- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05380076
의대생의 OSCE 전 정신생리학적 예상 스트레스에 대한 마음챙김, 내적 자원의 동원 또는 심장 바이오피드백의 효과
커리큘럼 중에 발생하는 스트레스는 의대생의 웰빙과 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. OSCE(Objective and Structured Clinical Examinations)는 최종 국가 학부 순위 시험으로 인증 프로세스에 곧 통합될 예정입니다. 이 시험은 의대생들에게 추가적인 주요 스트레스 요인이 될 것입니다.
이 시험을 더 잘 준비하는 데 도움이 되도록 스트레스 대처 전략을 시행할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 OSCE 몇 분 전에 의대생을 대상으로 3가지 서로 다른 6분 대처 중재의 스트레스 감소 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 통제 및 단일 중심 연구는 Claude Bernard Lyon 1 대학의 4학년 의대생을 위한 최종 시험 성적에 기여하는 OSCE 테스트 중에 수행됩니다. 모든 학생은 연구에 대한 정보를 받고 동의서에 서명한 후 4명으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹. 모든 개입은 6분 동안 지속됩니다.
무작위 그룹은 다음과 같습니다.
- 비디오테이프 시청/듣기를 통한 마음챙김
- 비디오테이프 시청/듣기를 통한 내적 자원 동원
- 심장 바이오피드백 안내에 따라 호흡수에 대한 표준화된 타이밍 및 심장 가변성 점수에 대한 즉각적인 피드백 제공
- 통제 집단으로서의 감정 없는 비디오테이프
심리적 스트레스는 인지된 스트레스에 대한 짧은 설문지와 자체 평가된 시각적 아날로그 척도(0~100mm)를 사용하여 측정되며 개입 전후에 학생들이 답변합니다. 생리적 스트레스를 측정하기 위해 모든 학생은 개입 시간 동안 심박수 변동성을 기록할 수 있는 emWAve® 장치를 갖추게 됩니다. 학생들은 또한 성격에 대한 질문에 답하게 됩니다.
주요 목표는 OSCE 전에 스트레스 수준을 낮추기 위해 개입이 통제보다 낫다는 것을 보여주는 것입니다.
주요 결과는 HRV를 생리적 스트레스 마커로 사용하여 생리적 스트레스에 대한 개입의 효과를 비교하는 것입니다.
이차 결과는 심리적 스트레스에 대한 개입의 효과를 비교하고 개입의 특정 측면을 비교하는 것입니다. 마지막으로, 우리 프로젝트는 성격이 개입의 효과를 조절하는지 평가하도록 허용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Claude Bernard University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 대학에 의대생 등록
- OSCE 시험 참가
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김
서킷 전 마음챙김 명상 영상
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수험 서킷에 들어가기 직전 명상과 같은 마음챙김을 불러일으키는 스터디용 비디오테이프를 6분간 시청한다.
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실험적: 내부 자원의 동원
서킷 이전의 표준화된 비디오
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수험서킷 진입 직전 심리자극을 제공하는 스터디용 비디오테이프 시청 6분
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실험적: 바이오피드백
회로 전 심장 바이오피드백
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검사 회로에 들어가기 직전에 컴퓨터의 eMWave Pro 소프트웨어에서 안내되는 심박수 가변성 바이오피드백과 결합된 6분간의 편안한 호흡 운동.
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가짜 비교기: 제어
서킷 이전의 표준화된 비디오
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수험 서킷에 들어가기 직전 명상과 같은 마음챙김을 불러일으키는 스터디용 비디오테이프를 6분간 시청한다.
수험서킷 진입 직전 심리자극을 제공하는 스터디용 비디오테이프 시청 6분
검사 회로에 들어가기 직전에 컴퓨터의 eMWave Pro 소프트웨어에서 안내되는 심박수 가변성 바이오피드백과 결합된 6분간의 편안한 호흡 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 스트레스의 차이
기간: 6분의 긴 개입 동안
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귀 맥박 센서(emWave® 장치)에서 수집한 심박 변이도
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6분의 긴 개입 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 스트레스에 대한 개입의 영향 특성화
기간: 2회 측정: 개입 전후 단 30초
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인지된 스트레스에 대한 숫자 시각적 아날로그 스케일(100mm-VAS)(0에서 100: 최대)
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2회 측정: 개입 전후 단 30초
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내부 자원 수준에 대한 개입의 영향 특성화
기간: 2회 측정: 개입 전후 단 30초
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지각된 자원의 수준에 대한 숫자 100mm-VAS(0에서 100: 최대)
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2회 측정: 개입 전후 단 30초
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개입이 자신감에 미치는 영향의 특성화
기간: 2회 측정: 개입 전후 단 30초
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인지된 자신감에 대한 수치 100mm-VAS(0에서 100까지: 최대)
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2회 측정: 개입 전후 단 30초
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심리적 스트레스 결과에 대한 개입의 특성
기간: 2회 측정: 개입 전후 단 1분
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활성화-비활성화 형용사 체크리스트: 네 가지 하위 척도(긴장, 평온, 활성화, 비활성화).
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2회 측정: 개입 전후 단 1분
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개입에 대한 느낌
기간: 개입 2분 후
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개입에 대한 감정을 평가하는 리커트 척도: 기쁨, 흥미, 열정, 지루함, 좌절, 낙담, 재미) 5개 항목 응답(전혀 느끼지 않음에서 매우 중요한 강도까지)
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개입 2분 후
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중재 효율성에 대한 성격 특성의 영향 결정
기간: 개입 후 불과 5분만에
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성격의 5가지 요인(개방성, 의식성, 외향성, 친화성, 네브로시즘)에 점수를 매길 수 있는 성격 설문지(Big-5, 10문항).
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개입 후 불과 5분만에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- 연구 의자: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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