Kiinnostus käyttää sähköpyörätuolia, joka on varustettu törmäyksenestotunnistimilla iäkkäille ihmisille EHPADissa (SWADAPT4)
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Pôle Saint Hélier
Kiinnostus käyttää sähköpyörätuolia, joka on varustettu törmäyksenestotunnistimilla parantaakseen iäkkäiden ihmisten ajoluottamusta EHPADissa
Tämän tutkimuksen kohteena oleva laite on puoliautonomisen sähköpyörätuolin (FRE) kuljettamiseen tarkoitettu robottiavustinmoduuli.
Se on tarkoitettu FRE:n varusteluun parantamaan turvallisuusolosuhteita FRE:llä ajon aikana, mikä mahdollistaa toisaalta onnettomuuksien vähentämisen pyörätuolissa, toisaalta lisää ajoluottamusta ja helpottaa pääsyä pyörätuoliin. FREE ihmisistä, jotka eivät voi pyrkiä siihen ilman tämän tyyppisen turvalaitteen käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42000
- CCAS Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- USLD Saint Etienne
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotias,
- asuu vanhusten laitoksessa tai hoitokodissa,
- sähköpyörätuolilla, mutta ilmaisee ajovaikeuksia
- Vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen,
- Edunvalvojan tapauksessa laillinen edustaja, joka on lukenut laillisen suojelun (huollon alaisena) aikuisen huoltajalle tarkoitetun tiedotteen ja antanut vapaan ja tietoisen suostumuksensa vastuulleen. osallistua tutkimukseen (potilaan kanssa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ymmärtämisen heikkeneminen estää protokollan suorittamisen,
- Hätätilanteessa oleva henkilö, joka ei pysty antamaan ennakkosuostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sähköpyörätuolin käyttö antureilla tai ilman
Kolmen viikon aikana sähköpyörätuolissa ei ole antureita, sen jälkeen anturit laitetaan pyörätuoliin seuraavien 3 viikon ajaksi ja poistetaan sitten kolmeksi muuksi viikoksi.
|
törmäyksenestoanturien käyttö sähköpyörätuolissa 3 viikon ajan
Sähköpyörätuolin käyttö ilman antureita 3 viikkoa ennen törmäysnestoanturien käyttöä ja 3 viikon ajan törmäysnestoanturien käytön jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi avustusmoduulilla varustetun FRE:n käytön edut EHPAD:n iäkkäiden ihmisten sähköpyörätuolin ajamiseen
Aikaikkuna: Päivä 42
|
Arviointi käyttämällä pyörätuolin taitotestin kyselylomakkeen (WST-Q-T 5.1) luotettavuuden ala-arvoa moduulin käytön aikana ja lopussa. Pistemäärä vaihtelee nollasta 56:een (56 on korkeampi luottamustaso). |
Päivä 42
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajokykyä
Aikaikkuna: Päivä 42 ja päivä 63
|
Anturien edut sähköpyörätuolilla suoritettavien tehtävien kykyyn ja suoritukseen pyörätuolin taitotestin kyselylomakkeella (WST-Q-T 5.1). Pistemäärä vaihtelee 0:sta 56:een jokaisella asteikolla (suorituskyky ja taajuus), korkea pistemäärä edustaa hyvää ajokykyä |
Päivä 42 ja päivä 63
|
|
Kuljettu matka FRE:n antureilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 21, päivä 42 ja päivä 63
|
Matka mitataan metreinä kierroslaskurin tyypillä.
|
Päivä 21, päivä 42 ja päivä 63
|
|
Pyörätuolin liikkuvuuteen liittyvä henkisen kuormituksen mitta
Aikaikkuna: Päivä 21, päivä 42 ja päivä 63
|
Henkinen kuormitus mitataan NASA-Task Load Index -indeksillä.
Se on kuuden asteikon muodossa, jossa osallistujan on annettava kullekin pistemäärä nollasta sataan, mikä osoittaa kasvavaa intensiteettiä.
Kolme ulottuvuutta liittyvät kohteelle asetettuihin vaatimuksiin (henkiset, fyysiset ja ajalliset vaatimukset) ja kolme kohteen vuorovaikutukseen tehtävän kanssa (ponnistelu, turhautuminen ja suorituskyky).
|
Päivä 21, päivä 42 ja päivä 63
|
|
Helppokäyttöinen kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 42
|
Käyttäjien tyytyväisyys FRE:n käyttöön mitataan Helppokäyttöisyyskyselyllä.
Hän koostuu 27 kysymyksestä, joista kukin kysymys on arvoltaan 0-7. korkea pistemäärä edustaa suurta tyytyväisyyttä.
|
Päivä 42
|
|
Käyttäjät hyväksyvät törmäyksenestoanturit
Aikaikkuna: Päivä 42
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -pohjainen hyväksyttävyyskysely täytetään päivänä 42 puolisuuntaisella haastattelulla
|
Päivä 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A03138-33
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .