가족 관계
2023년 6월 21일 업데이트: Johns Hopkins All Children's Hospital
가족 연결: 가정 환기에 대한 결정을 위한 구조화된 가족 심의
이 연구는 어린이를 위한 기관절개술과 가정 환기를 고려하는 가족을 포함하는 다기관 통제 시험에서 일차 중재 역할을 할 구조화된 가족 심의를 평가하고자 합니다.
이 연구에서 조사관은 참가자 간의 의사 결정 준비에 대한 이 접근 방식의 타당성, 유용성, 안면 타당성 및 예비 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 현재 신생아 또는 소아 집중 병동에 입원하고 있으며 의사가 향후 30일 이내에 가정 환기에 대한 결정을 예상하는 10명의 개입 가족과 5명의 통제 가족을 모집할 것입니다.
개입 가족은 웹 기반 결정 지원에 대한 안내 검토를 포함하는 구조화된 가족 심의를 받게 됩니다.
컨트롤 패밀리는 독립적인 검토를 위해 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
모든 가족은 의사 결정, 부모의 스트레스 및 대처, 질적 인터뷰에 대한 준비를 평가하는 설문 조사를 통해 1개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신생아 또는 소아 집중 치료실에 입원하고 의사가 다음 달 이내에 가정 환기에 대한 결정을 예상하는 아동의 부모/법적 보호자.
제외 기준:
- 다음과 같은 경우 부모는 제외됩니다.
- 자녀가 위탁 양육 또는 주 후견인
- 그들은 연구의 목적을 이해할 수 없습니다
- 그들은 연구 요구에 합리적으로 참여할 수 없습니다
- 영어에 능통하지 않습니다(웹 기반 의사 결정 지원은 아직 다른 언어로 제공되지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 가족은 웹 기반 결정 지원에 대한 임상의 주도 검토를 포함하는 구조화된 가족 심의에 참여합니다.
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개입 가족은 구조화된 가족 심의 도구를 사용하여 웹 기반 의사 결정 지원에 포함된 6개의 모듈을 통해 안내됩니다.
학부모는 각 모듈에 해당하는 나레이션 비디오를 보고 자신의 삶과 가치관에 관련된 일련의 질문을 받게 됩니다.
이 프로세스는 모든 모듈을 검토하고 모든 질문을 완료할 때까지 계속됩니다.
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간섭 없음: 제어
제어 가족은 가정 환기에 대한 표준 결정 프로세스를 거치고 웹 기반 결정 지원을 독립적으로 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 가족의 비율로 평가된 타당성
기간: 학습기간(12개월)
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타당성은 성공적으로 등록된 접근한 가족의 비율로 측정됩니다.
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학습기간(12개월)
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부모가 웹사이트에 참여하는 시간으로 평가되는 타당성
기간: 30일 후속 인터뷰에서 평가
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실행 가능성은 부모가 웹사이트에 참여하는 시간으로 측정됩니다.
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30일 후속 인터뷰에서 평가
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성공적으로 완료된 중재의 비율로 평가된 타당성
기간: 학습기간(12개월)
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타당성은 연구 팀의 개입을 성공적으로 완료하여 측정됩니다.
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학습기간(12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 가족 숙의 프로세스의 유용성은 질적 인터뷰 질문에 대한 참가자 응답으로 평가됩니다.
기간: 30일 후속 인터뷰에서 평가
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질적 인터뷰는 참가자가 두 프로세스를 유용하다고 인식하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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30일 후속 인터뷰에서 평가
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의사 결정 준비 척도로 평가한 의사 결정 준비 상태
기간: 30일 후속 인터뷰에서 평가
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의사 결정 준비는 검증된 설문 조사(의사 결정 척도 준비)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 10-50입니다. 의사결정 준비 척도의 점수가 높을수록 준비가 더 잘 된 것입니다.
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30일 후속 인터뷰에서 평가
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질적 인터뷰 질문에 대한 참가자 응답에 의해 평가되는 의사 결정 요인
기간: 30일 후속 인터뷰에서 평가
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의사 결정을 위한 준비는 각 가족과의 질적 인터뷰로 평가됩니다.
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30일 후속 인터뷰에서 평가
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질적 인터뷰에 대한 참가자 응답으로 평가된 부모의 스트레스 및 대처
기간: 30일 후속 인터뷰에서 평가
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부모의 스트레스와 대처는 각 가족과의 질적 인터뷰로 평가됩니다.
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30일 후속 인터뷰에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas A Jabre, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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