Interesse for å bruke en elektrisk rullestol utstyrt med antikollisjonssensorer for eldre mennesker i EHPAD (SWADAPT4)
28. august 2023 oppdatert av: Pôle Saint Hélier
Interessen for å bruke en elektrisk rullestol utstyrt med anti-kollisjonssensorer for å forbedre selvtilliten til eldre mennesker i EHPAD
Enheten som er gjenstand for denne undersøkelsen er en robotassistansemodul for kjøring av en semi-autonom elektrisk rullestol (FRE).
Den er ment å utstyre FRE for å forbedre sikkerhetsforholdene under kjøring av en FRE, noe som gjør det mulig å redusere ulykkesfrekvensen i rullestol på den ene siden, øke selvtilliten ved kjøring på den andre siden, og lette tilgangen til FRE av mennesker som ikke kan strebe etter det uten bruk av en sikkerhetsanordning av denne typen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- CCAS Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- USLD Saint Etienne
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrike, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 60 år,
- Bosatt på institusjon for eldre eller sykehjem,
- med elektrisk rullestol, men uttrykker kjørevansker
- Etter å ha gitt fritt samtykke til å delta i studien,
- Ved vergemål: den juridiske representanten har lest informasjonsdokumentet beregnet på vergen til en voksen under rettsvern (under vergemål) og har gitt sitt fritt og informerte samtykke for den han eller hun er ansvarlig for å delta i studien (etter avtale med pasienten).
Ekskluderingskriterier:
- Svekket forståelse som hindrer protokollen i å bli utført,
- Person i en nødssituasjon ute av stand til å gi forhåndssamtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bruk av elektrisk rullestol med eller uten sensorer
I løpet av 3 uker vil den elektriske barnestolen ikke ha sensorer, deretter vil sensorer settes på rullestolen de neste 3 ukene og deretter fjernes i 3 andre uker.
|
bruk av antikollisjonssensorer på den elektriske rullestolen i løpet av 3 uker
Bruk av elektrisk rullestol uten sensorer i 3 uker før bruk av antikollisjonssensorer og deretter i 3 uker etter bruk av antikollisjonssensorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder fordelene ved å bruke en FRE utstyrt med assistansemodulen om tilliten til å kjøre elektrisk rullestol for eldre mennesker i EHPAD
Tidsramme: Dag 42
|
Evaluering ved å bruke underskåren for tillit fra spørreskjemaet for rullestolferdighetstest (WST-Q-T 5.1) i løpet av bruksperioden av modulen og på slutten. Poengsummen går fra 0 til 56 (56 er det høyeste nivået av selvtillit). |
Dag 42
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjørevaner
Tidsramme: Dag 42 og dag 63
|
Fordeler med sensorene på evne og utførelse av oppgaver utført med den elektriske rullestolen av Wheelchair Skill Test spørreskjema (WST-Q-T 5.1). Poengsummen vil gå fra 0 til 56 for hver skala (ytelse og frekvens), en høy poengsum vil representere en god kjøreprestasjon |
Dag 42 og dag 63
|
|
Tilbakelagt distanse målt av sensorer på FRE
Tidsramme: Dag 21, dag 42 og dag 63
|
Avstanden vil bli målt i meter med en rundetellertype.
|
Dag 21, dag 42 og dag 63
|
|
Måling av mental belastning knyttet til rullestolmobilitet
Tidsramme: Dag 21, dag 42 og dag 63
|
Mental belastning vil bli målt av NASA-Task Load Index.
Det er i form av seks skalaer der deltakeren må tildele en poengsum mellom null og hundre til hver av dem, poengsum som indikerer et økende intensitetsnivå.
Tre dimensjoner relaterer seg til kravene som stilles til faget (psykiske, fysiske og tidsmessige krav) og tre til et subjekts interaksjon med oppgaven (innsats, frustrasjon og ytelse).
|
Dag 21, dag 42 og dag 63
|
|
Spørreskjema for brukervennlighet
Tidsramme: Dag 42
|
Tilfredsheten med å bruke FRE av brukere vil bli målt av brukervennlighetsspørreskjemaet.
Han er sammensatt av 27 spørsmål, hvert spørsmål er verdsatt mellom 0 og 7. en høy score vil representere en høy tilfredshet.
|
Dag 42
|
|
Akseptabilitet av antikollisjonssensorer av brukere
Tidsramme: Dag 42
|
Et akseptabilitetsspørreskjema basert på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) vil bli fullført på dag 42, med semi-direktiv intervju
|
Dag 42
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-A03138-33
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .