Perheyhteydet
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins All Children's Hospital
Perheyhteydet: Strukturoitu perhekeskustelu kodin ilmanvaihtoa koskeville päätöksille
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan Strukturoitua perhepohdintaa, joka toimii ensisijaisena interventiona monikeskuksessa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa perheet harkitsevat trakeostomiaa ja lapsen kotihengitystä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tämän lähestymistavan toteutettavuutta, hyödyllisyyttä, pätevyyttä ja alustavaa vaikutusta osallistujien päätöksentekovalmiuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 10 interventioperhettä ja 5 kontrolliperhettä, jotka ovat tällä hetkellä vastasyntyneiden tai lasten tehoosastolla ja joiden lääkäri ennakoi kotiventilaatiopäätöksen seuraavan 30 päivän kuluessa.
Interventioperheet saavat Structured Family Deliberationin, joka sisältää ohjatun katsauksen verkkopohjaiseen päätöksentekoapuun.
Kontrolliperheet saavat linkin verkkosivustolle riippumatonta tarkastusta varten.
Kaikki perheet arvioidaan 1 kuukauden kohdalla päätöksentekovalmiutta, vanhempien stressiä ja jaksamista arvioivalla kyselyllä sekä laadullisella haastattelulla.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneiden tai lasten teho-osastolle otettujen lasten vanhemmat/lailliset huoltajat, joiden lääkäri odottaa kotihengityspäätöstä seuraavan kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat suljetaan pois, jos:
- heidän lapsensa on sijaishuollossa tai valtion holhouksessa
- he eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta
- he eivät voi kohtuudella osallistua opiskeluvaatimuksiin
- eivät puhu sujuvasti englantia (verkkopohjaista päätöksentekoapua ei ole vielä saatavilla muilla kielillä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioperheet osallistuvat Structured Family Deliberationiin, joka sisältää kliinikon johtaman verkkopohjaisen päätöksentekoavun tarkastelun.
|
Interventioperheitä ohjataan verkkopohjaiseen päätöksentekoapuun sisältyvien kuuden moduulin läpi käyttämällä Structured Family Deliberation Tool -työkalua.
Vanhemmat katsovat kutakin moduulia vastaavia kerrottuja videoita ja heiltä kysytään omaan elämäänsä ja arvoihinsa liittyviä kysymyksiä.
Prosessi jatkuu, kunnes kaikki moduulit on tarkistettu ja kaikki kysymykset on suoritettu.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliperheet käyvät läpi normaalin kodin ilmanvaihdon päätösprosessin ja käyvät läpi myös verkkopohjaisen päätöksentekoavun itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus arvioituna ilmoittautuneiden perheiden osuuden perusteella
Aikaikkuna: Opintojakson kesto (12 kuukautta)
|
Toteutettavuutta mitataan onnistuneesti ilmoittautuneiden perheiden osuudella.
|
Opintojakson kesto (12 kuukautta)
|
|
Toteutettavuus on arvioitu ajan perusteella, jonka vanhemmat ovat käyttäneet verkkosivustolla
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Toteutettavuutta mitataan ajan perusteella, jonka vanhemmat viettävät verkkosivuston parissa.
|
Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
|
Toteutettavuus arvioituna onnistuneesti suoritettujen toimenpiteiden osuudella
Aikaikkuna: Opintojakson kesto (12 kuukautta)
|
Toteutettavuutta mitataan tutkimusryhmän toimeenpanon onnistumisella
|
Opintojakson kesto (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoidun perhekeskusteluprosessin hyödyllisyyttä arvioidaan osallistujien vastauksilla laadullisiin haastattelukysymyksiin
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Kvalitatiivisten haastattelujen avulla määritetään, pitivätkö osallistujat jompaakumpaa prosessia hyödyllisenä.
|
Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
|
Päätöksentekoon valmistautuminen päätöksentekoon valmistautumisasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Päätöksentekoon valmistautumista arvioidaan validoidulla kyselyllä (Preparation for Decision-Making Scale).
Pisteet vaihtelevat 10-50; Korkeampi pistemäärä Päätöksentekoon valmistautuminen -asteikolla tarkoittaa parempaa valmiutta.
|
Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
|
Päätöksenteon tekijät arvioituna osallistujien vastausten perusteella laadullisiin haastattelukysymyksiin
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Päätöksentekoon valmistautumista arvioidaan kunkin perheen laadullisella haastattelulla.
|
Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
|
Vanhempien stressi ja jaksaminen laadullisen haastattelun osallistujien vastausten perusteella
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Vanhempien stressiä ja selviytymistä arvioidaan kunkin perheen laadullisella haastattelulla.
|
Arvioitu 30 päivän seurantahaastattelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Jabre, MD, Johns Hopkins All Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00323418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .