Evaluación del impacto pronóstico de un examen neurovascular asociado a resonancia magnética cerebral en la fase aguda de la endocarditis infecciosa (POMPEI)
Estudio piloto prospectivo que evalúa el impacto pronóstico de un examen neurovascular asociado con resonancia magnética cerebral en la fase aguda de la endocarditis infecciosa
La endocarditis infecciosa (EI) es una enfermedad grave con una incidencia anual de 3 a 10 por cada 100.000 habitantes. Los infartos cerebrales complican aproximadamente el 20-40% de las endocarditis.
La resonancia magnética cerebral puede detectar la presencia de lesiones isquémicas recientes y microhemorragias asintomáticas. Las imágenes cerebrales preoperatorias son parte de la evaluación recomendada en el manejo de las EI, pero el tipo de imágenes y las secuencias no están codificados y el impacto de los hallazgos de las imágenes cerebrales y vasculares en la decisión terapéutica sigue siendo incierto.
El nivel de evidencia de las recomendaciones sigue siendo bajo, especialmente para las EI complicadas de accidente cerebrovascular. Hay muy pocos datos clínicos neurológicos sobre pacientes con EI. Del mismo modo, los neurólogos no participan sistemáticamente en reuniones multidisciplinares durante el manejo de una EI. Por tanto, parece interesante realizar una cohorte neurológica de esta población y evaluar cuál sería la contribución de los neurólogos vasculares en el manejo de la endocarditis infecciosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Stroke Unit, Pierre Wertheimer hospital, GHE Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Ciertas endocarditis infecciosas según los criterios de Dukes
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Ingreso hospitalario por urgencia neurovascular
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Mujeres embarazadas o en edad fértil que no usaban métodos anticonceptivos (diagnóstico oral),
- Paciente sin cobertura de salud,
- Paciente bajo tutela legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte neurológica
A todos los pacientes incluidos en el estudio se les realizará un examen neurológico.
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No se prevé ningún procedimiento específico para el estudio que no sea el examen neurológico por parte de un neurólogo de todos los pacientes. El paciente será atendido de acuerdo a las recomendaciones vigentes. Además, se realizará sistemáticamente una tomografía computarizada cerebral no inyectada específica del estudio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca para evaluar la transformación hemorrágica posoperatoria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificación de la atención médica
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Descripción de la modificación de la atención médica posterior a la valoración neurológica, evaluada por el número de pacientes con modificación de la atención médica por solicitud de nueva exploración respecto a la atención programada inicialmente.
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a los 3 meses
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Modificación de la atención médica
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Descripción de la modificación de la atención médica posterior a la valoración neurológica, evaluada por el número de pacientes con modificación de la atención médica por el cambio de terapia respecto a la atención programada inicialmente.
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La descripción del deterioro neurológico preoperatorio.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización inicial
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Descripción del deterioro neurológico preoperatorio evaluado por la puntuación NIHSS
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Durante la hospitalización inicial
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La descripción del deterioro neurológico preoperatorio.
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización inicial
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Descripción del deterioro neurológico preoperatorio evaluado por la presencia de lesiones cerebrales en la resonancia magnética inicial
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Durante la hospitalización inicial
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La descripción del riesgo hemorrágico perioperatorio
Periodo de tiempo: 24 a 96 horas después de la cirugía
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Descripción del riesgo hemorrágico perioperatorio evaluado por la tasa de transformación hemorrágica en el escáner de control postoperatorio
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24 a 96 horas después de la cirugía
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Evaluación del pronóstico
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Evaluación del pronóstico por la tasa de muertes y accidentes cerebrovasculares
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a los 3 meses
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Evaluación del pronóstico funcional
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Evaluación del pronóstico funcional medido por el mRS score
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a los 3 meses
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Evaluación de los trastornos de ansiedad depresiva
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Evaluación de los trastornos depresivos de ansiedad medidos por la escala de depresión de ansiedad de Hamilton
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a los 3 meses
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Evaluación del pronóstico cognitivo
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Evaluación del pronóstico cognitivo evaluado por el puntaje MOCA
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a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL18_0798
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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