- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376410
Relation entre le récepteur déclencheur soluble maternel exprimé sur les cellules myéloïdes-1 (sTREM-1) et le spectre du placenta accreta
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le placenta accreta, qui était un diagnostic rare auparavant, est maintenant l'une des causes les plus importantes d'hémorragie post-partum et d'hystérectomie. Le récepteur déclencheur exprimé sur les cellules myéloïdes (TREM), interagit avec les récepteurs de type Toll (TLR) qui jouent un rôle important dans la réponse immunitaire (les TLR se trouvent dans de nombreuses cellules du système immunitaire, telles que les cellules tueuses naturelles, les macrophages, les lymphocytes), et La signalisation induite par le TLR module la réponse immunitaire entrante en l'amplifiant ou en la supprimant. L'une des caractéristiques les plus attrayantes de la famille TREM est la libération de récepteurs solubles. Le TREM-1 soluble (sTREM-1) est un fragment de 17 kDa ; qui est supposé être produit par épissage alternatif du gène Trem 1 ou par clivage protéolytique par des métalloprotéinases (MMP).
Bien que les principaux facteurs de risque du placenta accreta soient les précédents accouchements par césarienne et le placenta praevia, on peut le voir chez les femmes nullipares sans placenta bas. La physiopathologie de la maladie est encore inconnue. Certains auteurs ont émis l'hypothèse que le système immunitaire joue un rôle dans sa physiopathologie.
Nous avons prévu d'évaluer les récepteurs déclencheurs solubles exprimés sur les niveaux de cellules myéloïdes-1 (s TREM-1) dans le sérum de femmes enceintes diagnostiquées avec le spectre du placenta accreta et de les comparer avec les niveaux sériques de TREM-1 de femmes enceintes en bonne santé.
L'étude est prévue comme une étude cas-témoin. 30 femmes enceintes diagnostiquées avec un placenta accreta et 60 femmes enceintes en bonne santé seront incluses dans l'étude. L'étude est prévue pour durer 9 mois au total. TREM-1 sera étudié à partir du sang prélevé en routine sur les participants lors de leur suivi en clinique ou service ambulatoire.
Les critères d'inclusion pour l'étude ont été déterminés comme étant au 3ème trimestre, ne pas avoir de maladie supplémentaire, pas en travail, ne pas avoir de grossesse multiple.
Critères d'exclusion : Ne pas être à la semaine de gestation spécifiée, avoir une grossesse multiple, avoir une maladie supplémentaire, avoir une infection, être en travail.
Après le diagnostic de placenta accreta, un échantillon de 5 cm3 de sang veineux des patients sera prélevé dans leurs veines antécubitales après 12h de jeûne en 24h. Les échantillons de sérum seront isolés par centrifugation à 3000rpm pendant min. Les échantillons seront maintenus à 80°C avant d'effectuer les dosages. Les concentrations de récepteurs déclenchants sériques exprimés sur les cellules myéloïdes 1 seront mesurées à l'aide d'un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponible dans le commerce.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hasan energin, dr.
- Numéro de téléphone: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Recrutement
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
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Contact:
- hasan energin, dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : diagnostic du spectre du placenta accreta. Grossesse au 3e trimestre, sans autre maladie, pas en travail, sans grossesse multiple.
Critères d'exclusion : avoir une grossesse multiple, avoir une maladie supplémentaire (prééclampsie, diabète sucré gestationnel, etc.), avoir une infection, être en travail.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux sTREM-1
Délai: après 12 heures de jeûne
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Niveaux de sTREM-1 dans le sérum maternel
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après 12 heures de jeûne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinErbakanUniversity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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