Interés de utilizar una silla de ruedas eléctrica equipada con sensores anticolisión para personas mayores en EHPAD (SWADAPT4)
28 de agosto de 2023 actualizado por: Pôle Saint Hélier
Interés de utilizar una silla de ruedas eléctrica equipada con sensores anticolisión para mejorar la confianza en la conducción de personas mayores en EHPAD
El dispositivo objeto de esta investigación es un módulo robótico de asistencia para la conducción de una silla de ruedas eléctrica semiautónoma (FRE).
Se pretende complementar el FRE para mejorar las condiciones de seguridad durante la conducción de un FRE, permitiendo por un lado disminuir la siniestralidad en silla de ruedas, aumentar la confianza en la conducción por otro, y facilitar el acceso a los FRE de que las personas no puedan aspirar a ella sin la utilización de un dispositivo de seguridad de este tipo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42000
- CCAS Saint-Etienne
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- USLD Saint Etienne
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años,
- Residente en una institución para ancianos o asilo de ancianos,
- con silla de ruedas eléctrica pero expresando dificultades para conducir
- Habiendo consentido libremente en participar en el estudio,
- En el caso de una tutela, el representante legal habiendo leído el documento informativo destinado al tutor legal de un adulto bajo tutela legal (bajo tutela) y habiendo dado su consentimiento libre e informado a favor de la persona a su cargo participar en el estudio (de acuerdo con el paciente).
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la comprensión que impide la realización del protocolo,
- Persona en situación de emergencia incapaz de dar su consentimiento previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Uso de silla de ruedas eléctrica con o sin sensores
Durante 3 semanas, la silla de ruedas eléctrica no tendrá sensores, luego se colocarán sensores en la silla de ruedas durante las siguientes 3 semanas y luego se quitarán durante otras 3 semanas.
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uso de sensores anticolisión en la silla de ruedas eléctrica durante 3 semanas
Uso de una silla de ruedas eléctrica sin sensores durante 3 semanas antes de usar los sensores anticolisión y luego durante 3 semanas después de usar los sensores anticolisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar beneficios del uso de una FRE equipada con el módulo de asistencia sobre la confianza en la conducción de silla de ruedas eléctrica para personas mayores en EHPAD
Periodo de tiempo: Día 42
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Evaluación mediante el uso del bajo puntaje de confianza del cuestionario Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1) durante el período de uso del módulo y al final. La puntuación va de 0 a 56 (56 es el mayor nivel de confianza). |
Día 42
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de conducción
Periodo de tiempo: Día 42 y Día 63
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Beneficios de los sensores sobre la capacidad y desempeño de tareas realizadas con la silla de ruedas eléctrica mediante el cuestionario Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1). La puntuación irá de 0 a 56 para cada escala (rendimiento y frecuencia), una puntuación alta representará una buena conducción |
Día 42 y Día 63
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Distancia recorrida medida por sensores en el FRE
Periodo de tiempo: Día 21, Día 42 y Día 63
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La distancia se medirá en metros con un tipo de contador de vueltas.
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Día 21, Día 42 y Día 63
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Medida de carga mental relacionada con la movilidad en silla de ruedas
Periodo de tiempo: Día 21, Día 42 y Día 63
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La carga mental se medirá mediante el índice de carga de tareas de la NASA.
Es en forma de seis escalas donde el participante debe asignar una puntuación entre cero y cien a cada una de ellas, puntuación que indica un nivel de intensidad creciente.
Tres dimensiones se relacionan con las demandas impuestas al sujeto (demandas mentales, físicas y temporales) y tres con la interacción de un sujeto con la tarea (esfuerzo, frustración y desempeño).
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Día 21, Día 42 y Día 63
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Cuestionario de facilidad de uso
Periodo de tiempo: Día 42
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La satisfacción con el uso de FRE por parte de los usuarios se medirá mediante el Cuestionario de Facilidad de Uso.
Está compuesto por 27 preguntas, cada pregunta se valora entre 0 y 7. Una puntuación alta representará una satisfacción alta.
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Día 42
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Aceptabilidad de los sensores anticolisión por parte de los usuarios
Periodo de tiempo: Día 42
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Se completará un cuestionario de aceptabilidad basado en la Teoría Unificada de Aceptación y Uso de la Tecnología (UTAUT) el día 42, con entrevista semidirectiva
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Día 42
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A03138-33
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .