Badanie Holo CTO Proctoring
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proctoring w medycynie wiąże się z lepszymi wynikami. W szczególności w CTO PCI systematyczna profilaktyka wykazała lepsze wskaźniki powodzenia i zwiększoną zdolność leczenia zmian, które są bardziej złożone. Najprawdopodobniej proctoring wraz z wolumenem operatorskim jest jedną z podstaw wprowadzenia i realizacji procedur CTO. Proctoring tradycyjnie polega na wizycie operatora eksperta (proctora), wizycie w placówce, wykonaniu zabiegu wspólnie z operatorem lokalnym. Wiąże się to ze zwiększonymi kosztami, a obecne ograniczenia w podróżowaniu sprawiają, że tradycyjne indywidualne nadzorowanie jest wyzwaniem.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę Microsoft HoloLens jako potencjalnej platformy do monitorowania i efektywnej komunikacji w czasie rzeczywistym pomiędzy operatorami PCI zlokalizowanymi w różnych lokalizacjach geograficznych. Proctor i lokalny operator wchodzą w interakcję za pomocą zamontowanego na głowie wyświetlacza rzeczywistości mieszanej (MR), dzięki czemu proctor może zobaczyć ten sam obraz co operator, z dowolnej odległości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Slobodan Calic, MD
- Numer telefonu: +94213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian H Eek, PhD, MD
- Numer telefonu: +4792601681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
Lokalizacje studiów
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norwegia, 4808
- Rekrutacyjny
- Sorlandet hospital
-
Kontakt:
- Slobodan Calic, MD
- Numer telefonu: +4794213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
-
Kontakt:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Numer telefonu: +479260681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kliniczne kryteria włączenia:
- Stabilna dusznica bolesna lub duszność jako ekwiwalent dusznicy bolesnej
- Wiek ≥18 lat.
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria włączenia do angiografii:
- Jedna lub więcej całkowicie zamkniętych tętnic wieńcowych z przepływem trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) 0. Szacowany czas trwania okluzji co najmniej 3 miesiące
- Brak załamka Q w odprowadzeniach EKG odpowiadający niedrożnemu naczyniu lub udokumentowana żywotność głównego obszaru za pomocą rezonansu magnetycznego lub echokardiografii
Proceduralne kryteria włączenia:
- Wskazania kliniczne do CTO PCI niezależnie od techniki operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- STEMI w ciągu 72 godzin
- Wstrząs kardiogenny
- Aktywne krwawienie lub koagulopatia
- Oczekiwana długość życia < 2 lata
- Odpowiednie alergie (aspiryna, klopidogrel, tikagrelol, środki kontrastowe)
- Ciężka choroba tętnic obwodowych
- Kliniczna niestabilna dławica piersiowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Pacjenci poddawani przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu przewlekłej całkowitej niedrożności.
Wszystkie procedury zostaną przeprowadzone przy użyciu rzeczywistości mieszanej, aby umożliwić zdalne monitorowanie.
Studium jest próbą wykonalności.
|
Oceń Microsoft HoloLens jako interaktywne urządzenie komunikacyjne w zdalnym nadzorowaniu i usprawnianiu pracy zespołowej w złożonych procedurach CTO.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standardowa ocena użyteczności w skali Likerta
Ramy czasowe: Czas trwania zabiegu (ok. 120 min)
|
Operatorzy przeprowadzający interwencję ocenią użyteczność systemu na skali Likerta:
Zgadzam się i nie zgadzam Skala Likerta
|
Czas trwania zabiegu (ok. 120 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HoloCTO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .