염증성 장 질환(IBD)의 불안 및/또는 우울증 치료를 위한 인지 행동 요법(CBT) 또는 수다르샨 크리야 요가(SKY)의 사용
2026년 6월 10일 업데이트: Yale University
염증성 장질환 환자의 불안 및 우울 치료에 대한 인지행동치료 또는 수다르샨 크리야 요가 호흡명상의 효과
이것은 IBD 참가자의 불안과 우울증이 SKY로 치료받은 참가자와 비교하여 CBT로 개선될 수 있는지 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위 치료 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 단일 센터, 무작위 치료 연구로 참가자들은 일반 불안 장애(GAD) 설문지와 환자 건강 설문지(PHQ)를 사용하여 크론병 인구의 불안과 우울증을 선별합니다.
GAD 점수가 8 이상인 참가자는 불안이 있는 것으로 간주되고 PHQ 점수가 10 이상인 참가자는 우울증이 있는 것으로 간주됩니다.
선별 설문지 점수가 불안 또는 우울증에 긍정적인 모든 참가자는 무작위로 인지 행동 요법(CBT) 또는 Sudarshan Kriya Yoga(SKY)로 치료를 받습니다.
GAD 및 PHQ를 사용한 스크리닝은 치료 후 6주, 12주 및 24주에 반복됩니다.
이 연구의 주요 목적은 SKY로 치료받은 피험자와 비교하여 CBT로 치료받은 피험자의 GAD 및 PHQ 점수 개선을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 짧은 IBD 설문지 점수를 기반으로 건강 관련 삶의 질 개선을 평가하는 것입니다. 간략한 통증 목록 약식을 기반으로 통증 점수의 개선을 평가합니다. CBT 또는 SKY로 치료한 후 기준선에서 점수가 낮은 피험자 중에서 FACIT-피로 척도를 기반으로 피로 점수의 개선을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확인된 크론병
- 정상 c-반응성 단백질 및/또는 분변 칼프로텍틴, 영상 검사 또는 내시경 검사에 기반한 활동성 장 염증의 증거가 없는 안정적인 치료 요법을 받고 있으며 스크리닝 설문지를 기반으로 불안 또는 우울증의 기준을 충족하는 크론병 환자
- 스크리닝 방문 시 불안 및/또는 우울증 약물(이전 12주 동안 용량 조정이 없는 것으로 정의됨)의 안정적인 용량을 복용하고 있고 스크리닝 설문지를 기반으로 불안 및/또는 우울증에 대한 기준을 충족하고 계속 유지할 의향이 있는 피험자 연구 기간 내내 이러한 약물의 동일한 용량
- 불안과 우울증 모두에 대한 기준을 충족할 수 있으며 코호트 배정은 더 심각한 증상을 시사하는 가장 높은 점수를 가진 설문 조사를 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 연구의 전체 기간 동안 참여를 거부합니다.
- 증가된 c-반응성 단백질 및/또는 분변 칼프로텍틴, 영상 연구 또는 내시경 검사에 기반한 활동성 장 염증의 증거
- 비영어권 사용자
- 긴급한 정신과 치료를 위해 응급실로 이송되기 때문에 자살 생각을 표현하거나 심각한 정신 질환이 있는 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 심리학자가 관리하는인지 행동 요법
이 팔의 참가자는 심리학자가 관리하는 CBT에 참여하여 염증성 장 질환 환자의 불안 또는 우울증에 미칠 영향을 평가할 것입니다.
|
CBT는 대처 전략 개발에 중점을 둔 전반적인 정신 건강을 개선하는 것을 목표로하는 합된 심리 사회적 개입입니다.
심리학자 조정 CBT의 경우 : 참가자는 12 주 동안 1 개의 후속 유지 보수 세션으로 8 주 동안 각 60 분 동안 개별 주간 세션 (사실상)을 가질 것입니다.
|
|
실험적: 자가 관리인지 행동 요법
이 ARM의 참가자는 염증성 장 질환 환자의 불안 또는 우울증에 미칠 영향을 평가하기 위해인지 행동 요법을 자체 관리하는 방법을 가르치는 환자 교육 서적이 제공됩니다.
|
CBT는 대처 전략 개발에 중점을 둔 전반적인 정신 건강을 개선하는 것을 목표로하는 합된 심리 사회적 개입입니다.
자체 관리 CBT의 경우 : 참가자에게는 CBT를 위해 CBT 환자를 위해 CBT를 자체 관리하는 방법에 대한 지침이있는 책이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반화 불안 장애-7(GAD-7) 설문지를 사용한 불안 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차 및 52주차
|
6주차, 12주차 및 24주차(치료 후)와 비교하여 GAD-7을 사용한 불안의 기준선으로부터의 변화.
일반화 불안 장애-7 설문지는 0-3점 범위의 불안을 선별하는 데 사용되는 7개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
누적 점수 ≥8은 불안에 대해 긍정적인 것으로 간주되며 낮은 점수는 불안이 없거나 경미함을 나타냅니다.
|
기준선, 6주차, 12주차, 24주차 및 52주차
|
|
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용한 우울증 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차, 24주차 및 52주차
|
6주차, 12주차 및 24주차(치료 후)와 비교하여 PHQ-9를 사용한 우울증의 기준선에서 변화.
PHQ-9는 0~45점 범위의 우울증을 선별하는 데 사용되는 9개 항목으로 구성된 검증된 설문지입니다.
≥10의 누적 점수는 긍정적인 것으로 간주되며 낮은 점수는 불안이 없거나 경미함을 나타냅니다.
|
기준선, 6주차, 12주차, 24주차 및 52주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jill Gaidos, MD, FACG, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .