Holo CTO 감독 연구
2022년 5월 11일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
Microsoft HoloLens를 원격 감독에서 대화형 통신 장치로 평가하고 복잡한 CTO 절차에서 팀워크를 강화합니다.
연구 개요
상세 설명
의학 감독은 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 특히, CTO PCI에서 체계적 감독을 통해 성공률이 향상되었고 더 복잡한 병변을 치료할 수 있는 능력이 향상되었습니다. 아마도 운영자 수와 함께 감독하는 것은 CTO 절차의 도입 및 실행에 대한 기초 중 하나입니다. 감독은 전통적으로 전문 운영자(감독관)가 기관을 방문하여 현지 운영자와 함께 절차를 수행하는 것입니다. 여기에는 비용 증가가 수반되며 현재의 여행 제한으로 인해 기존의 일대일 감독이 어려워집니다.
이 연구는 Microsoft HoloLens를 다른 지리적 위치에 있는 PCI 운영자 간의 감독 및 효과적인 실시간 통신에서 잠재적인 플랫폼으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 감독관과 현지 운영자는 머리에 장착된 혼합 현실(MR) 디스플레이를 사용하여 상호 작용하므로 감독관은 멀리 떨어진 위치에서 운영자와 동일한 이미지를 볼 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Slobodan Calic, MD
- 전화번호: +94213644
- 이메일: Slobodan.Calic@sshf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Christian H Eek, PhD, MD
- 전화번호: +4792601681
- 이메일: sbeekc@ous-hf.no
연구 장소
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Agder
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Arendal, Agder, 노르웨이, 4808
- 모병
- Sorlandet hospital
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연락하다:
- Slobodan Calic, MD
- 전화번호: +4794213644
- 이메일: Slobodan.Calic@sshf.no
-
연락하다:
- Christian H Eek, PhD,MD
- 전화번호: +479260681
- 이메일: sbeekc@ous-hf.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환이 있고 하나 이상의 관상동맥이 만성적으로 완전히 폐쇄된 환자.
설명
포함 기준:
임상 포함 기준:
- 안정형 협심증 또는 협심증에 상응하는 호흡곤란
- 연령 ≥18세.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
혈관 조영 포함 기준:
- TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 흐름이 있는 하나 이상의 완전히 폐쇄된 관상 동맥. 최소 3개월의 예상 폐색 기간
- 폐쇄된 혈관에 해당하는 ECG 리드에 Q파가 없거나 MRI 또는 심초음파에 의해 주요 영역의 생존 가능성이 문서화됨
절차적 포함 기준:
- 수술 기법과 상관없이 CTO PCI에 대한 임상적 적응증
제외 기준:
- STEMI 72시간 이내
- 심인성 쇼크
- 활동성 출혈 또는 응고병증
- 기대 수명 < 2년
- 관련 알레르기(아스피린, 클로피드로그렐, 티카그렐롤, 조영제)
- 심한 말초 동맥 질환
- 임상 불안정 협심증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 인구
만성 완전 폐색에 대한 경피 관상동맥 중재술을 받는 환자.
모든 절차는 원격 감독이 가능하도록 혼합 현실을 사용하여 수행됩니다.
이 연구는 타당성 시험입니다.
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Microsoft HoloLens를 원격 감독에서 대화형 통신 장치로 평가하고 복잡한 CTO 절차에서 팀워크를 향상시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리커트 척도의 표준 사용성 점수
기간: 시술 시간(약 120분)
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개입을 완료하는 운영자는 리커트 척도에서 시스템의 유용성을 평가합니다.
동의함 동의하지 않음 리커트 척도
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시술 시간(약 120분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HoloCTO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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