Avaliação do Impacto Prognóstico de um Exame Neurovascular Associado à RM Cerebral na Fase Aguda da Endocardite Infecciosa (POMPEI)
Estudo Piloto Prospectivo Avaliando o Impacto Prognóstico de um Exame Neurovascular Associado à RM Cerebral na Fase Aguda da Endocardite Infecciosa
A endocardite infecciosa (EI) é uma condição grave com incidência anual de 3 a 10 por 100.000 pessoas. Os infartos cerebrais complicam aproximadamente 20-40% das endocardites.
A RM cerebral pode detectar a presença de lesões isquêmicas recentes e micro-hemorragias assintomáticas. A imagem cerebral pré-operatória faz parte da avaliação recomendada no manejo de EIs, mas o tipo de imagem e as sequências não são codificadas e o impacto dos achados de imagem cerebral e vascular na decisão terapêutica permanece incerto.
O nível de evidência das recomendações permanece baixo, especialmente para EIs complicadas de AVC. Há muito poucos dados clínicos neurológicos em pacientes com EIs. Da mesma forma, os neurologistas não participam sistematicamente de reuniões multidisciplinares durante o tratamento de uma EI. Parece, portanto, interessante realizar uma coorte neurológica dessa população e avaliar qual seria a contribuição dos neurologistas vasculares no manejo da endocardite infecciosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elodie ONG, Dr
- Número de telefone: +33 04 72 35 78 18
- E-mail: elodie.ong@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julia CANTERINI
- Número de telefone: +33 04 27 85 66 28
- E-mail: julia.canterini@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Stroke Unit, Pierre Wertheimer hospital, GHE Hospices Civils de Lyon
-
Contato:
- Elodie ONG
- Número de telefone: +33 04 72 35 78 18
- E-mail: elodie.ong@chu-lyon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Certas endocardites infecciosas de acordo com os critérios de Dukes
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Internação hospitalar por emergência neurovascular
- contra-indicações de ressonância magnética
- Grávidas ou mulheres em idade fértil que não faziam uso de métodos contraceptivos (diagnóstico oral),
- Paciente sem plano de saúde,
- Paciente sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Coorte neurológica
Todos os pacientes incluídos no estudo terão um exame neurológico
|
Nenhum procedimento específico está planejado para o estudo além do exame neurológico por um neurologista de todos os pacientes. O paciente será atendido de acordo com as recomendações vigentes. Além disso, uma tomografia cerebral não injetada específica do estudo será realizada sistematicamente em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca para avaliar a transformação hemorrágica pós-operatória. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificação de cuidados médicos
Prazo: aos 3 meses
|
Descrição da modificação do atendimento médico após avaliação neurológica, avaliada pelo número de pacientes com atendimento médico modificado pela solicitação de novo exame em relação ao atendimento inicialmente agendado.
|
aos 3 meses
|
|
Modificação de cuidados médicos
Prazo: aos 3 meses
|
Descrição da modificação do atendimento médico após avaliação neurológica, avaliada pelo número de pacientes com atendimento médico modificado pela mudança de terapia em relação ao atendimento inicialmente agendado.
|
aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A descrição do comprometimento neurológico pré-operatório
Prazo: Durante a internação inicial
|
Descrição do comprometimento neurológico pré-operatório avaliado pelo escore NIHSS
|
Durante a internação inicial
|
|
A descrição do comprometimento neurológico pré-operatório
Prazo: Durante a internação inicial
|
Descrição do comprometimento neurológico pré-operatório avaliado pela presença de lesões cerebrais na RM inicial
|
Durante a internação inicial
|
|
A descrição do risco hemorrágico perioperatório
Prazo: 24 a 96 horas após a cirurgia
|
Descrição do risco hemorrágico perioperatório avaliado pela taxa de transformação hemorrágica no scanner de controle pós-operatório
|
24 a 96 horas após a cirurgia
|
|
Avaliação de prognóstico
Prazo: aos 3 meses
|
Avaliação do prognóstico pela taxa de óbitos e AVC
|
aos 3 meses
|
|
Avaliação do prognóstico funcional
Prazo: aos 3 meses
|
Avaliação do prognóstico funcional medido pelo escore mRS
|
aos 3 meses
|
|
Avaliação dos transtornos depressivos ansiosos
Prazo: aos 3 meses
|
Avaliação de transtornos depressivos de ansiedade medidos pela escala de depressão de ansiedade de Hamilton
|
aos 3 meses
|
|
Avaliação do prognóstico cognitivo
Prazo: aos 3 meses
|
Avaliação do prognóstico cognitivo avaliado pelo escore MOCA
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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