Estimulação SMART: Neuromodulação de precisão da cognição em adultos mais velhos
25 de junho de 2025 atualizado por: University of Florida
O estudo atual investigará métodos para melhorar os efeitos do treinamento cognitivo (TC) em idosos saudáveis, empregando uma combinação de intervenções que facilitam a plasticidade neural e otimizam a prontidão para o aprendizado.
Um ensaio clínico randomizado piloto examinará o impacto individual e combinado do treinamento cognitivo emparelhado com a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Um algoritmo de dosagem de precisão será usado para determinar os níveis apropriados de corrente e a localização dos eletrodos para fornecer corrente usando tDCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- McKnight Brain Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 89 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Idade: 65 a 89 anos
- falando inglês
- Fisicamente móvel
- Função de memória de trabalho entre 0-75º percentil determinada por triagem de resultados nas tarefas computadorizadas do Treinamento Cognitivo de Linha de Base POSIT.
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral, convulsões, lesão cerebral traumática).
- Evidência de demência (pontuações NACC UDS de 1,5 desvios padrão abaixo da média para idade, sexo e educação ajustadas às normas em um único domínio cognitivo na tarefa).
- Infecção cerebral oportunista passada
- Doença psiquiátrica grave (esquizofrenia, transtorno afetivo intratável, diagnóstico atual de dependência de substância ou depressão grave grave e/ou tendências suicidas.
- Condições médicas instáveis (por exemplo, câncer diferente da pele de células basais) e crônicas (por exemplo, diabetes grave).
- Contra-indicações de ressonância magnética (por exemplo, gravidez, claustrofobia, implantes de metal que são contra-indicados para ressonância magnética).
- Deficiência física que impede a resposta motora ou ficar imóvel por 1 hora e incapacidade de andar dois quarteirões sem parar.
- Certos medicamentos prescritos podem reduzir os efeitos induzidos pelo protocolo de estimulação tDCS.
- Déficits de audição ou visão que não permitirão estimulação de treinamento cognitivo padronizado; ou seja, daltonismo, incapacidade de ouvir através de fones de ouvido (com ou sem aparelhos auditivos), degeneração macular ou outras doenças significativas que causam perda severa da visão. Se a visão for corrigida com lentes para níveis apropriados, o participante será elegível.
- Canhotos, pois os canhotos têm uma taxa percentual mais alta de lateralização funcional atípica para as funções cerebrais, o que interferiria significativamente na interpretabilidade dos dados cerebrais.
- Participantes com dosagem de tDCS de precisão de >4,0mA necessária serão excluídos devido a limitações do dispositivo tDCS (saída máxima de 4,0 mA). A saída máxima de 4,0 mA reflete uma limitação técnica do design do dispositivo, e não um limite de segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS otimizado + treinamento cognitivo
Um Estimulador de Corrente Contínua Soterix Clinical Trials aplicará 20 minutos de corrente contínua de até 4,0 mA através de dois eletrodos de borracha de biocarbono cobertos com tampão de pasta de eletrodo condutora de pelo menos 5 mm de espessura e colocados sobre os locais otimizados com base no sistema internacional 10-20 da usando uma combinação de medição de cap 10-20 EEG e um sistema de neuronavegação estereotáxica.
A neuronavegação estereotáxica será usada conforme necessário e não pode ser usada em todos os participantes.
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Durante o tDCS, uma corrente elétrica fraca é aplicada ao couro cabeludo que penetra na pele, osso, LCR e meninges para estimular o tecido cortical e subcortical subjacente
O Treinamento Cognitivo (CT) envolverá até 10 horas de treinamento em 2 semanas (10 dias).
CT emprega um conjunto PositScience BrainHQ por meio de seu portal de pesquisa.
Essas tarefas são baseadas na Web e multiplataforma (ou seja, Windows, Mac).
Os participantes serão designados aleatoriamente para treinamento em 4 tarefas com foco na memória de trabalho ou 4 tarefas com foco na atenção/velocidade de processamento.
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Comparador Falso: Sham ETCC + Treinamento Cognitivo
A estimulação simulada é realizada com o mesmo dispositivo e todos os procedimentos serão idênticos, exceto pela duração da estimulação.
Os participantes receberão 30 segundos de até 4 mA de estimulação de corrente contínua no início da sessão.
Os participantes se habituam à sensação de tDCS dentro de 30 a 60 segundos após a estimulação.
Este procedimento fornece a mesma sensação de tDCS sem a duração total da estimulação, tornando-o um procedimento simulado altamente eficaz.
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Durante o tDCS, uma corrente elétrica fraca é aplicada ao couro cabeludo que penetra na pele, osso, LCR e meninges para estimular o tecido cortical e subcortical subjacente
O Treinamento Cognitivo (CT) envolverá até 10 horas de treinamento em 2 semanas (10 dias).
CT emprega um conjunto PositScience BrainHQ por meio de seu portal de pesquisa.
Essas tarefas são baseadas na Web e multiplataforma (ou seja, Windows, Mac).
Os participantes serão designados aleatoriamente para treinamento em 4 tarefas com foco na memória de trabalho ou 4 tarefas com foco na atenção/velocidade de processamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N-Back Working Memory
Prazo: Linha de base para pós -teste. Pós -teste ocorrerá aproximadamente duas semanas após a linha de base.
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A mudança no desempenho da memória de trabalho na tarefa de ressonância magnética da memória de trabalho de volta, desde a linha de base para o pós -teste, será avaliada. Pós -teste ocorrerá aproximadamente duas semanas após a linha de base. A tarefa de memória de trabalho N-BACK será concluída durante a ressonância magnética na linha de base e nas avaliações pós-teste. O desempenho da memória de trabalho será definido como um composto de tempo de reação e precisão para duas tentativas de fundo. Especificamente, tem como alvo a porcentagem de precisão correta e a média do tempo de reação alvo correto em milissegundos. As alterações percentuais foram calculadas para precisão alvo e tempo de reação na forma de (teste pós-teste)/pré-teste. Como a direção da melhoria é oposta para as duas variáveis (ou seja, maior precisão é melhor e o tempo de reação mais baixo é melhor), a alteração percentual do tempo de reação foi multiplicada por -1 para garantir que um número maior indique um desempenho melhorado. Para criar um composto, essas alterações de dois por cento (precisão do alvo e tempo de reação) foram calculadas em média em um único valor. |
Linha de base para pós -teste. Pós -teste ocorrerá aproximadamente duas semanas após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB202100953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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