- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05376410
Vztah mezi mateřským rozpustným spouštěcím receptorem vyjádřeným na myeloidních buňkách-1 (sTREM-1) a spektrem placenty Accreta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Placenta accreta, která byla dříve vzácnou diagnózou, je nyní jednou z nejdůležitějších příčin poporodního krvácení a hysterektomie. Spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách (TREM) interaguje s Toll-like receptory (TLR), které hrají důležitou roli v imunitní odpovědi (TLR se nacházejí v mnoha buňkách imunitního systému, jako jsou přirozené zabíječské buňky, makrofágy, lymfocyty) a Signalizace indukovaná TLR moduluje příchozí imunitní odpověď jejím zesílením nebo potlačením. Jedním z nejatraktivnějších rysů rodiny TREM je uvolňování rozpustných receptorů. Rozpustný TREM-1 (sTREM-1) je 17-kDa fragment; o kterém se předpokládá, že je produkován alternativním sestřihem genu Trem 1 nebo proteolytickým štěpením metaloproteinázami (MMP).
Přestože hlavními rizikovými faktory placenty accreta jsou předchozí porody císařským řezem a placenta previa, lze ji pozorovat u nulipar bez jakékoli nízko položené placenty. Patofyziologie onemocnění není dosud známa. Někteří autoři předpokládali, že imunitní systém hraje roli v jeho patofyziologii.
Plánovali jsme vyhodnotit rozpustné spouštěcí receptory exprimované na hladinách myeloidních buněk-1 (s TREM-1) v séru těhotných žen s diagnózou placenta accreta spektrem a porovnat je se sérovými hladinami TREM-1 zdravých těhotných žen.
Studie je plánována jako případová kontrolní studie. Do studie bude zahrnuto 30 těhotných žen s diagnózou placenta accreta a 60 zdravých těhotných žen. Studie je plánována na celkem 9 měsíců. TREM-1 bude studován z krve odebrané rutinně účastníkům během jejich sledování na ambulanci nebo ve službě.
Kritéria pro zařazení do studie byla stanovena jako ve 3. trimestru, bez jakéhokoli dalšího onemocnění, bez porodu, bez vícečetného těhotenství.
Kritéria vyloučení: Nebýt ve specifikovaném gestačním týdnu, mít vícečetné těhotenství, mít jakékoli další onemocnění, mít infekci, být v porodnici.
Po diagnóze placenta accreta bude pacientkám odebráno 5 cm3 vzorků žilní krve z jejich antekubitálních žil po 12 hodinách hladovění za 24 hodin. Vzorky séra budou izolovány centrifugací při 3000 ot./min. po dobu min. Vzorky budou před provedením testů udržovány při 80 °C. Koncentrace sérového spouštěcího receptoru exprimovaného na myeloidních buňkách 1 budou měřeny pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hasan energin, dr.
- Telefonní číslo: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Nábor
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Kontakt:
- hasan energin, dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: diagnóza spektra placenty accreta. Těhotenství ve 3. trimestru, bez dalšího onemocnění, bez porodu, bez vícečetného těhotenství.
Kritéria vyloučení: vícečetné těhotenství, jakékoli další onemocnění (preeklampsie, gestační diabetes mellitus atd.), infekce, porod.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně sTREM-1
Časové okno: po 12 hodinách půstu
|
hladiny sTREM-1 v mateřském séru
|
po 12 hodinách půstu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NecmettinErbakanUniversity
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .