Intérêt d'utiliser un fauteuil roulant électrique équipé de capteurs anti-collision pour les personnes âgées en EHPAD (SWADAPT4)
28 août 2023 mis à jour par: Pôle Saint Hélier
Intérêt d'utiliser un fauteuil roulant électrique équipé de capteurs anti-collision pour améliorer la confiance au volant des personnes âgées en EHPAD
Le dispositif objet de cette investigation est un module robotique d'assistance à la conduite d'un fauteuil roulant électrique semi-autonome (FRE).
Il est destiné à accessoiriser le FRE pour améliorer les conditions de sécurité lors de la conduite d'un FRE, permettant de diminuer le taux d'accident en fauteuil roulant d'une part, d'augmenter la confiance de conduite d'autre part, et de faciliter l'accès au FRE de personnes ne pouvant y aspirer sans l'utilisation d'un dispositif de sécurité de ce type.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42000
- CCAS Saint-Etienne
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Saint-Étienne, France, 42055
- USLD Saint Etienne
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, France, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 60 ans,
- Résident dans un établissement pour personnes âgées ou maison de repos,
- en fauteuil roulant électrique mais exprimant des difficultés de conduite
- Ayant librement consenti à participer à l'étude,
- Dans le cas d'une tutelle, le représentant légal ayant pris connaissance du document d'information destiné au tuteur légal d'un majeur sous tutelle et ayant donné son consentement libre et éclairé pour la personne dont il a la charge participer à l'étude (en accord avec le patient).
Critère d'exclusion:
- Compréhension altérée empêchant la réalisation du protocole,
- Personne en situation d'urgence incapable de donner son consentement préalable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Utilisation d'un fauteuil roulant électrique avec ou sans capteurs
Pendant 3 semaines, le fauteuil roulant électrique n'aura pas de capteurs, puis des capteurs seront posés sur le fauteuil roulant pendant les 3 semaines suivantes puis retirés pendant 3 autres semaines.
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utilisation des capteurs anti-collision sur le fauteuil roulant électrique pendant 3 semaines
Utilisation d'un fauteuil roulant électrique sans capteurs pendant 3 semaines avant l'utilisation des capteurs anti-collision puis pendant 3 semaines après l'utilisation des capteurs anti-collision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluer l'intérêt d'utiliser un FRE équipé du module d'assistance sur la confiance à la conduite en fauteuil roulant électrique pour personnes âgées en EHPAD
Délai: Jour 42
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Évaluation en utilisant le sous-score de confiance du questionnaire du test de compétence en fauteuil roulant (WST-Q-T 5.1) pendant la période d'utilisation du module et à la fin. Le score va de 0 à 56 (56 est le niveau de confiance le plus élevé). |
Jour 42
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacités de conduite
Délai: Jour 42 et Jour 63
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Avantages des capteurs sur la capacité et la performance des tâches effectuées avec le fauteuil roulant électrique par le questionnaire du test de compétence en fauteuil roulant (WST-Q-T 5.1). Le score ira de 0 à 56 pour chaque échelle (performance et fréquence), un score élevé représentera une bonne performance de conduite |
Jour 42 et Jour 63
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Distance parcourue mesurée par des capteurs sur le FRE
Délai: Jour 21, Jour 42 et Jour 63
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La distance sera mesurée en mètres avec un type de compteur de tours.
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Jour 21, Jour 42 et Jour 63
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Mesure de la charge mentale liée à la mobilité en fauteuil roulant
Délai: Jour 21, Jour 42 et Jour 63
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La charge mentale sera mesurée par le NASA-Task Load Index.
Il se présente sous la forme de six échelles où le participant doit attribuer une note comprise entre zéro et cent à chacune d'elles, note indiquant un niveau d'intensité croissant.
Trois dimensions se rapportent aux exigences imposées au sujet (exigences mentales, physiques et temporelles) et trois à l'interaction d'un sujet avec la tâche (effort, frustration et performance).
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Jour 21, Jour 42 et Jour 63
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Questionnaire sur la facilité d'utilisation
Délai: Jour 42
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La satisfaction à l'égard de l'utilisation de FRE par les utilisateurs sera mesurée par le questionnaire sur la facilité d'utilisation.
Il est composé de 27 questions, chaque question est évaluée entre 0 et 7. un score élevé représentera une satisfaction élevée.
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Jour 42
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Acceptabilité des capteurs anti-collision par les utilisateurs
Délai: Jour 42
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Un questionnaire d'acceptabilité basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation de la Technologie (UTAUT) sera complété au jour 42, avec entretien semi-directif
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Jour 42
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A03138-33
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .