EHPAD에서 노인을 위한 충돌방지 센서가 장착된 전동휠체어 사용에 대한 관심 (SWADAPT4)
2023년 8월 28일 업데이트: Pôle Saint Hélier
EHPAD에서 노인의 운전 자신감 향상을 위한 충돌 방지 센서가 장착된 전동 휠체어 사용에 대한 관심
이 조사 대상 장치는 반자율 전동 휠체어(FRE)의 운전을 위한 로봇 보조 모듈입니다.
FRE 운전 중 안전 상태를 개선하기 위해 FRE를 액세서리화하여 한편으로는 휠체어 사고율을 낮추고 다른 한편으로는 운전의 자신감을 높이며 이러한 유형의 안전 장치를 사용하지 않고는 열망할 수 없는 사람들의 FRE.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Etienne, 프랑스, 42000
- CCAS Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- USLD Saint Etienne
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상,
- 노인요양시설이나 요양원에 거주하는 자,
- 전동 휠체어를 사용하지만 운전에 어려움이 있음을 표현
- 자유롭게 연구 참여에 동의한 후,
- 후견인의 경우 법정대리인이 법정보호를 받는 성인(후견인)의 법정대리인을 위한 안내문서를 읽고 피보호자에 대하여 자유로운 동의를 한 후 연구에 참여하기 위해(환자와 동의하여).
제외 기준:
- 프로토콜 수행을 방해하는 이해력 장애,
- 사전동의가 불가능한 긴급상황에 처한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 센서 유무에 관계없이 전동 휠체어 사용
3주 동안 전동 휠체어에는 센서가 없습니다. 이후 3주 동안 센서를 휠체어에 장착한 후 3주 동안 제거합니다.
|
3주 동안 전동 휠체어의 충돌 방지 센서 사용
충돌 방지 센서 사용 전 3주, 충돌 방지 센서 사용 후 3주 동안 센서 없이 전동 휠체어를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EHPAD에서 노인의 전동휠체어 운전 자신감에 대한 보조 모듈이 장착된 FRE 사용의 이점 평가
기간: 42일차
|
모듈을 사용하는 동안과 마지막에 휠체어 기술 테스트 질문지(WST-Q-T 5.1)의 신뢰도 이하 점수를 사용하여 평가합니다. 점수는 0에서 56까지입니다(56이 더 높은 신뢰 수준임). |
42일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운전 능력
기간: 42일 및 63일
|
휠체어 기술 테스트 설문지(WST-Q-T 5.1)에 의해 전동 휠체어로 수행되는 작업의 능력 및 성능에 대한 센서의 이점. 점수는 각 척도(성능 및 빈도)에 대해 0에서 56까지이며 높은 점수는 우수한 운전 성능을 나타냅니다. |
42일 및 63일
|
|
FRE의 센서로 측정한 이동 거리
기간: 21일, 42일, 63일
|
거리는 랩 카운터 유형으로 미터 단위로 측정됩니다.
|
21일, 42일, 63일
|
|
휠체어 이동과 관련된 정신적 부하 측정
기간: 21일, 42일, 63일
|
정신 부하는 NASA-Task Load Index로 측정됩니다.
그것은 참가자가 각각에 0에서 100 사이의 점수를 할당해야 하는 6개의 척도 형태로 되어 있으며 점수는 증가하는 강도 수준을 나타냅니다.
세 가지 차원은 주제에 부과된 요구(정신적, 물리적 및 시간적 요구)와 관련되고 세 가지 차원은 과제와 주제의 상호 작용(노력, 좌절 및 수행)과 관련됩니다.
|
21일, 42일, 63일
|
|
사용 용이성 설문지
기간: 42일차
|
사용자의 FRE 사용 만족도는 사용 용이성 설문지로 측정됩니다.
그는 27개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0에서 7 사이의 값입니다. 높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다.
|
42일차
|
|
사용자의 충돌 방지 센서 수용성
기간: 42일차
|
UTAUT(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology)에 기반한 수용성 설문지는 42일차에 준지시적 인터뷰와 함께 완료됩니다.
|
42일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A03138-33
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .