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Auswirkungen von Achtsamkeit, Mobilisierung innerer Ressourcen oder kardialem Biofeedback auf psychophysiologischen Erwartungsstress vor OSCE von Medizinstudenten

27. Mai 2023 aktualisiert von: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stress, der während des Studiums entsteht, kann sich nachteilig auf das Wohlbefinden und die Gesundheit von Medizinstudenten auswirken. Objective and Structured Clinical Examinations (OSCEs) werden in Kürze als abschließende nationale Undergraduate-Ranking-Prüfung in den Zertifizierungsprozess aufgenommen. Diese Prüfung wird ein zusätzlicher großer Stressfaktor für Medizinstudenten sein.

Stressbewältigungsstrategien könnten implementiert werden, um ihnen zu helfen, sich besser auf diese Prüfung vorzubereiten. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von drei verschiedenen 6-minütigen Bewältigungsinterventionen bei Medizinstudenten wenige Minuten vor dem OSCE auf den Stressabbau zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte und monozentrische Studie wird während der OSCE-Tests durchgeführt, die zu den Abschlussnoten der Medizinstudenten im 4. Jahr der Universität Claude Bernard Lyon 1 beitragen. Alle Studenten erhalten Informationen für die Studie und unterschreiben ihre Zustimmung, bevor sie in vier randomisiert werden Interventionsgruppen. Alle Interventionen dauern sechs Minuten.

Die Randomisierungsgruppen sind:

  • Achtsamkeit durch das Ansehen/Hören von Videobändern
  • Mobilisierung innerer Ressourcen durch Anschauen/Hören von Videobändern
  • Herz-Biofeedback-gesteuertes standardisiertes Timing für die Atemfrequenz und mit sofortigem Feedback zum kardialen Variabilitäts-Score
  • Emotionsloses Videoband als kontrollierte Gruppe

Psychischer Stress wird anhand kurzer Fragebögen und einer selbstbewerteten visuellen Analogskala (von 0 bis 100 mm) in Bezug auf wahrgenommenen Stress gemessen, die von den Schülern vor und nach der Intervention beantwortet werden. Zur Messung der physiologischen Belastung werden alle Schüler mit emWAve®-Geräten ausgestattet, mit denen wir die Herzfrequenzvariabilität während der Interventionszeit aufzeichnen können. Die Schüler beantworten auch einen Persönlichkeitsfragebogen.

Hauptziel ist es zu zeigen, dass Interventionen besser sind als Kontrolle, um das Stressniveau vor OSCE zu reduzieren.

Das Hauptergebnis besteht darin, die Wirkung der Interventionen auf den physiologischen Stress zu vergleichen, wobei die HRV als physiologischer Stressmarker verwendet wird.

Sekundäre Endpunkte sind der Vergleich der Wirkungen der Interventionen auf die psychische Belastung und der Vergleich des spezifizierten Aspekts der Intervention. Schließlich wird unser Projekt es ermöglichen zu beurteilen, ob die Persönlichkeit die Wirksamkeit der Intervention beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

490

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Claude Bernard University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sophie Schlatter, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Person
  • Immatrikuliert als Medizinstudent an der Universität
  • Teilnahme an der OSCE-Prüfung
  • eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Video zur Achtsamkeitsmeditation vor dem Zirkel
Sonstiges: Achtsamkeitsmeditation
6 Minuten lang ein für die Studie erstelltes Videoband ansehen, das zu Achtsamkeit wie Meditation anregt, kurz bevor der Prüfungszirkel betreten wird.
Experimental: Mobilisierung innerer Ressourcen
Standardisiertes Video vor der Schaltung
Sonstiges: Mobilisierung innerer Ressourcen
6 Minuten Ansehen eines für die Studie erstellten Videobandes, das unmittelbar vor dem Betreten des Untersuchungszirkels psychologische Stimulation bietet
Experimental: Biofeedback
Kardiales Biofeedback vor der Schaltung
Sonstiges: Biofeedback
6 Minuten entspannende Atemübungen in Verbindung mit Biofeedback zur Herzfrequenzvariabilität, geführt von der eMWave Pro-Software auf einem Computer, kurz vor dem Betreten des Untersuchungszirkels.
Schein-Komparator: Kontrolle
Standardisiertes Video vor der Schaltung
Sonstiges: Achtsamkeitsmeditation
6 Minuten lang ein für die Studie erstelltes Videoband ansehen, das zu Achtsamkeit wie Meditation anregt, kurz bevor der Prüfungszirkel betreten wird.
Sonstiges: Mobilisierung innerer Ressourcen
6 Minuten Ansehen eines für die Studie erstellten Videobandes, das unmittelbar vor dem Betreten des Untersuchungszirkels psychologische Stimulation bietet
Sonstiges: Biofeedback
6 Minuten entspannende Atemübungen in Verbindung mit Biofeedback zur Herzfrequenzvariabilität, geführt von der eMWave Pro-Software auf einem Computer, kurz vor dem Betreten des Untersuchungszirkels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der physiologischen Belastung
Zeitfenster: Während der 6min langen Intervention
Von einem Ohrpulssensor (emWave®-Gerät) erfasste Herzfrequenzvariabilität
Während der 6min langen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Einflusses der Intervention auf psychische Belastungen
Zeitfenster: zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Numerische visuelle Analogskalen (100 mm-VAS) zur wahrgenommenen Belastung (von null bis 100: Maximum)
zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Charakterisierung des Einflusses der Intervention auf psychische Belastungen
Zeitfenster: zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Numerisches 100mm-VAS zur Charakterisierung der Qualität der empfundenen Belastung (von negativer Belastung zu positiver Belastung, 50 mm (Mitte) gilt als kein Einfluss)
zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Charakterisierung des Einflusses der Intervention auf die Ebene der inneren Ressourcen
Zeitfenster: zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Numerischer 100-mm-VAS zum wahrgenommenen Einfallsreichtum (von null bis 100: Maximum)
zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Charakterisierung des Einflusses der Intervention auf das Selbstbewusstsein
Zeitfenster: zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Numerischer 100-mm-VAS zum wahrgenommenen Selbstvertrauen (von null bis 100: Maximum)
zweimal gemessen: nur 30 Sekunden vor und nach dem Eingriff
Charakterisierung der Intervention zu psychischen Stressfolgen
Zeitfenster: zweimal gemessen: nur 1 Minute vor und nach dem Eingriff
Aktivierungs-Deaktivierungs-Adjektiv-Checkliste: für die vier Subskalen (Anspannung, Ruhe, Aktivierung, Deaktivierung).
zweimal gemessen: nur 1 Minute vor und nach dem Eingriff
Gefühle über den Eingriff
Zeitfenster: nur 2 Minuten nach dem Eingriff
Likert-Skala zur Bewertung der Gefühle über die Intervention: Freude, Interesse, Begeisterung, Langeweile, Frustration, Entmutigung, Spaß) auf 5 Antworten (von überhaupt kein Gefühl bis sehr wichtige Intensität)
nur 2 Minuten nach dem Eingriff
Bestimmung des Einflusses von Persönlichkeitsmerkmalen auf die Effizienz der Intervention
Zeitfenster: nur 5 Minuten nach dem Eingriff
Persönlichkeitsfragebogen (Big-5, 10 Items), der eine Bewertung in 5 Persönlichkeitsfaktoren ermöglicht (Offenheit, Bewusstsein, Extraversion, Verträglichkeit, Nevrosismus).
nur 5 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Claude Bernard University

Ermittler

  • Studienleiter: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
  • Studienstuhl: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OsceStress

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Protokoll wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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