Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holo CTO Proctoring Study

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Arvioi Microsoft HoloLens interaktiivisena viestintälaitteena etävalvontaan ja ryhmätyön tehostamiseen monimutkaisissa CTO-menettelyissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen hoito liittyy parempiin tuloksiin. Tarkemmin sanottuna CTO PCI:ssä systemaattinen proctoring on osoittanut parantunutta onnistumisastetta ja lisääntynyttä kykyä hoitaa monimutkaisempia vaurioita. Todennäköisesti proctoring yhdessä operaattorivolyymin kanssa on yksi CTO-menettelyjen käyttöönoton ja toteutuksen perusta. Proktointiin kuuluu perinteisesti asiantunteva toimija (proctor), joka vierailee laitoksessa ja suorittaa toimenpiteen yhdessä paikallisen toimijan kanssa. Tämä lisää kustannuksia, ja nykyiset matkustusrajoitukset tekevät perinteisestä henkilökohtaisesta tarkastuksesta haastavaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Microsoft HoloLensiä potentiaalisena alustana eri maantieteellisillä paikoilla sijaitsevien PCI-operaattoreiden välisessä proctoring- ja tehokkaassa reaaliaikaisessa viestinnässä. Tarkastaja ja paikallinen operaattori ovat vuorovaikutuksessa päähän asennetun sekatodellisuuden (MR) -näytön avulla, jolloin kokeen valvoja voi nähdä saman kuvan kuin käyttäjä, mistä tahansa etäällä olevasta paikasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Christian H Eek, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +4792601681
  • Sähköposti: sbeekc@ous-hf.no

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Agder
      • Arendal, Agder, Norja, 4808
        • Rekrytointi
        • Sorlandet hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian H Eek, PhD,MD
          • Puhelinnumero: +479260681
          • Sähköposti: sbeekc@ous-hf.no

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja yhden tai useamman sepelvaltimoiden täydellinen krooninen tukos.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliiniset sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili angina pectoris tai hengenahdistus angina pectoris -vastineena
  • Ikä ≥18 v.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Angiografisen sisällyttämisen kriteerit:

  • Yksi tai useampi täysin tukkeutunut sepelvaltimo, jossa on trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtaus 0. Tukkeuman arvioitu kesto vähintään 3 kuukautta
  • Q-aallon puuttuminen EKG-johdoissa, jotka vastaavat tukkeutunutta verisuonia, tai pääalueen dokumentoitu elinkelpoisuus magneettikuvauksella tai kaikukardiografialla

Menettelylliset sisällyttämiskriteerit:

  • CTO PCI:n kliininen indikaatio leikkaustekniikasta riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • STEMI 72 tunnin sisällä
  • Kardiogeeninen sokki
  • Aktiivinen verenvuoto tai koagulopatia
  • Elinajanodote < 2 vuotta
  • Asiaankuuluvat allergiat (aspiriini, klopidogreeli, tikagreloli, varjoaineet)
  • Vaikea ääreisvaltimosairaus
  • Kliininen epästabiili angina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio kroonisen kokonaistukoksen vuoksi. Toimenpiteet tehdään kaikki käyttämällä sekoitettua todellisuutta etätestauksen mahdollistamiseksi. Tutkimus on toteutettavuuskoe.
Muut: Etäsuojaus HoloLensillä
Arvioi Microsoft HoloLens interaktiivisena viestintälaitteena etävalvontaan ja ryhmätyön tehostamiseen monimutkaisissa CTO-menettelyissä.
Muut nimet:
  • Krooninen täydellinen okkluusio perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaali käytettävyyspisteet Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Toimenpiteen kesto (noin 120 min)

Intervention suorittavat operaattorit arvioivat järjestelmän käytettävyyden Likert-asteikolla:

  1. HoloLens oli hyödyllinen tässä menettelyssä
  2. HoloLens ei häirinnyt
  3. HoloLens oli mukava käyttää
  4. HoloLens-kameran kuva on riittävän laadukas kliiniseen käyttöön (lukuun ottamatta fluoroskopian näyttöä)
  5. Verrattuna vaihtoehtoiseen järjestelmään, jossa on fluoroskopiakuva ja handsfree-ääni (puhelin), HoloLens antaa lisäarvoa toimenpiteen aikana
  6. Nykyinen ratkaisu Remote Assist plus rinnakkaisen fluoroskopian suoratoistolla on riittävän kypsä rutiinikäyttöön
  7. Nykyinen ratkaisu on vakaa
  8. Nykyinen ratkaisu on helppo ottaa käyttöön ennen toimenpidettä
  9. Haluaisin jatkaa HoloLensin käyttöä CTO-toimenpiteissä rutiininomaisesti, kun etätestaus on tarpeen

Hyväksy eri mieltä Likert-asteikko

  • Täysin eri mieltä
  • eri mieltä
  • Ei samaa eikä eri mieltä
  • Olla samaa mieltä
  • Vahvasti samaa mieltä
Toimenpiteen kesto (noin 120 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sorlandet Hospital HF

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
HoloCare AS

Tutkijat

  • Päätutkija: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HoloCTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa