Interesse for at bruge en elektrisk kørestol udstyret med anti-kollisionssensorer til ældre mennesker i EHPAD (SWADAPT4)
28. august 2023 opdateret af: Pôle Saint Hélier
Interesse for at bruge en elektrisk kørestol udstyret med antikollisionssensorer for at forbedre ældres køretillid i EHPAD
Enheden, som er genstand for denne undersøgelse, er et robothjælpemodul til kørsel af en semi-autonom elektrisk kørestol (FRE).
Det er beregnet til at udstyre FRE med tilbehør for at forbedre sikkerhedsforholdene under kørsel af en FRE, hvilket gør det muligt at mindske antallet af ulykker i kørestol på den ene side, øge selvtilliden ved kørsel på den anden side og lette adgangen til FRE af mennesker, der ikke er i stand til at stræbe efter det uden brug af en sikkerhedsanordning af denne type.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Etienne, Frankrig, 42000
- CCAS Saint-Etienne
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- USLD Saint Etienne
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankrig, 35000
- Pôle Saint-Hélier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 60 år,
- bosiddende på en ældreinstitution eller plejehjem,
- med en elektrisk kørestol, men udtrykker kørevanskeligheder
- Efter at have givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- I tilfælde af et værgemål, at den juridiske repræsentant har læst informationsdokumentet beregnet til den juridiske værge for en voksen under retsbeskyttelse (under værgemål) og har givet sit frie og informerede samtykke til den person, han eller hun er ansvarlig for at deltage i undersøgelsen (efter aftale med patienten).
Ekskluderingskriterier:
- Forringet forståelse, der forhindrer protokollen i at blive udført,
- Person i en nødsituation ude af stand til at give forudgående samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Brug af en elektrisk kørestol med eller uden sensorer
I løbet af 3 uger vil den elektriske barnestol ikke have sensorer, derefter vil sensorer blive sat på kørestolen i de næste 3 uger og derefter fjernet i 3 andre uger.
|
brug af antikollisionssensorer på el-kørestolen i 3 uger
Brug af en elektrisk kørestol uden sensorer i 3 uger før brug af antikollisionssensorer og derefter i 3 uger efter brug af antikollisionssensorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer fordelene ved at bruge en FRE udstyret med hjælpemodulet om tillid til at køre elektrisk kørestol for ældre mennesker i EHPAD
Tidsramme: Dag 42
|
Evaluering ved at bruge underscore for tillid fra spørgeskemaet til kørestolsfærdighedstest (WST-Q-T 5.1) i løbet af modulets brugsperiode og til sidst. Scoren går fra 0 til 56 (56 er det højeste niveau af selvtillid). |
Dag 42
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køreevner
Tidsramme: Dag 42 og dag 63
|
Fordele ved sensorerne på evne og udførelse af opgaver udført med den elektriske kørestol ved kørestolsfærdighedstest spørgeskema (WST-Q-T 5.1). Scoren vil gå fra 0 til 56 for hver skala (præstation og frekvens), en høj score vil repræsentere en god kørepræstation |
Dag 42 og dag 63
|
|
Rejst afstand målt af sensorer på FRE
Tidsramme: Dag 21, dag 42 og dag 63
|
Afstanden vil blive målt i meter med en omgangstællertype.
|
Dag 21, dag 42 og dag 63
|
|
Måling af mental belastning relateret til kørestolsmobilitet
Tidsramme: Dag 21, dag 42 og dag 63
|
Mental belastning vil blive målt ved NASA-Task Load Index.
Det er i form af seks skalaer, hvor deltageren skal tildele en score mellem nul og hundrede til hver af dem, hvilket indikerer et stigende intensitetsniveau.
Tre dimensioner vedrører de krav, der stilles til faget (psykiske, fysiske og tidsmæssige krav) og tre til et subjekts interaktion med opgaven (indsats, frustration og præstation).
|
Dag 21, dag 42 og dag 63
|
|
Spørgeskema om brugervenlighed
Tidsramme: Dag 42
|
Brugernes tilfredshed med at bruge FRE vil blive målt af brugervenlighedsspørgeskemaet.
Han er sammensat af 27 spørgsmål, hvert spørgsmål er vurderet mellem 0 og 7. en høj score vil repræsentere en høj tilfredshed.
|
Dag 42
|
|
Brugernes accept af antikollisionssensorer
Tidsramme: Dag 42
|
Et acceptabelt spørgeskema baseret på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) vil blive udfyldt på dag 42 med semi-direktiv interview
|
Dag 42
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A03138-33
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .