Zainteresowanie korzystaniem z elektrycznego wózka inwalidzkiego wyposażonego w czujniki antykolizyjne dla osób starszych w EHPAD (SWADAPT4)
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier
Zainteresowanie korzystaniem z elektrycznego wózka inwalidzkiego wyposażonego w czujniki antykolizyjne w celu poprawy pewności prowadzenia pojazdów przez osoby starsze w EHPAD
Urządzenie będące przedmiotem niniejszej pracy to zrobotyzowany moduł wspomagający kierowanie półautonomicznym elektrycznym wózkiem inwalidzkim (FRE).
Ma on na celu wyposażenie FRE w celu poprawy warunków bezpieczeństwa podczas jazdy FRE, pozwalając z jednej strony na zmniejszenie wypadkowości na wózku inwalidzkim, z drugiej strony na zwiększenie pewności prowadzenia pojazdu oraz ułatwienie dostępu do FRE osób nie mogących do tego dążyć bez użycia tego typu zabezpieczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42000
- CCAS Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- USLD Saint Etienne
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francja, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 60 roku życia,
- Rezydent w zakładzie dla osób starszych lub domu opieki,
- porusza się na elektrycznym wózku inwalidzkim, ale ma trudności z prowadzeniem pojazdu
- Mając dobrowolną zgodę na udział w badaniu,
- W przypadku kurateli przedstawiciel ustawowy po zapoznaniu się z dokumentem informacyjnym przeznaczonym dla opiekuna prawnego osoby pełnoletniej objętej ochroną prawną (pod kuratelą) oraz po wyrażeniu dobrowolnej i świadomej zgody za osobę, za którą jest odpowiedzialny do udziału w badaniu (w porozumieniu z pacjentką).
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzone rozumienie uniemożliwiające wykonanie protokołu,
- Osoba znajdująca się w sytuacji nagłej niezdolności do wyrażenia uprzedniej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Korzystanie z elektrycznego wózka inwalidzkiego z czujnikami lub bez
Przez 3 tygodnie elektryczny wózek inwalidzki nie będzie wyposażony w czujniki, następnie czujniki zostaną umieszczone na wózku inwalidzkim na kolejne 3 tygodnie, a następnie usunięte na kolejne 3 tygodnie.
|
używania czujników antykolizyjnych na elektrycznym wózku inwalidzkim przez 3 tygodnie
Korzystanie z elektrycznego wózka inwalidzkiego bez czujników przez 3 tygodnie przed użyciem czujników antykolizyjnych, a następnie przez 3 tygodnie po użyciu czujników antykolizyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena korzyści z użytkowania FRE wyposażonego w moduł wspomagania na pewność prowadzenia elektrycznego wózka inwalidzkiego przez osoby starsze w EHPAD
Ramy czasowe: Dzień 42
|
Ocena za pomocą kwestionariusza Testu Umiejętności na Wózku (WST-Q-T 5.1) w okresie użytkowania modułu i na koniec. Wynik wynosi od 0 do 56 (56 to wyższy poziom pewności). |
Dzień 42
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności jazdy
Ramy czasowe: Dzień 42 i dzień 63
|
Korzyści z czujników na zdolność i wykonywanie zadań wykonywanych na elektrycznym wózku inwalidzkim za pomocą kwestionariusza Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1). Wynik będzie wynosił od 0 do 56 dla każdej skali (osiągi i częstotliwość), wysoki wynik będzie oznaczał dobrą wydajność jazdy |
Dzień 42 i dzień 63
|
|
Przebyta odległość zmierzona przez czujniki na FRE
Ramy czasowe: Dzień 21, dzień 42 i dzień 63
|
Dystans będzie mierzony w metrach za pomocą licznika okrążeń.
|
Dzień 21, dzień 42 i dzień 63
|
|
Miara obciążenia psychicznego związanego z poruszaniem się na wózku inwalidzkim
Ramy czasowe: Dzień 21, dzień 42 i dzień 63
|
Obciążenie psychiczne będzie mierzone przez NASA-Task Load Index.
Ma postać sześciu skal, w których każdej z nich badany musi przypisać wynik od zera do stu, przy czym wynik wskazuje na rosnący poziom intensywności.
Trzy wymiary odnoszą się do wymagań nałożonych na podmiot (wymagania psychiczne, fizyczne i czasowe), a trzy do interakcji podmiotu z zadaniem (wysiłek, frustracja i wydajność).
|
Dzień 21, dzień 42 i dzień 63
|
|
Kwestionariusz łatwości użytkowania
Ramy czasowe: Dzień 42
|
Zadowolenie użytkowników z korzystania z FRE będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Łatwości Użytkowania.
Składa się on z 27 pytań, każde pytanie jest oceniane od 0 do 7. wysoki wynik będzie oznaczał wysoką satysfakcję.
|
Dzień 42
|
|
Akceptowalność czujników antykolizyjnych przez użytkowników
Ramy czasowe: Dzień 42
|
Kwestionariusz akceptacji oparty na ujednoliconej teorii akceptacji i użytkowania technologii (UTAUT) zostanie wypełniony w dniu 42, z wywiadem półdyrektywnym
|
Dzień 42
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A03138-33
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .