Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семейные связи

21 июня 2023 г. обновлено: Johns Hopkins All Children's Hospital

Семейные связи: структурированное семейное обсуждение решений о домашней вентиляции

Это исследование направлено на оценку структурированного семейного обсуждения, которое будет служить основным вмешательством в многоцентровом контролируемом исследовании с участием семей, рассматривающих трахеостомию и домашнюю вентиляцию легких для ребенка. В этом исследовании исследователи оценят осуществимость, полезность, внешнюю достоверность и предварительное влияние этого подхода на готовность участников к принятию решений.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наберут 10 интервенционных семей и 5 контрольных семей, которые в настоящее время госпитализированы в неонатальное или педиатрическое отделение интенсивной терапии и чьи врачи ожидают решения о домашней вентиляции в течение следующих 30 дней. Семьи, в которых проводится вмешательство, получат структурированное семейное обсуждение, которое включает в себя управляемый обзор веб-помощи по принятию решений. Семьи из контрольной группы получат ссылку на веб-сайт для независимой проверки. Все семьи будут оцениваться через 1 месяц с помощью опроса, оценивающего готовность к принятию решений, родительского стресса и преодоления трудностей, а также качественного интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicholas A Jabre, MD
  • Номер телефона: 7277674146
  • Электронная почта: njabre1@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nicholas A Jabre, MD
  • Номер телефона: 7277674146

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родители/законные опекуны детей, госпитализированных в неонатальное или педиатрическое отделение интенсивной терапии и чей врач ожидает решения о домашней вентиляции в течение следующего месяца.

Критерий исключения:

  • Родители будут исключены, если:
  • их ребенок находится в приемной семье или под государственной опекой
  • они не могут понять цель исследования
  • они не могут разумно участвовать в требованиях исследования
  • не владеют английским языком (интернет-помощь по принятию решений пока недоступна на других языках).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Семьи, в которых проводится вмешательство, будут участвовать в структурированном семейном обсуждении, которое включает в себя обзор под руководством врача веб-помощи по принятию решений.
Другой: Структурированное семейное обсуждение
Семьи, проводящие вмешательство, будут руководствоваться шестью модулями, включенными в веб-помощь по принятию решений, с использованием структурированного инструмента для обсуждения семей. Родители будут просматривать видео с комментариями, соответствующие каждому модулю, и им будет задан ряд вопросов, связанных с их собственной жизнью и ценностями. Процесс будет продолжаться до тех пор, пока не будут рассмотрены все модули и не будут даны ответы на все вопросы.
Без вмешательства: Контроль
Семьи из контрольной группы пройдут стандартный процесс принятия решения о домашней вентиляции, а также самостоятельно рассмотрят веб-помощь по принятию решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость по оценке доли зарегистрированных семей
Временное ограничение: Продолжительность периода обучения (12 месяцев)
Осуществимость будет измеряться долей успешно зачисленных семей, к которым обратились.
Продолжительность периода обучения (12 месяцев)
Осуществимость оценивается временем, затрачиваемым родителями на взаимодействие с веб-сайтом.
Временное ограничение: Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Осуществимость будет измеряться временем, которое родители тратят на взаимодействие с веб-сайтом.
Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Осуществимость, оцениваемая по доле успешно завершенных вмешательств
Временное ограничение: Продолжительность периода обучения (12 месяцев)
Осуществимость будет измеряться успехом завершения вмешательства исследовательской группой.
Продолжительность периода обучения (12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность структурированного семейного обсуждения будет оцениваться по ответам участников на вопросы качественного интервью.
Временное ограничение: Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Качественные интервью будут использоваться для определения того, считают ли участники тот или иной процесс полезным.
Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Готовность к принятию решений по шкале подготовки к принятию решений
Временное ограничение: Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Подготовка к принятию решений будет оцениваться с помощью утвержденного опроса (Шкала подготовки к принятию решений). Баллы варьируются от 10 до 50; Более высокий балл по шкале «Подготовка к принятию решений» свидетельствует о большей готовности.
Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Факторы, влияющие на принятие решений, по оценке ответов участников на вопросы качественного интервью
Временное ограничение: Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Подготовка к принятию решений будет оцениваться посредством качественного интервью с каждой семьей.
Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Родительский стресс и совладание по оценке ответов участников на качественное интервью
Временное ограничение: Оценено на 30-дневном последующем собеседовании
Родительский стресс и совладание будут оцениваться посредством качественного интервью с каждой семьей.
Оценено на 30-дневном последующем собеседовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins All Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas A Jabre, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00323418

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Структурированное семейное обсуждение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться