- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376410
Relação entre o receptor de gatilho solúvel materno expresso nas células mieloides-1 (sTREM-1) e o espectro de placenta acreta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A placenta acreta, que antes era um diagnóstico raro, é agora uma das causas mais importantes de hemorragia pós-parto e histerectomia. Receptor de gatilho expresso em células mielóides (TREM), interage com receptores semelhantes a Toll (TLRs) que desempenham um papel importante na resposta imune (TLRs são encontrados em muitas células do sistema imunológico, como células natural killer, macrófagos, linfócitos) e A sinalização induzida por TLR modula a resposta imune de entrada, amplificando-a ou suprimindo-a. Uma das características mais atraentes da família TREM é a liberação de receptores solúveis. O TREM-1 solúvel (sTREM-1) é um fragmento de 17 kDa; que é hipoteticamente produzido por splicing alternativo do gene Trem 1 ou por clivagem proteolítica por metaloproteinases (MMPs).
Embora os principais fatores de risco de placenta acreta sejam cesarianas anteriores e placenta prévia, ela pode ser observada em mulheres nulíparas sem placenta baixa. A fisiopatologia da doença ainda é desconhecida. Alguns autores levantaram a hipótese de que o sistema imunológico desempenha um papel em sua fisiopatologia.
Planejamos avaliar os níveis séricos de receptores solúveis expressos em células mieloides-1 (s TREM-1) no soro de gestantes com diagnóstico de espectro de placenta acreta e compará-lo com os níveis séricos de TREM-1 em gestantes saudáveis.
O estudo é planejado como um estudo de caso-controle. Serão incluídas no estudo 30 gestantes com diagnóstico de placenta acreta e 60 gestantes saudáveis. O estudo está planejado para durar 9 meses no total. O TREM-1 será estudado a partir do sangue colhido rotineiramente dos participantes durante seu acompanhamento no ambulatório ou serviço.
Os critérios de inclusão para o estudo foram determinados como estar no 3º trimestre, não ter nenhuma doença adicional, não estar em trabalho de parto, não ter gravidez múltipla.
Critérios de exclusão: Não estar na semana gestacional especificada, ter gravidez múltipla, ter alguma doença adicional, ter uma infecção, estar em trabalho de parto.
Após o diagnóstico de placenta acreta, serão coletadas amostras de 5 cm3 de sangue venoso dos pacientes de suas veias antecubitais após 12h de jejum em 24h. As amostras de soro serão isoladas por centrifugação a 3000rpm por min. As amostras serão mantidas a 80C antes da realização dos ensaios. As concentrações séricas de receptores desencadeantes expressos em células mielóides 1 serão medidas usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA) comercialmente disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: hasan energin, dr.
- Número de telefone: 00905530619041
- E-mail: hasanenergin@gmail.com
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Recrutamento
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
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Contato:
- hasan energin, dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: espectro diagnóstico de placenta acreta. Gravidez no 3º trimestre, sem nenhuma doença adicional, sem trabalho de parto, sem gravidez múltipla.
Critérios de exclusão: ter gravidez múltipla, ter alguma doença adicional (pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional, etc), ter uma infecção, estar em trabalho de parto.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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níveis de sTREM-1
Prazo: após 12 horas de jejum
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Níveis de sTREM-1 no soro materno
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após 12 horas de jejum
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NecmettinErbakanUniversity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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