Estudo Holo CTO Proctoring
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Proctoring em medicina está relacionado a melhores resultados. Especificamente, o monitoramento sistemático de CTO PCI demonstrou melhores taxas de sucesso e uma maior capacidade de tratar lesões mais complexas. Muito provavelmente, a supervisão junto com o volume do operador é uma das bases para a introdução e execução dos procedimentos de CTO. A fiscalização envolve tradicionalmente um operador especializado (proctor), visitando a instituição, realizando o procedimento em conjunto com o operador local. Isso envolve aumento de custo, e as atuais restrições de viagem tornam desafiador o monitoramento individual tradicional.
Este estudo tem como objetivo avaliar o HoloLens da Microsoft como uma plataforma potencial na supervisão e comunicação efetiva em tempo real entre operadoras de PCI localizadas em diferentes localizações geográficas. O inspetor e o operador local interagem usando um monitor de realidade mista (MR) montado na cabeça, permitindo que o inspetor veja a mesma imagem que o operador, de qualquer local distante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Slobodan Calic, MD
- Número de telefone: +94213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
Estude backup de contato
- Nome: Christian H Eek, PhD, MD
- Número de telefone: +4792601681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
Locais de estudo
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Agder
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Arendal, Agder, Noruega, 4808
- Recrutamento
- Sorlandet hospital
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Contato:
- Slobodan Calic, MD
- Número de telefone: +4794213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
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Contato:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Número de telefone: +479260681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão clínica:
- Angina pectoris estável ou dispneia como equivalente à angina
- Idade ≥18 anos.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios angiográficos de inclusão:
- Uma ou mais artérias coronárias completamente ocluídas com fluxo de Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 0. Uma duração de oclusão estimada de pelo menos 3 meses
- Ausência de onda Q nas derivações de ECG correspondentes ao vaso ocluído ou viabilidade documentada do território principal por ressonância magnética ou ecocardiografia
Critérios de inclusão processual:
- Indicação clínica para CTO ICP independentemente da técnica operatória
Critério de exclusão:
- STEMI dentro de 72 horas
- Choque cardiogênico
- Sangramento ativo ou coagulopatia
- Expectativa de vida < 2 anos
- Alergias relevantes (aspirina, clopidrogrel, ticagrelol, compostos de contraste)
- Doença arterial periférica grave
- Angina instável clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População do estudo
Pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea para oclusão total crônica.
Os procedimentos serão todos feitos usando realidade mista para permitir o monitoramento remoto.
O estudo é um teste de viabilidade.
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Avalie o Microsoft HoloLens como um dispositivo de comunicação interativo em monitoramento remoto e aprimoramento do trabalho em equipe em procedimentos CTO complexos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação padrão de usabilidade em uma escala de Likert
Prazo: Duração do procedimento (aprox 120 min)
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Os operadores que concluírem a intervenção avaliarão a usabilidade do sistema em uma escala Likert:
Concordo em discordar Escala de Likert
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Duração do procedimento (aprox 120 min)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HoloCTO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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