Исследование прокторинга Holo CTO
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прокторинг в медицине связан с лучшими результатами. В частности, при ЧКВ CTO систематическое прокторинг продемонстрировало более высокие показатели успеха и повышенную способность лечить более сложные поражения. Скорее всего, прокторинг вместе с операторским объемом является одной из основ внедрения и выполнения процедур СТО. Прокторинг традиционно предполагает посещение учреждения экспертом-оператором (проктором), проведение процедуры совместно с местным оператором. Это влечет за собой увеличение затрат, а текущие ограничения на поездки затрудняют традиционный прокторинг один на один.
Это исследование направлено на оценку Microsoft HoloLens как потенциальной платформы для прокторинга и эффективного общения в реальном времени между операторами PCI, расположенными в разных географических точках. Проктор и местный оператор взаимодействуют с помощью дисплея смешанной реальности (MR), установленного на голове, что позволяет проктору видеть то же изображение, что и оператор, из любого удаленного места.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Slobodan Calic, MD
- Номер телефона: +94213644
- Электронная почта: Slobodan.Calic@sshf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian H Eek, PhD, MD
- Номер телефона: +4792601681
- Электронная почта: sbeekc@ous-hf.no
Места учебы
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Норвегия, 4808
- Рекрутинг
- Sorlandet hospital
-
Контакт:
- Slobodan Calic, MD
- Номер телефона: +4794213644
- Электронная почта: Slobodan.Calic@sshf.no
-
Контакт:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Номер телефона: +479260681
- Электронная почта: sbeekc@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинические критерии включения:
- Стабильная стенокардия или одышка как эквивалент стенокардии
- Возраст ≥18 лет.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Ангиографические критерии включения:
- Одна или несколько полностью окклюзированных коронарных артерий с тромболизисом при инфаркте миокарда (TIMI) с потоком 0. Предполагаемая продолжительность окклюзии не менее 3 месяцев.
- Отсутствие зубца Q в отведениях ЭКГ, соответствующих окклюзированному сосуду, или подтвержденная жизнеспособность основной территории с помощью МРТ или эхокардиографии
Процедурные критерии включения:
- Клинические показания для ЧКВ ХТО независимо от техники операции
Критерий исключения:
- ИМпST в течение 72 часов
- Кардиогенный шок
- Активное кровотечение или коагулопатия
- Ожидаемая продолжительность жизни < 2 лет
- Соответствующие аллергии (аспирин, клопидогрел, тикагрелол, контрастные вещества)
- Тяжелое заболевание периферических артерий
- Клиническая нестабильная стенокардия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство по поводу хронической тотальной окклюзии.
Все процедуры будут выполняться с использованием смешанной реальности для обеспечения удаленного прокторинга.
Исследование представляет собой технико-экономическое обоснование.
|
Оцените Microsoft HoloLens как интерактивное коммуникационное устройство при удаленном прокторинге и улучшении командной работы в сложных процедурах CTO.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартная оценка юзабилити по шкале Лайкерта
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (около 120 мин)
|
Операторы, выполняющие вмешательство, будут оценивать удобство использования системы по шкале Лайкерта:
Согласен или не согласен Шкала Лайкерта
|
Продолжительность процедуры (около 120 мин)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HoloCTO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .