- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376410
Взаимосвязь между материнским растворимым триггерным рецептором, экспрессируемым на миелоидных клетках-1 (sTREM-1), и спектром приращения плаценты
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Приращение плаценты, которое раньше было редким диагнозом, в настоящее время является одной из наиболее важных причин послеродового кровотечения и гистерэктомии. Триггерный рецептор, экспрессируемый на миелоидных клетках (TREM), взаимодействует с Toll-подобными рецепторами (TLR), которые играют важную роль в иммунном ответе (TLR обнаружены во многих клетках иммунной системы, таких как естественные клетки-киллеры, макрофаги, лимфоциты) и Индуцированная TLR передача сигналов модулирует входящий иммунный ответ, усиливая или подавляя его. Одной из самых привлекательных особенностей семейства TREM является высвобождение растворимых рецепторов. Растворимый TREM-1 (sTREM-1) представляет собой фрагмент массой 17 кДа; который предположительно продуцируется альтернативным сплайсингом гена Trem 1 или протеолитическим расщеплением металлопротеиназами (MMPs).
Хотя основными факторами риска приращения плаценты являются предшествующие кесарево сечение и предлежание плаценты, ее можно увидеть у нерожавших женщин без низко расположенной плаценты. Патофизиология заболевания до сих пор неизвестна. Некоторые авторы выдвинули гипотезу о роли иммунной системы в его патофизиологии.
Мы планировали оценить уровни растворимых триггерных рецепторов, экспрессируемых на миелоидных клетках-1 (s TREM-1) в сыворотке беременных женщин с диагнозом «спектр приращения плаценты», и сравнить их с уровнями сыворотки здоровых беременных женщин s TREM-1.
Исследование запланировано как исследование случай-контроль. В исследование будут включены 30 беременных женщин с диагнозом приращение плаценты и 60 здоровых беременных женщин. В общей сложности планируется, что исследование продлится 9 месяцев. TREM-1 будет изучаться из крови, регулярно взятой у участников во время их последующего наблюдения в амбулаторной клинике или службе.
Критерии включения в исследование определялись как нахождение в 3 триместре, отсутствие сопутствующих заболеваний, отсутствие родов, отсутствие многоплодной беременности.
Критерии исключения: Несоблюдение указанной недели гестации, многоплодная беременность, наличие какого-либо дополнительного заболевания, наличие инфекции, роды.
После постановки диагноза приращения плаценты у пациентов будет взято 5 см3 образцов венозной крови из их локтевых вен после 12 часов голодания в течение 24 часов. Образцы сыворотки выделяют центрифугированием при 3000 об/мин в течение мин. Образцы будут храниться при температуре 80°C перед проведением анализов. Концентрации триггерных рецепторов в сыворотке, экспрессированных на миелоидных клетках 1, будут измерять с использованием имеющегося в продаже набора для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hasan energin, dr.
- Номер телефона: 00905530619041
- Электронная почта: hasanenergin@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Рекрутинг
- Necmettin Erbakan University Meram Medicine Faculty
-
Контакт:
- hasan energin, dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: диагностика спектра приращения плаценты. Беременность в 3 триместре, без сопутствующих заболеваний, не в родах, без многоплодия.
Критерии исключения: многоплодная беременность, наличие каких-либо сопутствующих заболеваний (преэклампсия, гестационный сахарный диабет и др.), наличие инфекции, роды.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни СТРЕМ-1
Временное ограничение: после 12 часов голодания
|
Уровни sTREM-1 в материнской сыворотке
|
после 12 часов голодания
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinErbakanUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .