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Relação entre o receptor de gatilho solúvel materno expresso nas células mieloides-1 (sTREM-1) e o espectro de placenta acreta

11 de maio de 2022 atualizado por: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Planejamos avaliar os níveis séricos de receptores solúveis expressos em células mieloides-1 (s TREM-1) no soro de gestantes com diagnóstico de espectro de placenta acreta e compará-lo com os níveis séricos de TREM-1 em gestantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A placenta acreta, que antes era um diagnóstico raro, é agora uma das causas mais importantes de hemorragia pós-parto e histerectomia. Receptor de gatilho expresso em células mielóides (TREM), interage com receptores semelhantes a Toll (TLRs) que desempenham um papel importante na resposta imune (TLRs são encontrados em muitas células do sistema imunológico, como células natural killer, macrófagos, linfócitos) e A sinalização induzida por TLR modula a resposta imune de entrada, amplificando-a ou suprimindo-a. Uma das características mais atraentes da família TREM é a liberação de receptores solúveis. O TREM-1 solúvel (sTREM-1) é um fragmento de 17 kDa; que é hipoteticamente produzido por splicing alternativo do gene Trem 1 ou por clivagem proteolítica por metaloproteinases (MMPs).

Embora os principais fatores de risco de placenta acreta sejam cesarianas anteriores e placenta prévia, ela pode ser observada em mulheres nulíparas sem placenta baixa. A fisiopatologia da doença ainda é desconhecida. Alguns autores levantaram a hipótese de que o sistema imunológico desempenha um papel em sua fisiopatologia.

Planejamos avaliar os níveis séricos de receptores solúveis expressos em células mieloides-1 (s TREM-1) no soro de gestantes com diagnóstico de espectro de placenta acreta e compará-lo com os níveis séricos de TREM-1 em gestantes saudáveis.

O estudo é planejado como um estudo de caso-controle. Serão incluídas no estudo 30 gestantes com diagnóstico de placenta acreta e 60 gestantes saudáveis. O estudo está planejado para durar 9 meses no total. O TREM-1 será estudado a partir do sangue colhido rotineiramente dos participantes durante seu acompanhamento no ambulatório ou serviço.

Os critérios de inclusão para o estudo foram determinados como estar no 3º trimestre, não ter nenhuma doença adicional, não estar em trabalho de parto, não ter gravidez múltipla.

Critérios de exclusão: Não estar na semana gestacional especificada, ter gravidez múltipla, ter alguma doença adicional, ter uma infecção, estar em trabalho de parto.

Após o diagnóstico de placenta acreta, serão coletadas amostras de 5 cm3 de sangue venoso dos pacientes de suas veias antecubitais após 12h de jejum em 24h. As amostras de soro serão isoladas por centrifugação a 3000rpm por min. As amostras serão mantidas a 80C antes da realização dos ensaios. As concentrações séricas de receptores desencadeantes expressos em células mielóides 1 serão medidas usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Recrutamento
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Contato:
          • hasan energin, dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gravidezes no 3º trimestre diagnosticadas com espectro de placenta acreta.

Descrição

Critérios de inclusão: espectro diagnóstico de placenta acreta. Gravidez no 3º trimestre, sem nenhuma doença adicional, sem trabalho de parto, sem gravidez múltipla.

Critérios de exclusão: ter gravidez múltipla, ter alguma doença adicional (pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional, etc), ter uma infecção, estar em trabalho de parto.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de sTREM-1
Prazo: após 12 horas de jejum
Níveis de sTREM-1 no soro materno
após 12 horas de jejum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NecmettinErbakanUniversity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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