- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376410
Suhde äidin myeloidisoluissa-1 (sTREM-1) ilmennetyn liukoisen laukaisinreseptorin ja istukan accretaspektrin välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Istukan kertymä, joka oli aiemmin harvinainen diagnoosi, on nyt yksi tärkeimmistä synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja kohdunpoiston syistä. Myeloidisoluissa (TREM) ilmentyvä laukaisureseptori on vuorovaikutuksessa Toll-like reseptoreiden (TLR:ien) kanssa, joilla on tärkeä rooli immuunivasteessa (TLR:itä löytyy monista immuunijärjestelmän soluista, kuten luonnollisista tappajasoluista, makrofageista, lymfosyyteistä) ja TLR-indusoitu signalointi moduloi saapuvaa immuunivastetta vahvistamalla tai tukahduttamalla sitä. Yksi TREM-perheen houkuttelevimmista ominaisuuksista on liukoisten reseptorien vapautuminen. Liukoinen TREM-1 (sTREM-1) on 17 kDa:n fragmentti; jonka oletetaan muodostuvan Trem 1 -geenin vaihtoehtoisen silmukoinnin tai metalloproteinaasien (MMP) aiheuttaman proteolyyttisen pilkkoutumisen kautta.
Vaikka istukan kertymisen tärkeimmät riskitekijät ovat aiemmat keisarileikkauksen synnyttäjät ja istukan previa. Se voidaan havaita synnyttämättömillä naisilla, joilla ei ole matalalla olevaa istukkaa. Taudin patofysiologiaa ei vielä tunneta. Jotkut kirjoittajat olettivat, että immuunijärjestelmällä on rooli sen patofysiologiassa.
Suunnittelimme arvioida myeloidisolu-1 (s TREM-1) tasoilla ilmentyvien laukaisevien reseptorien liukoisia seerumin raskaana olevien naisten, joilla on diagnosoitu istukan accreta-spektri, ja verrata sitä terveiden raskaana olevien naisten TREM-1 seerumitasoihin.
Tutkimus on suunniteltu tapauskontrollitutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuu 30 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu istukan kertymä, ja 60 tervettä raskaana olevaa naista. Tutkimuksen on suunniteltu kestävän yhteensä 9 kuukautta. TREM-1:tä tutkitaan verestä, joka otetaan rutiininomaisesti osallistujilta poliklinikalla tai -palvelussa seurannan aikana.
Tutkimuksen mukaanottokriteereiksi määritettiin 3. raskauskolmanneksen olo, jolla ei ollut lisäsairautta, ei synnytys, ei monisikiöinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit: ei ole määrätyllä raskausviikolla, monisikiöinen raskaus, jokin muu sairaus, infektio, synnytys.
Istukan kertymädiagnoosin jälkeen potilailta otetaan 5 cm3 laskimoverinäytteitä heidän kyynärpääsuonistaan 12 tunnin paaston jälkeen 24 tunnissa. Seeruminäytteet eristetään sentrifugoimalla nopeudella 3000 rpm min. Näytteet pidetään 80 °C:ssa ennen määritysten suorittamista. Myeloidisoluilla ekspressoituvan seerumin laukaisevan reseptorin 1 pitoisuudet mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa ELISA-sarjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hasan energin, dr.
- Puhelinnumero: 00905530619041
- Sähköposti: hasanenergin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Rekrytointi
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- hasan energin, dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: placenta accreta -spektridiagnoosi. Kolmannen raskauskolmanneksen raskaus, ilman lisäsairautta, ei synnytystä, ei monisikiöistä raskautta.
Poissulkemiskriteerit: monisikiöinen raskaus, jokin muu sairaus (preeklampsia, raskausdiabetes jne.), infektio, synnytys.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sTREM-1 tasot
Aikaikkuna: 12 tunnin paaston jälkeen
|
sTREM-1-tasot äidin seerumissa
|
12 tunnin paaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinErbakanUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .