Aivojen magneettikuvaukseen liittyvän neurovaskulaarisen tutkimuksen prognostisen vaikutuksen arviointi tarttuvan endokardiitin akuutissa vaiheessa (POMPEI)
Tuleva pilottitutkimus, jossa arvioidaan aivo-MRI:hen liittyvän neurovaskulaarisen tutkimuksen ennustevaikutusta tarttuvan endokardiitin akuutissa vaiheessa
Tarttuva endokardiitti (IE) on vakava sairaus, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on 3–10 tapausta 100 000 ihmistä kohti. Aivoinfarktit komplisoivat noin 20-40 % endokardiitista.
Aivojen magneettikuvaus voi havaita viimeaikaiset iskeemiset leesiot ja oireettomat mikroverenvuodot. Preoperatiivinen aivokuvaus on osa IE:n hoidossa suositeltua arviointia, mutta kuvantamisen tyyppiä ja sekvenssejä ei ole koodattu, ja aivo- ja verisuonikuvauslöydösten vaikutus terapeuttiseen päätökseen on edelleen epävarma.
Suositusten todisteiden taso on edelleen alhainen, erityisesti aivohalvauksen monimutkaisissa IE-tilanteissa. IE-potilaista on hyvin vähän neurologista kliinistä tietoa. Samoin neurologit eivät osallistu järjestelmällisesti monitieteisiin kokouksiin IE:n hoidon aikana. Siksi vaikuttaa mielenkiintoiselta suorittaa neurologinen kohortti tästä populaatiosta ja arvioida, mikä olisi verisuonineurologien panos tarttuvan endokardiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Stroke Unit, Pierre Wertheimer hospital, GHE Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Tietty tarttuva endokardiitti Dukesin kriteerien mukaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito neurovaskulaarisen hätätilanteen vuoksi
- MRI-vasta-aiheet
- raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käyttäneet ehkäisyä (suudiagnoosi),
- Potilas ilman terveydenhuoltoa,
- Potilas lain suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neurologinen kohortti
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään neurologinen tutkimus
|
Tutkimukseen ei ole suunniteltu muuta erityistä toimenpidettä kuin kaikkien potilaiden neurologin suorittama neurologinen tutkimus. Potilasta hoidetaan voimassa olevien suositusten mukaan. Lisäksi sydänleikkauksen saaville potilaille tehdään systemaattisesti tutkimuskohtainen, ei-injektoitu aivojen CT-skannaus leikkauksen jälkeisen verenvuotomuutoksen arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoidon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kuvaus sairaanhoidon muutoksista neurologisen arvioinnin jälkeen, arvioituna niiden potilaiden määrällä, joilla on muutettu sairaanhoitoa uuden tarkastuksen pyynnöstä verrattuna alun perin suunniteltuun hoitoon.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Sairaanhoidon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kuvaus sairaanhoidon muutoksista neurologisen arvioinnin jälkeen, arvioituna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on muunneltu sairaanhoitoa hoidon muutoksella verrattuna alun perin suunniteltuun hoitoon.
|
3 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus preoperatiivisesta neurologisesta vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
Kuvaus preoperatiivisesta neurologisesta vajaatoiminnasta, joka on arvioitu NIHSS-pisteillä
|
Ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
|
Kuvaus preoperatiivisesta neurologisesta vajaatoiminnasta
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
Kuvaus leikkausta edeltävästä neurologisesta vajaatoiminnasta, joka on arvioitu aivovaurioiden esiintymisen perusteella alkuperäisessä magneettikuvauksessa
|
Ensimmäisen sairaalahoidon aikana
|
|
Kuvaus perioperatiivisesta verenvuotoriskistä
Aikaikkuna: 24-96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuvaus perioperatiivisesta verenvuotoriskistä, joka on arvioitu verenvuotomuutoksen nopeudella leikkauksen jälkeisellä kontrolliskannerilla
|
24-96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ennusteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Ennusteen arviointi kuolemien ja aivohalvauksen määrän perusteella
|
3 kuukauden iässä
|
|
Toiminnallisen ennusteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Toiminnallisen ennusteen arviointi mRS-pisteillä mitattuna
|
3 kuukauden iässä
|
|
Depressiivisten ahdistuneisuushäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Depressiivisten ahdistuneisuushäiriöiden arviointi Hamiltonin ahdistuneisuusmasennusasteikolla
|
3 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisen ennusteen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Kognitiivisen ennusteen arviointi MOCA-pisteillä
|
3 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .