Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom maternal løselig triggerreseptor uttrykt på myeloide celler-1 (sTREM-1) og Placenta Accreta Spectrum

11. mai 2022 oppdatert av: Hasan Energin, Necmettin Erbakan University
Vi planla å evaluere løselige utløsende reseptorer uttrykt på myeloide celle-1 (s TREM-1) nivåer i serum fra gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta spectrum og sammenligne det med sunne gravide kvinners TREM-1 serumnivåer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Placenta accreta, som var en sjelden diagnose før, er nå en av de viktigste årsakene til postpartum blødning og hysterektomi. Triggerreseptor uttrykt på myeloide celler (TREM), interagerer med Toll-lignende reseptorer (TLR) som spiller en viktig rolle i immunresponsen (TLR finnes i mange immunsystemceller, som naturlige drepeceller, makrofager, lymfocytter), og TLR-indusert signalering modulerer den innkommende immunresponsen ved å forsterke eller undertrykke den. En av de mest tiltalende egenskapene til TREM-familien er frigjøring av løselige reseptorer. Løselig TREM-1 (sTREM-1) er et 17 kDa fragment; som antas å være produsert ved alternativ spleising av Trem 1-genet eller ved proteolytisk spaltning av metalloproteinaser (MMP).

Selv om de viktigste risikofaktorene for placenta accreta er tidligere fødende keisersnitt og placenta previa, kan det sees hos kvinner uten lavtliggende placenta. Patofysiologien til sykdommen er fortsatt ukjent. Noen forfattere antok at immunsystemet spiller en rolle i patofysiologien.

Vi planla å evaluere løselige utløsende reseptorer uttrykt på myeloide celle-1 (s TREM-1) nivåer i serum fra gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta spectrum og sammenligne det med sunne gravide kvinners TREM-1 serumnivåer.

Studien er planlagt som en casekontrollstudie. 30 gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta og 60 friske gravide vil bli inkludert i studien. Studiet er planlagt å vare i 9 måneder totalt. TREM-1 vil bli studert fra blodet tatt rutinemessig fra deltakerne under deres oppfølging i poliklinikken eller tjenesten.

Inklusjonskriterier for studien ble bestemt til å være i 3. trimester, ikke ha noen tilleggssykdom, ikke i fødsel, ikke ha flerfoldsgraviditet.

Eksklusjonskriterier: Ikke være i spesifisert svangerskapsuke, ha flergangsgraviditet, ha noen tilleggssykdom, ha en infeksjon, være i fødsel.

Etter diagnosen placenta accreta, vil 5 cm3 venøse blodprøver av pasientene bli tatt fra deres antecubitale vener etter 12 timers faste i 24 timer. Serumprøver vil bli isolert ved sentrifugering ved 3000 rpm i min. Prøvene vil holdes ved 80C før analyser utføres. Serumutløsende reseptor uttrykt på myeloide celler 1 konsentrasjoner vil bli målt ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
        • Ta kontakt med:
          • hasan energin, dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3. trimester graviditeter diagnostisert med placenta accreta spectrum.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: placenta accreta spektrum diagnose. Svangerskap i tredje trimester, uten tilleggssykdom, ikke i fødsel, ikke med flere graviditeter.

Eksklusjonskriterier: å ha flergangsgraviditet, ha en tilleggssykdom (preeklampsi, svangerskapsdiabetes, osv.), ha en infeksjon, være i fødsel.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sTREM-1 nivåer
Tidsramme: etter 12 timers faste
sTREM-1 nivåer i mors serum
etter 12 timers faste

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NecmettinErbakanUniversity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere