Holo CTO Proctoring Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proctoring v medicíně souvisí s lepšími výsledky. Konkrétně v CTO PCI systematické proktorování prokázalo zlepšenou míru úspěšnosti a zvýšenou schopnost léčit léze, které jsou složitější. S největší pravděpodobností je proctoring spolu s objemem operátorů jedním ze základů zavádění a provádění postupů CTO. Proctoring tradičně zahrnuje odborného operátora (proktora), který navštíví instituci a provede proceduru společně s místním operátorem. To zahrnuje zvýšené náklady a současná cestovní omezení činí tradiční proctoring jeden na jednoho náročným.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit Microsoft HoloLens jako potenciální platformu pro zprostředkování a efektivní komunikaci v reálném čase mezi PCI operátory umístěnými v různých geografických lokalitách. Proktor a místní operátor interagují pomocí displeje se smíšenou realitou (MR) namontovaného na hlavě, což umožňuje proktorovi vidět stejný obraz jako operátor z libovolného vzdáleného místa.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Slobodan Calic, MD
- Telefonní číslo: +94213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christian H Eek, PhD, MD
- Telefonní číslo: +4792601681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
Studijní místa
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norsko, 4808
- Nábor
- Sorlandet hospital
-
Kontakt:
- Slobodan Calic, MD
- Telefonní číslo: +4794213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
-
Kontakt:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Telefonní číslo: +479260681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria klinického zařazení:
- Stabilní angina pectoris nebo dušnost jako ekvivalent anginy pectoris
- Věk ≥18 let.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Angiografická kritéria pro zařazení:
- Jedna nebo více zcela uzavřených koronárních tepen s průtokem trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI) 0. Odhadovaná doba trvání uzávěru nejméně 3 měsíce
- Absence Q-vlny ve svodech EKG odpovídajících okludované cévě nebo doložená životaschopnost hlavní oblasti pomocí MRI nebo echokardiografie
Kritéria procedurálního zařazení:
- Klinická indikace pro CTO PCI bez ohledu na operační techniku
Kritéria vyloučení:
- STEMI do 72 hodin
- Kardiogenní šok
- Aktivní krvácení nebo koagulopatie
- Předpokládaná délka života < 2 roky
- Relevantní alergie (aspirin, klopidrogrel, ticagrelol, kontrastní látky)
- Těžké onemocnění periferních tepen
- Klinicky nestabilní angina pectoris
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní populace
Pacienti podstupující perkutánní koronární intervenci pro chronickou totální okluzi.
Všechny procedury budou prováděny pomocí smíšené reality, aby bylo umožněno vzdálené proctoring.
Studie je zkouška proveditelnosti.
|
Posuďte Microsoft HoloLens jako interaktivní komunikační zařízení ve vzdáleném proctoringu a zlepšení týmové práce ve složitých postupech CTO.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní skóre použitelnosti na Likertově stupnici
Časové okno: Délka procedury (cca 120 minut)
|
Operátoři dokončující zásah budou hodnotit použitelnost systému na Likertově stupnici:
Souhlasím s nesouhlasím Likertovou stupnicí
|
Délka procedury (cca 120 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HoloCTO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .