评估感染性心内膜炎急性期脑 MRI 相关神经血管检查的预后影响 (POMPEI)
2023年4月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
评估感染性心内膜炎急性期脑 MRI 相关神经血管检查预后影响的前瞻性试点研究
感染性心内膜炎 (IE) 是一种严重的疾病，年发病率为每 100,000 人 3 至 10 例。 脑梗塞使大约 20-40% 的心内膜炎复杂化。
脑部 MRI 可以检测近期缺血性病变和无症状微出血的存在。 术前脑成像是 IE 管理中推荐评估的一部分，但成像的类型和序列尚未编纂，脑和血管成像结果对治疗决策的影响仍不确定。
这些建议的证据水平仍然很低，尤其是对于复杂的卒中 IE。 关于 IE 患者的神经学临床数据非常少。 同样，神经科医生在 IE 的管理过程中不会系统地参与多学科会议。 因此，对这一人群进行神经病学队列研究并评估血管神经科医生在感染性心内膜炎管理中的贡献似乎很有趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elodie ONG, Dr
- 电话号码：+33 04 72 35 78 18
- 邮箱：elodie.ong@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Julia CANTERINI
- 电话号码：+33 04 27 85 66 28
- 邮箱：julia.canterini@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69500
- 招聘中
- Stroke Unit, Pierre Wertheimer hospital, GHE Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Elodie ONG
- 电话号码：+33 04 72 35 78 18
- 邮箱：elodie.ong@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 根据 Dukes 标准的某些感染性心内膜炎
- 签署知情同意书
排除标准：
- 因神经血管急症入院
- 核磁共振禁忌证
- 未采取避孕措施（经口诊断）的孕妇或育龄妇女，
- 没有健康保险的患者，
- 受法律保护的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：神经病学队列
研究中包括的所有患者都将进行神经系统检查
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除了由神经科医生对所有患者进行神经学检查外，没有为该研究计划具体的程序。 病人将根据目前的建议得到照顾。 此外，将对接受心脏手术的患者系统地进行研究特定的非注射脑部 CT 扫描，以评估术后出血转化。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗修改
大体时间：3个月
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神经学评估后医疗护理修改的描述，通过与最初安排的护理相比，通过要求进行新检查的修改医疗护理的患者人数进行评估。
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3个月
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医疗修改
大体时间：3个月
|
神经学评估后医疗护理修改的描述，通过与最初安排的护理相比，通过改变治疗进行修改医疗的患者人数进行评估。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前神经功能障碍的描述
大体时间：初次住院期间
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NIHSS 评分评估的术前神经功能障碍的描述
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初次住院期间
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术前神经功能障碍的描述
大体时间：初次住院期间
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通过初始 MRI 上脑部病变的存在评估的术前神经功能障碍的描述
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初次住院期间
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围手术期出血风险的描述
大体时间：术后 24 至 96 小时
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通过术后控制扫描仪上的出血转化率评估围手术期出血风险的描述
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术后 24 至 96 小时
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预后评估
大体时间：3个月
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通过死亡率和中风率评估预后
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3个月
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功能预后评估
大体时间：3个月
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通过 mRS 评分评估功能预后
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3个月
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抑郁焦虑症的评估
大体时间：3个月
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汉密尔顿焦虑抑郁量表测量的抑郁性焦虑症的评价
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3个月
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认知预后评估
大体时间：3个月
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MOCA评分评估认知预后
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月6日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月17日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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