Interesse da Utilização de Cadeira de Rodas Elétrica Equipada com Sensores Anti-colisão para Idosos na EHPAD (SWADAPT4)
28 de agosto de 2023 atualizado por: Pôle Saint Hélier
Interesse de Usar uma Cadeira de Rodas Elétrica Equipada com Sensores Anti-colisão para Melhorar a Confiança na Direção de Idosos no EHPAD
O dispositivo objeto desta investigação é um módulo robótico de assistência à condução de uma cadeira de rodas elétrica semi-autónoma (FRE).
Pretende-se equipar o FRE para melhorar as condições de segurança durante a condução de um FRE, permitindo por um lado diminuir a taxa de sinistralidade em cadeira de rodas, por outro aumentar a confiança na condução, e facilitar o acesso ao FRE de pessoas não podendo aspirar sem o uso de um dispositivo de segurança deste tipo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42000
- CCAS Saint-Etienne
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Saint-Étienne, França, 42055
- USLD Saint Etienne
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, França, 35000
- Pôle Saint-Hélier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos,
- Residente em instituição para idosos ou lar de idosos,
- com uma cadeira de rodas elétrica, mas expressando dificuldades de condução
- Tendo consentido livremente em participar do estudo,
- No caso de tutela, o representante legal tendo lido o documento informativo destinado ao tutor legal de um adulto sob proteção legal (tutela) e tendo dado o seu consentimento livre e esclarecido para a pessoa por quem é responsável para participar do estudo (de acordo com o paciente).
Critério de exclusão:
- Compreensão prejudicada impedindo a realização do protocolo,
- Pessoa em situação de emergência incapaz de dar consentimento prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Uso de cadeira de rodas elétrica com ou sem sensores
Durante 3 semanas, a cadeira de rodas elétrica não terá sensores, depois os sensores serão colocados na cadeira de rodas durante as próximas 3 semanas e depois removidos durante outras 3 semanas.
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utilização de sensores anticolisão na cadeira de rodas elétrica durante 3 semanas
Utilização de uma cadeira de rodas elétrica sem sensores durante 3 semanas antes da utilização dos sensores anticolisão e durante 3 semanas após a utilização dos sensores anticolisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar os benefícios da utilização de um FRE equipado com o módulo de assistência na confiança na condução de cadeira de rodas elétrica para idosos na EHPAD
Prazo: Dia 42
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Avaliação por meio do questionário Under Score of Trust of Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1) durante o período de utilização do módulo e ao final. A pontuação vai de 0 a 56 (56 é o maior nível de confiança). |
Dia 42
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de direção
Prazo: Dia 42 e Dia 63
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Benefícios dos sensores na habilidade e desempenho de tarefas realizadas com a cadeira de rodas elétrica pelo questionário Wheelchair Skill Test (WST-Q-T 5.1). A pontuação irá de 0 a 56 para cada escala (desempenho e frequência), uma pontuação alta representará um bom desempenho na direção |
Dia 42 e Dia 63
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Distância percorrida medida por sensores no FRE
Prazo: Dia 21, Dia 42 e Dia 63
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A distância será medida em metros com um tipo de contador de voltas.
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Dia 21, Dia 42 e Dia 63
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Medida da carga mental relacionada à mobilidade da cadeira de rodas
Prazo: Dia 21, Dia 42 e Dia 63
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A carga mental será medida pelo NASA-Task Load Index.
É na forma de seis escalas onde o participante deve atribuir uma pontuação entre zero e cem a cada uma delas, pontuação que indica um nível crescente de intensidade.
Três dimensões referem-se às demandas impostas ao sujeito (exigências mentais, físicas e temporais) e três à interação do sujeito com a tarefa (esforço, frustração e desempenho).
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Dia 21, Dia 42 e Dia 63
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Questionário de facilidade de uso
Prazo: Dia 42
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A satisfação dos usuários com o uso do FRE será medida pelo Questionário de Facilidade de Uso.
Ele é composto por 27 questões, cada questão é avaliada entre 0 a 7. Uma pontuação alta representará uma alta satisfação.
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Dia 42
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Aceitabilidade de sensores anticolisão pelos usuários
Prazo: Dia 42
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Um questionário de aceitabilidade baseado na Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT) será preenchido no dia 42, com entrevista semi-diretiva
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Dia 42
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A03138-33
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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