Étude de surveillance Holo CTO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance en médecine est liée à de meilleurs résultats. Plus précisément, dans les CTO PCI, la surveillance systématique a démontré des taux de réussite améliorés et une capacité accrue à traiter les lésions plus complexes. Très probablement, la surveillance avec le volume d'opérateurs est l'un des fondements de l'introduction et de l'exécution des procédures CTO. La surveillance implique traditionnellement un opérateur expert (surveillant), visitant l'établissement, exécutant la procédure avec l'opérateur local. Cela implique des coûts accrus et les restrictions de voyage actuelles rendent difficile la surveillance individuelle traditionnelle.
Cette étude vise à évaluer Microsoft HoloLens en tant que plate-forme potentielle de surveillance et de communication efficace en temps réel entre les opérateurs PCI situés à différents emplacements géographiques. Le surveillant et l'opérateur local interagissent à l'aide d'un visiocasque à réalité mixte (MR), permettant au surveillant de voir la même image que l'opérateur, depuis n'importe quel endroit éloigné.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Slobodan Calic, MD
- Numéro de téléphone: +94213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christian H Eek, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +4792601681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
Lieux d'étude
-
-
Agder
-
Arendal, Agder, Norvège, 4808
- Recrutement
- Sorlandet hospital
-
Contact:
- Slobodan Calic, MD
- Numéro de téléphone: +4794213644
- E-mail: Slobodan.Calic@sshf.no
-
Contact:
- Christian H Eek, PhD,MD
- Numéro de téléphone: +479260681
- E-mail: sbeekc@ous-hf.no
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion clinique :
- Angine de poitrine stable ou dyspnée comme équivalent de l'angine de poitrine
- Âge ≥18 ans.
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'inclusion angiographique :
- Une ou plusieurs artères coronaires complètement occluses avec un flux de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) 0. Une durée d'occlusion estimée d'au moins 3 mois
- Absence d'onde Q dans les dérivations ECG correspondant au vaisseau occlus, ou viabilité documentée du territoire principal par IRM ou échocardiographie
Critères d'inclusion procédurale :
- Indication clinique pour CTO PCI quelle que soit la technique opératoire
Critère d'exclusion:
- STEMI dans les 72 heures
- Choc cardiogénique
- Saignement actif ou coagulopathie
- Espérance de vie < 2 ans
- Allergies pertinentes (aspirine, clopidrogrel, ticagrelol, produits de contraste)
- Maladie artérielle périphérique sévère
- Angor clinique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Population étudiée
Patients subissant une intervention coronarienne percutanée pour une occlusion totale chronique.
Les procédures seront toutes effectuées en utilisant la réalité mixte pour permettre la surveillance à distance.
L'étude est un essai de faisabilité.
|
Évaluez Microsoft HoloLens en tant que dispositif de communication interactif dans la surveillance à distance et l'amélioration du travail d'équipe dans les procédures CTO complexes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score d'utilisabilité standard sur une échelle de Likert
Délai: Durée de la procédure (environ 120 min)
|
Les opérateurs qui terminent l'intervention évalueront la convivialité du système sur une échelle de Likert :
D'accord pour ne pas être d'accord Échelle de Likert
|
Durée de la procédure (environ 120 min)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Slobodan Calic, MD, Sorlandet hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HoloCTO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .