- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376410
Forholdet mellom maternal løselig triggerreseptor uttrykt på myeloide celler-1 (sTREM-1) og Placenta Accreta Spectrum
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Placenta accreta, som var en sjelden diagnose før, er nå en av de viktigste årsakene til postpartum blødning og hysterektomi. Triggerreseptor uttrykt på myeloide celler (TREM), interagerer med Toll-lignende reseptorer (TLR) som spiller en viktig rolle i immunresponsen (TLR finnes i mange immunsystemceller, som naturlige drepeceller, makrofager, lymfocytter), og TLR-indusert signalering modulerer den innkommende immunresponsen ved å forsterke eller undertrykke den. En av de mest tiltalende egenskapene til TREM-familien er frigjøring av løselige reseptorer. Løselig TREM-1 (sTREM-1) er et 17 kDa fragment; som antas å være produsert ved alternativ spleising av Trem 1-genet eller ved proteolytisk spaltning av metalloproteinaser (MMP).
Selv om de viktigste risikofaktorene for placenta accreta er tidligere fødende keisersnitt og placenta previa, kan det sees hos kvinner uten lavtliggende placenta. Patofysiologien til sykdommen er fortsatt ukjent. Noen forfattere antok at immunsystemet spiller en rolle i patofysiologien.
Vi planla å evaluere løselige utløsende reseptorer uttrykt på myeloide celle-1 (s TREM-1) nivåer i serum fra gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta spectrum og sammenligne det med sunne gravide kvinners TREM-1 serumnivåer.
Studien er planlagt som en casekontrollstudie. 30 gravide kvinner diagnostisert med placenta accreta og 60 friske gravide vil bli inkludert i studien. Studiet er planlagt å vare i 9 måneder totalt. TREM-1 vil bli studert fra blodet tatt rutinemessig fra deltakerne under deres oppfølging i poliklinikken eller tjenesten.
Inklusjonskriterier for studien ble bestemt til å være i 3. trimester, ikke ha noen tilleggssykdom, ikke i fødsel, ikke ha flerfoldsgraviditet.
Eksklusjonskriterier: Ikke være i spesifisert svangerskapsuke, ha flergangsgraviditet, ha noen tilleggssykdom, ha en infeksjon, være i fødsel.
Etter diagnosen placenta accreta, vil 5 cm3 venøse blodprøver av pasientene bli tatt fra deres antecubitale vener etter 12 timers faste i 24 timer. Serumprøver vil bli isolert ved sentrifugering ved 3000 rpm i min. Prøvene vil holdes ved 80C før analyser utføres. Serumutløsende reseptor uttrykt på myeloide celler 1 konsentrasjoner vil bli målt ved hjelp av et kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immunosorbent assay (ELISA) kit.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hasan energin, dr.
- Telefonnummer: 00905530619041
- E-post: hasanenergin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Rekruttering
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Ta kontakt med:
- hasan energin, dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: placenta accreta spektrum diagnose. Svangerskap i tredje trimester, uten tilleggssykdom, ikke i fødsel, ikke med flere graviditeter.
Eksklusjonskriterier: å ha flergangsgraviditet, ha en tilleggssykdom (preeklampsi, svangerskapsdiabetes, osv.), ha en infeksjon, være i fødsel.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sTREM-1 nivåer
Tidsramme: etter 12 timers faste
|
sTREM-1 nivåer i mors serum
|
etter 12 timers faste
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NecmettinErbakanUniversity
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .