Holo CTO Proctoring-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proctoring in de geneeskunde is gerelateerd aan betere uitkomsten. Met name in CTO PCI heeft systematische proctoring verbeterde slagingspercentages aangetoond en een groter vermogen om laesies die complexer zijn te behandelen. Hoogstwaarschijnlijk is proctoring samen met operatorvolume een van de fundamenten voor de introductie en uitvoering van CTO-procedures. Proctoring houdt traditioneel in dat een deskundige operator (proctor) de instelling bezoekt en samen met de lokale operator de procedure uitvoert. Dit brengt hogere kosten met zich mee en de huidige reisbeperkingen maken traditionele één-op-één proctoring een uitdaging.
Deze studie heeft tot doel de Microsoft HoloLens te evalueren als een potentieel platform voor proctoring en effectieve real-time communicatie tussen PCI-operators die zich op verschillende geografische locaties bevinden. De proctor en de lokale operator werken samen met behulp van een op het hoofd gemonteerd mixed reality-scherm (MR), waardoor de proctor hetzelfde beeld kan zien als de operator, vanaf elke locatie op afstand.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Slobodan Calic, MD
- Telefoonnummer: +94213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Christian H Eek, PhD, MD
- Telefoonnummer: +4792601681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Noorwegen, 4808
- Werving
- Sorlandet hospital
-
Contact:
- Slobodan Calic, MD
- Telefoonnummer: +4794213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
-
Contact:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Telefoonnummer: +479260681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische inclusiecriteria:
- Stabiele angina pectoris, of dyspnoe als angina-equivalent
- Leeftijd ≥18 jaar.
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Angiografische inclusiecriteria:
- Een of meer volledig afgesloten kransslagaders met trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) flow 0. Een geschatte occlusieduur van ten minste 3 maanden
- Afwezigheid van Q-golf in ECG-leads die overeenkomen met het afgesloten bloedvat, of gedocumenteerde levensvatbaarheid van het hoofdgebied door MRI of echocardiografie
Procedurele opnamecriteria:
- Klinische indicatie voor CTO PCI ongeacht operatietechniek
Uitsluitingscriteria:
- STEMI binnen 72 uur
- Cardiogene shock
- Actieve bloeding of coagulopathie
- Levensverwachting < 2 jaar
- Relevante allergieën (aspirine, clopidrogrel, ticagrelol, contrastmiddelen)
- Ernstige perifere aderziekte
- Klinisch onstabiele angina pectoris
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie bevolking
Patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan voor chronische totale occlusie.
De procedures zullen allemaal worden uitgevoerd met behulp van mixed reality om proctoring op afstand mogelijk te maken.
Het onderzoek is een haalbaarheidsonderzoek.
|
Beoordeel Microsoft HoloLens als een interactief communicatieapparaat bij toezicht op afstand en verbetering van teamwerk in complexe CTO-procedures.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard bruikbaarheidsscore op een Likert-schaal
Tijdsspanne: Procedureduur (ca. 120 min)
|
De operators die de interventie voltooien, beoordelen de bruikbaarheid van het systeem op een Likert-schaal:
Mee eens met niet mee eens Likertschaal
|
Procedureduur (ca. 120 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HoloCTO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .