Estudio de supervisión Holo CTO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La supervisión en medicina está relacionada con mejores resultados. Específicamente, en la OTC, la supervisión sistemática de PCI ha demostrado mejores tasas de éxito y una mayor capacidad para tratar lesiones que son más complejas. Lo más probable es que la supervisión junto con el volumen de operadores sea una de las bases para la introducción y ejecución de los procedimientos de CTO. La supervisión tradicionalmente involucra a un operador experto (proctor), que visita la institución y realiza el procedimiento junto con el operador local. Esto implica un mayor costo, y las restricciones de viaje actuales hacen que la supervisión individual tradicional sea un desafío.
Este estudio tiene como objetivo evaluar Microsoft HoloLens como una plataforma potencial en la supervisión y comunicación efectiva en tiempo real entre operadores de PCI ubicados en diferentes ubicaciones geográficas. El supervisor y el operador local interactúan mediante una pantalla de realidad mixta (MR) montada en la cabeza, lo que permite que el supervisor vea la misma imagen que el operador, desde cualquier ubicación distante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Slobodan Calic, MD
- Número de teléfono: +94213644
- Correo electrónico: Slobodan.Calic@sshf.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian H Eek, PhD, MD
- Número de teléfono: +4792601681
- Correo electrónico: sbeekc@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Agder
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Arendal, Agder, Noruega, 4808
- Reclutamiento
- Sorlandet hospital
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Contacto:
- Slobodan Calic, MD
- Número de teléfono: +4794213644
- Correo electrónico: Slobodan.Calic@sshf.no
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Contacto:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Número de teléfono: +479260681
- Correo electrónico: sbeekc@ous-hf.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión clínica:
- Angina de pecho estable o disnea como equivalente de angina
- Edad ≥18 años.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de inclusión angiográficos:
- Una o más arterias coronarias completamente ocluidas con Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) flujo 0. Una duración estimada de la oclusión de al menos 3 meses
- Ausencia de onda Q en las derivaciones del ECG correspondientes al vaso ocluido, o viabilidad documentada del territorio principal por RM o ecocardiografía
Criterios de inclusión procesal:
- Indicación clínica para CTO PCI independientemente de la técnica quirúrgica
Criterio de exclusión:
- STEMI dentro de las 72 horas
- Shock cardiogénico
- Sangrado activo o coagulopatía
- Esperanza de vida < 2 años
- Alergias relevantes (aspirina, clopidrogrel, ticagrelol, compuestos de contraste)
- Enfermedad arterial periférica grave
- Angina clínica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea por oclusión total crónica.
Todos los procedimientos se realizarán utilizando la realidad mixta para permitir la supervisión remota.
El estudio es un ensayo de viabilidad.
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Evalúe Microsoft HoloLens como un dispositivo de comunicación interactivo en la supervisión remota y la mejora del trabajo en equipo en procedimientos complejos de CTO.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estándar de usabilidad en una escala de Likert
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento (aprox. 120 min)
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Los operadores que completen la intervención calificarán la usabilidad del sistema en una escala de Likert:
Escala de Likert de acuerdo a desacuerdo
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Duración del procedimiento (aprox. 120 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HoloCTO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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