SMART 자극: 노인의 인지에 대한 정밀 신경조절
2025년 6월 25일 업데이트: University of Florida
현재 연구는 신경 가소성을 촉진하고 학습 준비를 최적화하는 개입의 조합을 사용하여 건강한 노인의 인지 훈련(CT) 효과를 향상시키는 방법을 조사할 것입니다.
파일럿 무작위 임상 시험은 인지 훈련과 경두개 직류 자극(tDCS)을 결합하는 개인 및 복합 영향을 조사할 것입니다.
tDCS를 사용하여 전류를 전달하기 위해 적절한 수준의 전류와 전극 위치를 결정하기 위해 정밀 투여 알고리즘이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- McKnight Brain Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 연령: 65~89세
- 영어로 말하기
- 물리적 이동
- POSIT Baseline Cognitive Training 컴퓨터 작업에 대한 스크리닝 결과에 의해 결정된 0-75번째 백분위수 사이의 작업 기억 기능.
제외 기준:
- 신경 장애(예: 치매, 뇌졸중, 발작, 외상성 뇌 손상).
- 치매의 증거(과제에 대한 단일 인지 영역에서 연령, 성별 및 교육 조정 표준에 대한 평균보다 1.5 표준 편차가 낮은 NACC UDS 점수).
- 과거의 기회 뇌 감염
- 주요 정신 질환(정신분열증, 난치성 정동 장애, 현재 약물 의존 진단 또는 중증 주요 우울증 및/또는 자살 성향.
- 불안정(예: 기저 세포 피부 이외의 암) 및 만성(예: 중증 당뇨병) 의학적 상태.
- MRI 금기(예: 임신, 밀실 공포증, MRI에 금기인 금속 임플란트).
- 운동 반응을 방해하거나 1시간 동안 가만히 누워 있고 멈추지 않고 두 블록을 걸을 수 없는 신체 장애.
- 특정 처방약은 tDCS 자극 프로토콜에 의해 유도된 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 표준화된 인지 훈련 자극을 허용하지 않는 청력 또는 시력 결함 예를 들어, 색맹, 헤드폰을 통해 듣지 못함(보청기 유무에 관계없이), 황반 변성 또는 심각한 시력 상실을 유발하는 기타 심각한 질병. 렌즈를 사용하여 시력을 적절한 수준으로 교정하면 참가자가 자격이 있습니다.
- 왼손잡이 - 왼손잡이는 뇌 기능에 대한 비정형 기능적 측면화 비율이 더 높기 때문에 뇌 데이터의 해석 가능성을 크게 방해합니다.
- 정밀 tDCS 용량이 >4.0mA 필요한 참가자는 tDCS 장치의 제한(최대 출력 4.0mA)으로 인해 제외됩니다. 4.0mA의 최대 출력은 안전 임계값이 아니라 장치 설계의 기술적 한계를 반영합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적화된 tDCS + 인지 훈련
Soterix Clinical Trials 직류 자극기는 최소 5mm 두께의 전도성 전극 페이스트 버퍼로 덮인 두 개의 바이오카본 고무 전극을 통해 최대 4.0mA의 직류를 20분 동안 적용하고 국제 10-20 시스템을 기반으로 최적화된 위치에 배치합니다. 10-20 EEG 캡 측정과 정위 신경 항법 시스템의 조합을 사용합니다.
정위 신경항법은 필요에 따라 사용되며 모든 참가자에게 사용되지 않을 수 있습니다.
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TDCS 동안 피부, 뼈, CSF 및 수막을 관통하는 두피에 약한 전류를 가하여 밑에 있는 피질 및 피질 하부 조직을 자극합니다.
인지 훈련(CT)에는 2주(10일) 동안 최대 10시간의 훈련이 포함됩니다.
CT는 연구원 포털을 통해 PositScience BrainHQ 제품군을 사용합니다.
이러한 작업은 웹 기반 및 다중 플랫폼(예: Windows, Mac)입니다.
참가자는 작업 기억에 중점을 둔 4가지 작업 또는 주의력/처리 속도에 중점을 둔 4가지 작업에 대한 교육에 무작위로 배정됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS + 인지 훈련
가짜 자극은 동일한 장치로 수행되며 자극 시간을 제외하고 모든 절차는 동일합니다.
참가자는 세션 시작 시 최대 4mA의 직류 자극을 30초 동안 받게 됩니다.
참가자는 자극 30-60초 이내에 tDCS의 감각에 익숙해집니다.
이 절차는 자극의 전체 지속 시간 없이 tDCS와 동일한 감각을 제공하므로 매우 효과적인 가짜 절차입니다.
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TDCS 동안 피부, 뼈, CSF 및 수막을 관통하는 두피에 약한 전류를 가하여 밑에 있는 피질 및 피질 하부 조직을 자극합니다.
인지 훈련(CT)에는 2주(10일) 동안 최대 10시간의 훈련이 포함됩니다.
CT는 연구원 포털을 통해 PositScience BrainHQ 제품군을 사용합니다.
이러한 작업은 웹 기반 및 다중 플랫폼(예: Windows, Mac)입니다.
참가자는 작업 기억에 중점을 둔 4가지 작업 또는 주의력/처리 속도에 중점을 둔 4가지 작업에 대한 교육에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N- 백 작업 메모리
기간: 사후 테스트의 기준선. 사후 테스트는 기준선 후 약 2 주 후에 발생합니다.
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기준선에서 우편 테스트로의 N Back 작업 메모리 MRI 작업의 작업 메모리 성능 변경이 평가됩니다. 사후 테스트는 기준선 후 약 2 주 후에 발생합니다. 기준선 및 사후 테스트 평가에서 MRI 스캔 중에 N- 백 작업 메모리 작업이 완료됩니다. 작업 메모리 성능은 두 번의 후면 시험에 대한 반응 시간 및 정확도의 복합재로 정의됩니다. 구체적으로 표적 정확도 퍼센트 정확도는 밀리 초의 정확한 정확도 및 평균 올바른 목표 반응 시간입니다. (시험 pre-pre 테스트)/사전 테스트 형태로 표적 정확도 및 반응 시간에 대해 변화를 계산 하였다. 개선 방향은 두 변수에 대해 반대이므로 (즉, 정확도가 높고 반응 시간이 더 낮습니다), 반응 시간 퍼센트 변화에 -1을 곱하여 더 많은 수가 개선 된 성능을 나타냅니다. 복합재를 만들기 위해이 2 % 변화 (목표 정확도 및 반응 시간)는 단일 값으로 평균화되었습니다. |
사후 테스트의 기준선. 사후 테스트는 기준선 후 약 2 주 후에 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .