Оценка прогностического влияния нейроваскулярного исследования, связанного с МРТ головного мозга, в острой фазе инфекционного эндокардита (POMPEI)
Проспективное пилотное исследование по оценке прогностического влияния нейроваскулярного исследования, связанного с МРТ головного мозга, в острой фазе инфекционного эндокардита
Инфекционный эндокардит (ИЭ) — тяжелое заболевание с ежегодной заболеваемостью от 3 до 10 случаев на 100 000 населения. Инфаркты головного мозга осложняют приблизительно 20-40% случаев эндокардита.
МРТ головного мозга может выявить наличие недавних ишемических поражений и бессимптомных микрокровоизлияний. Предоперационная визуализация головного мозга является частью рекомендуемой оценки при лечении ИЭ, но тип визуализации и последовательность не систематизированы, а влияние результатов визуализации головного мозга и сосудов на терапевтическое решение остается неопределенным.
Уровень доказательности рекомендаций остается низким, особенно для осложненных ИЭ инсульта. Неврологических клинических данных о пациентах с ИЭ очень мало. Точно так же неврологи не участвуют систематически в мультидисциплинарных совещаниях во время лечения ИЭ. Поэтому представляется интересным провести неврологическую когорту этой популяции и оценить вклад сосудистых неврологов в лечение инфекционного эндокардита.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Stroke Unit, Pierre Wertheimer hospital, GHE Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Некоторые инфекционные эндокардиты по критериям Dukes
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Госпитализация в связи с неотложной нейроваскулярной патологией
- Противопоказания МРТ
- Беременные или женщины детородного возраста, не применявшие контрацепцию (оральная диагностика),
- Пациент без медицинской страховки,
- Пациент под защитой закона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Неврологическая когорта
Всем пациентам, включенным в исследование, будет проведено неврологическое обследование.
|
Для исследования не планируется никаких конкретных процедур, кроме неврологического осмотра всех пациентов неврологом. Пациенту будут оказывать помощь в соответствии с текущими рекомендациями. Кроме того, у пациентов, перенесших операцию на сердце, будет систематически проводиться специфическая для исследования КТ головного мозга без инъекций для оценки послеоперационной геморрагической трансформации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификация медицинской помощи
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Описание модификации медицинской помощи после неврологической оценки, оцениваемой по количеству пациентов с измененной медицинской помощью по запросу на новое обследование по сравнению с первоначально запланированной помощью.
|
в 3 месяца
|
|
Модификация медицинской помощи
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Описание модификации медицинской помощи после неврологической оценки, оцениваемой по количеству пациентов с измененной медицинской помощью путем изменения терапии по сравнению с первоначально запланированной помощью.
|
в 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание предоперационного неврологического дефицита
Временное ограничение: При первичной госпитализации
|
Описание дооперационных неврологических нарушений, оцененных по шкале NIHSS
|
При первичной госпитализации
|
|
Описание предоперационного неврологического дефицита
Временное ограничение: При первичной госпитализации
|
Описание дооперационных неврологических нарушений, оцениваемых по наличию поражений головного мозга на первичной МРТ
|
При первичной госпитализации
|
|
Описание периоперационного геморрагического риска
Временное ограничение: От 24 до 96 часов после операции
|
Описание периоперационного геморрагического риска, оцениваемого по скорости геморрагической трансформации на послеоперационном контрольном сканере
|
От 24 до 96 часов после операции
|
|
Оценка прогноза
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Оценка прогноза по частоте летальных исходов и инсультов
|
в 3 месяца
|
|
Оценка функционального прогноза
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Оценка функционального прогноза по шкале mRS
|
в 3 месяца
|
|
Оценка депрессивных тревожных расстройств
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Оценка депрессивных тревожных расстройств по шкале тревоги и депрессии Гамильтона
|
в 3 месяца
|
|
Оценка когнитивного прогноза
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Оценка когнитивного прогноза по шкале MOCA
|
в 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .