebýt ve specifikovaném gestačním týdnu, mít vícečetné těhotenství, mít jakékoli další onemocnění, mít infekci, být v porodnici.

Po diagnóze placenta accreta bude pacientkám odebráno 5 cm3 vzorků žilní krve z jejich antekubitálních žil po 12 hodinách hladovění za 24 hodin. Vzorky séra budou izolovány centrifugací při 3000 ot./min. po dobu min. Vzorky budou před provedením testů udržovány při 80 °C. Koncentrace sérového spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách 1 budou měřeny pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Nábor
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Kontakt:
          • hasan energin, dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotenství ve 3. trimestru s diagnózou placenta accreta spektra.

Popis

Kritéria pro zařazení: diagnóza spektra placenty accreta. Těhotenství ve 3. trimestru, bez dalšího onemocnění, bez porodu, bez vícečetného těhotenství.

Kritéria vyloučení: vícečetné těhotenství, jakékoli další onemocnění (preeklampsie, gestační diabetes mellitus atd.), infekce, porod.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úrovně sTREM-1
Časové okno: po 12 hodinách půstu
hladiny sTREM-1 v mateřském séru
po 12 hodinách půstu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NecmettinErbakanUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit