감염성 심내막염의 급성기에서 뇌 MRI와 관련된 신경혈관 검사의 예후 영향 평가 (POMPEI)
감염성 심내막염의 급성기에서 뇌 MRI와 관련된 신경 혈관 검사의 예후 영향을 평가하는 전향적 파일럿 연구
감염성 심내막염(Infectious endocarditis, IE)은 매년 10만 명당 3~10명의 발생률을 보이는 심각한 질환입니다. 뇌 경색은 심내막염의 약 20-40%를 복잡하게 합니다.
뇌 MRI는 최근의 허혈성 병변 및 무증상 미세출혈의 존재를 감지할 수 있습니다. 수술 전 뇌 영상은 IE 관리에서 권장되는 평가의 일부이지만 영상 유형 및 시퀀스는 체계화되지 않았으며 대뇌 및 혈관 영상 소견이 치료 결정에 미치는 영향은 불확실합니다.
특히 뇌졸중의 복잡한 IE의 경우 권장 사항의 증거 수준이 낮습니다. IE 환자에 대한 신경학적 임상 데이터는 거의 없습니다. 마찬가지로 신경과 전문의는 IE를 관리하는 동안 종합 회의에 체계적으로 참여하지 않습니다. 따라서 이 모집단의 신경학적 코호트를 수행하고 감염성 심내막염 관리에서 혈관 신경과 전문의의 기여도를 평가하는 것은 흥미로워 보입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Stroke Unit, Pierre Wertheimer hospital, GHE Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 듀크스 기준에 따른 특정 감염성 심내막염
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 신경혈관 응급상황으로 인한 입원
- MRI 금기 사항
- 피임법(구강 진단)을 사용하지 않은 임산부 또는 가임기 여성,
- 건강 보험이없는 환자,
- 법적 보호를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경학적 코호트
연구에 포함된 모든 환자는 신경학적 검사를 받게 됩니다.
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모든 환자의 신경과 전문의에 의한 신경학적 검사 외에 연구를 위해 계획된 특정 절차는 없습니다. 환자는 현재 권장 사항에 따라 치료를 받을 것입니다. 또한 수술 후 출혈 변형을 평가하기 위해 심장 수술을 받는 환자에서 연구별 비주사 뇌 CT 스캔을 체계적으로 수행할 예정입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 수정
기간: 3개월에
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초기 예정된 치료와 비교하여 새로운 검사 요청에 의해 수정된 의료가 있는 환자의 수로 평가된 신경학적 평가 후 의료 수정에 대한 설명.
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3개월에
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의료 수정
기간: 3개월에
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초기 예정된 치료와 비교하여 요법 변경에 따라 수정된 의료를 받는 환자의 수로 평가되는 신경학적 평가 후 의료 수정에 대한 설명.
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 신경 장애에 대한 설명
기간: 초기 입원 중
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NIHSS 점수로 평가한 수술 전 신경 손상에 대한 설명
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초기 입원 중
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수술 전 신경 장애에 대한 설명
기간: 초기 입원 중
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초기 MRI에서 뇌 병변의 존재로 평가되는 수술 전 신경 손상에 대한 설명
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초기 입원 중
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수술 전후 출혈 위험에 대한 설명
기간: 수술 후 24~96시간
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수술 후 제어 스캐너에서 출혈 변형률로 평가한 수술 전후 출혈 위험에 대한 설명
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수술 후 24~96시간
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예후 평가
기간: 3개월에
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사망률 및 뇌졸중 발생률에 따른 예후 평가
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3개월에
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기능적 예후 평가
기간: 3개월에
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MRS 점수로 측정한 기능적 예후 평가
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3개월에
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우울 불안 장애의 평가
기간: 3개월에
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해밀턴 불안 우울 척도에 의해 측정된 우울 불안 장애의 평가
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3개월에
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인지 예후의 평가
기간: 3개월에
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MOCA 점수로 평가한 인지 예후 평가
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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